төштүү
Жума күнү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы жаңы моноклоналдык антителолорду дарылоо үчүн шашылыш түрдө колдонууга уруксат берди, аны дары-дармек чыгаруучу Эли Лилли коронавирустун омикрон вариантына каршы иштейт, бул Covid-19 эффективдүү дарылоо үчүн бир нече ай бою үзгүлтүксүз камсыз кылуунун жетишсиздигин жаратышы мүмкүн.
Эли Лилли жана Компаниянын штаб-квартирасы Алькобендас, Мадрид, Испания.
Кристина Ариас/Cover/Getty Images
Негизги маалымат
FDA бебтеловимаб деп аталган терапевтке 19 жаштан жогору, оор симптомдордун коркунучу жогору болгон жана альтернативдик дарылоо жолдору жеткиликтүү эмес же клиникалык жактан ылайыктуу болбогон кээ бир адамдарда жеңил жана орточо деңгээлдеги Ковид-12ны дарылоого уруксат берген.
Бейшемби күнү Эли Лилли 600,000 дозага чейин бебтеловимабды АКШ өкмөтүнө 31-мартка чейин кеминде 720 миллион долларга жеткирүүгө макул болгонун жарыялады, ал эми кошумча 500,000 дозасын 31-июлга чейин жеткирүү мүмкүнчүлүгү бар.
Клиникалык сыноо көрсөткөндөй, bebtelovimab кээ бир бейтаптардын симптомдорун тезирээк чечүүгө жана беш күндөн кийин алардын денесиндеги вирустун деңгээлин төмөндөтүүгө жардам берген, деп билдирди FDA.
Бирок, бебтеловимабдын катуу Ковид-19 симптомдорун алдын алуу жөндөмү али текшериле элек. New York Times билдирди.
Негизги фондо
Моноклоналдык антителолорду дарылоо организмдин табигый иммундук реакциясын күчөтүү аркылуу коронавирустук инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берет. Бул дарылоонун көбү вирустун протеиндерин бутага алып, вирустун көбөйүшүн токтотот. Бирок, омикрон вариантынын спик протеинине болгон мутациялар бир нече кеңири колдонулган моноклоналдык антителолорду дарылоону, анын ичинде Эли Лиллинин мурунку эки дарылоосун натыйжасыз кылды. Бир нече жума бою GlaxoSmithKline жана Vir Biotechnology тарабынан жасалган дары омикрон вариантына каршы эффективдүү болгон жападан жалгыз моноклоналдык антитело дарылоосу болгон жана акыркы айларда кээ бир ооруканалар моноклоналдык антителолордун азайышы жөнүндө кабарлашты. Өткөн айда FDA бамланивимаб жана этесевимабга уруксат берүүдөн баш тартты, бирок көптөгөн ооруканалар аны таратууну өз ыктыяры менен токтотушкан. Бирок, компания каржылаган лабораториялык тесттер Эли Лиллинин жаңы препараты дагы эле омикронго, анын ичинде BA.2 omicron субвариантына каршы иштей турганын көрсөттү. Pfizer жана Merck чыгарган жаңы дары жана анти-Ковид таблеткалары дарылоо жетишсиздигин азайтууга жардам берет.
тангенс
Бебтеловимабды Ванкувердеги AbCellera биотехнологиялык фирмасы ачкан, ал Ковид-19дан айыгып кеткен адамдардын антителолорун текшерип, кайсынысы вируска каршы эң эффективдүү экенин аныктаган. Андан кийин AbCellera аларды иштеп чыгуу, өндүрүү жана таратуу үчүн жооптуу Эли Лиллиге эң келечектүү антителолорду, анын ичинде бебтеловимабды берди. Бебтеловимаб спик протеининин сейрек мутацияланган бөлүгүн бутага алгандыктан, ал келечектеги варианттарга каршы иштей бериши мүмкүн, деди AbCellera.
Маанилүү цитата
"Бул уруксат бейтаптарды дарылоо үчүн көбүрөөк куралдардын зарылдыгын канааттандыруудагы маанилүү кадам, анткени вирустун жаңы варианттары пайда болууда", - деди FDAнын Дарыларды баалоо жана изилдөө борборунун директору, доктор Патризия Кавацзони.
каршы
FDA билдиргендей, Bebtelovimab Covid-19дан улам ооруканага жаткырылган же вирустун кесепетинен кычкылтек терапиясын талап кылган бейтаптар үчүн уруксат берилген эмес. Агенттиктин айтымында, бебтеловимаб сыяктуу моноклоналдык антителолор ооруканага жаткырылган КОВИДдик бейтаптарга жогорку агымдагы кычкылтек же механикалык вентиляцияны талап кылганда, жаман натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
андан ары окуу
"АКШ Omicron каршы натыйжасыз далилденген моноклоналдык антитело дарылоонун жайылышын токтотту" (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/