Универсалдуу сасык тумоого каршы вакцина кийинки чоң Moderna, Pfizer mRNA өнүгүүсү болушу мүмкүн

Ковид-19 вакциналарына алып келген изилдөөлөр жана иштеп чыгуулар күчтүүрөөк, узакка созулган сасык тумоого каршы вакцинаны табуу аракеттерин күчөттү, балким, вирусологдордун ыйык дөңгөлүнө карай кадам таштады: бир жолку, универсалдуу сасык тумоого каршы.

Ковид вакциналарын түзүү үчүн mRNA технологиясы боюнча жарым кылымдык изилдөө жүргүзгөн Pfizer жана Moderna фармацевтикалык компанияларынын окумуштуулары ошол эле ноу-хауды массаны сасык тумоого каршы эмдөө жолдорун изилдөөдө колдонушат.

"COVID-19 вакцинасы аркылуу көрсөтүлгөндөй, mRNA вакциналары ... азыркы сасык тумоого каршы вакциналарга караганда жогорку потенциалдуу сасык тумоого каршы вакциналарды тезирээк чыгаруу мүмкүнчүлүгүн сунуштайт", - деди Пирада Суфапипхат, Нью-Йорк шаарында жайгашкан Pfizer компаниясынын вирустук вакциналарды изилдөө боюнча вице-президенти CNBC телеканалына. электрондук почта. "Пандемия бизге mRNAнын эбегейсиз илимий мүмкүнчүлүгүн жеткирүүгө мүмкүндүк берди."

2020-жылы сасык тумоо менен ооругандардын саны кескин кыскарды, бул көбүнчө Ковиддин чектөөлөрүнөн улам. Бирок быйылкы кыш келгенде, грипп инфекциялары жана ооруканага жаткырылгандар, айрыкча чыгыш жана борбордук штаттарда өсүүдө, деп айтылат жумалык Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун Fluview отчетунда.

CDC ар дайым жыл сайын сасык тумоого каршы вакцинаны вирусту жуктуруп алуудан жана анын мүмкүн болуучу олуттуу кыйынчылыктарынан коргоонун эң мыкты жолу катары сунуштайт. Бирок, бул сезондо сасык тумоого каршы эмдөөлөрдүн деңгээли мурункуга салыштырмалуу азыраак болгондугунун белгилери байкалды, бул коронавирустук пандемия учурунда пайда болгон вакцинанын олку-солкулугуна байланыштуу болушу мүмкүн.

Түндүк Америкада жыл сайын бир сасык тумоо вирусу үстөмдүк кылса да, бул сезондо A(H3N2) төрт валенттүү штаммдар вирус айдан айга мутацияланып тургандыктан инфекцияларды алып келиши мүмкүн болгон башка үч штаммдан коргоо үчүн иштелип чыккан.

Мылтыктын бул ыкмасы сасык тумоого каршы вакциналар инфекцияны алдын алууда 40%дан 60%ке чейин гана эффективдүү экенин, ал эми кээде сасык тумоо мезгилинин аягында 10% гана эффективдүү экенин моюнга алат. Кадимки сасык тумоого каршы вакциналар тооктун жумурткаларында же сүт эмүүчүлөрдүн клеткаларында өстүрүлөт жана керектүү миллиондогон дозаларды өндүрүү үчүн алты айга жакын убакыт талап кылынат.

Тескерисинче, мРНКга негизделген гриппке каршы вакцинанын дизайны үстөмдүк кылган вирустун генетикалык ырааттуулугун гана талап кылат, бул өндүрүш убактысын кыйла тездетет. mRNA технологиясынын ийкемдүүлүгү жана анын тез өндүрүш убактысы, Pfizer отчетторуна караганда, штаммдын жакшыраак дал келишине, камсыздоонун ишенимдүүлүгүн жогорулатууга жана учурдагы сасык тумоого каршы вакциналардын натыйжалуулугун жогорулатууга мүмкүндүк берет.

 "Биз mRNA бул көйгөйдү чечүү үчүн идеалдуу технология деп ойлойбуз", - деп кошумчалайт Suphaphiphat.

Кабарчы РНКнын же мРНКнын артындагы технология 1960-жылы ачылгандан бери өнүгүп келе жатат, бирок Pfizer жана Moderna Covid вакциналары биринчи жолу адамдарда колдонууга уруксат берилгенин белгилешти.

Ал азыр бир нече түрдүү вакциналарды иштеп чыгуу үчүн колдонулуп жатат. Пфайзер жана Германиянын BioNTech компаниялары ушул айдын башында шишиктин алдын алуу үчүн mRNA негизиндеги потенциалдуу вакцинаны иштеп чыгышаарын айтышты, ал эми илимпоздор бул технология ВИЧке каршы вакцинаны иштеп чыгууда бурулуш болот деп үмүттөнүшөт.

"mRNA - бул платформа", - деди Модернанын башкы директору Стефан Бансел дүйшөмбү күнү CNBCтин Squawk кутусунда вакциналардын кеңири амбициялары жөнүндө. "mRNA - бул маалыматтык молекула, ошондуктан бизде кырк төрт нөлдүк программа бар, алар иштеп чыгууда жана чындыгында лабораторияларда дагы көптөгөн программалар бар."

Дем алуу органдарынын ооруларына көңүл буруп, Бансел жыл сайын ооруканага жаткырылган 10го жакын вирус бар экенин айтты.

"Албетте, грипп абдан белгилүү, бирок RSV жана башка көптөгөн вирустар коомчулукка анча белгилүү эмес, анткени симптомдору сасык тумоого окшош, мында биз дүйнө жүзүндөгү ар түрдүү вакциналарды камтыган бир жылдык күчөтүүчүгө татыктуу деп эсептейбиз. сасык тумоого, РСВга, Ковидге каршы бир доза бул жерде болуп жаткан штаммдарга туура ыңгайлашкан жана биз ошонун үстүндө иштеп жатабыз ”деди ал.

Модернада RSV программасы жана сыноолордо грипп программасы бар жана "биз муну айкалыштыруу үчүн абдан тез иштеп жатабыз" деди Бансел.

«Менин оюмча, сиз бир эле флаконго дагы вакцинаны кошуп, жыл сайын товарды жаңыртасыз. Ошентип, сиз географияңызда ошол жылдын учурдагы штаммдарына адаптация аласыз, ошондуктан АКШда, Европада же Японияда, анткени биз кышты көп көрүп жаткандыктан, гриппке каршы вакцина иштебейт деп кабыл алынат, анткени биз чындыгында дүйнө жүзү боюнча айланып жаткан ар кандай штаммдар.

Сентябрда Pfizer чоңдор үчүн mRNA сасык тумоого каршы вакцинанын адамдык 1-фазасынын сыналышынын башталышын жарыялады, бул дары өндүрүүчүнүн биринчи мРНКга негизделген сасык тумоого каршы программасын белгилөө. Бул төрт валенттүү вакцина деп аталган, бүгүнкү күндө коомчулукка сунушталган вакциналар сыяктуу, сасык тумоонун төрт түрдүү вариантына багытталган.

Декабрда Модерна улгайган жана кичүү кишилерде mRNA-1 деп аталган төрт валенттүү сезондук сасык тумоого каршы вакцина талапкеринин 1010-фазасын изилдөөнүн биринчи оң аралык маалыматтарын жарыялады. Компания ошондой эле mRNA-2ду изилдөөнүн 1010-фазасы толугу менен кабыл алынганын жана 3-фазалык изилдөөгө даярдык жүрүп жатканын жарыялады.

Жалпысынан кубаттаганы менен, табылгалар Модернанын mRNA негизиндеги сасык тумоого каршы вакцинасы улгайган адамдар үчүн базарда буга чейин бекитилген, атап айтканда Sanofi's Fluzone HDге караганда натыйжалуу эмес экенин көрсөттү. Модернанын инвестору тыянактарды сунуштагандан кийин, анын акциялары 10% төмөндөдү. «Биз түз салыштыруу жасай албайбыз. Биз (Fluzone маалыматтарын) көрсөтмө катары гана бердик», - деди компаниянын жетекчиси инвесторлор менен болгон конференцияда жана акцияларды сатуудан мурун аларды кошумча маалыматтарды күтүүгө үндөдү.

Адатта, Pfizer жана Moderna сыяктуу Big Pharma компаниялары сасык тумоого каршы вакциналар боюнча алгачкы этаптагы илимий-изилдөө иштерин жүргүзүүдөн качышат, анткени тарыхый жактан алар жөнөкөй киреше алып келишет. Сасык тумоого каршы вакциналардын глобалдык рыногу 6.59-жылы Fortune Business Insights тарабынан 2021 миллиард долларга бааланган жана 10.73-жылы болжолдонгон мезгилде CAGR 2028% га 7.2 миллиард долларга чейин өсөт деп болжолдонууда. Statista маалыматы боюнча, бүткүл фармацевтика тармагынын дүйнөлүк кирешеси 1.27-жылы 2020 триллион долларды түзгөн.

Бирок, ковид вакциналары - бул башка окуя.

Ноябрда үчүнчү чейректеги кирешеси жөнүндө отчет берип жатып, Pfizer анын коронавируска каршы вакцинасы 36-жылы 2021 миллиард доллар киреше алып келет деп күтөөрүн айтты. Ошол эле учурда, Moderna 2021-жылга карата Covid вакцинасынан түшкөн кирешенин болжолун 15 миллиард доллардан 18 миллиард долларга чейин төмөндөттү. мурда болжолдонгон 20 миллиард доллардан жарым-жартылай өндүрүш көйгөйлөрүнө байланыштуу.

АКШда Ковидден каза болгондордун саны 832,000ден жана дүйнө жүзү боюнча 5.4 миллиондон ашкандыктан, коомчулук октябрдан майга чейин созулган сезондук сасык тумоого көз жумду. Бирок анын өзүнүн өлүмгө алып келген тарыхы бар, өткөн кылымда төрт сасык тумоо пандемиясы (1918, 1957, 1968, 2009) болуп, ар биринде кеминде миллион адамдын өмүрүн алган.

2010-жылдан 2020-жылга чейин, CDC сасык тумоо АКШда жыл сайын тогуз миллиондон 12,000 миллионго чейин 52,000ден 41ге чейин өлүмгө алып келет деп эсептейт. Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму (ВОЗ) жыл сайын сасык тумоо 290,000 миңден 650,000 миңге чейин адамды өлтүрөт деп эсептейт.

Ошол үрөй учурарлык статистикага карабастан, сасык тумоого каршы вакциналарды жакшыртуу боюнча илимий-изилдөө иштери, ошондой эле каржылоо салыштырмалуу аз болуп калды жана негизинен академиялык, биотехнологиялык стартаптар жана Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту (NIH) менен гана чектелди.

NIHдин Улуттук Аллергия жана Жугуштуу Оорулар Институтунун (NIAID) жылдык бюджети сасык тумоого каршы универсалдуу вакцина үчүн болжол менен 220 миллион долларды түзөт, анын бир бөлүгү 2019-жылы ишке киргизилген гриппке каршы вакцина инновациялоо борборлоруна же CIVICтерге грант катары таркатылды. салыштыруу үчүн, NIH 7-жылы 606,520 адамдын өмүрүн алган рак оорусун изилдөө үчүн дээрлик 2020 миллиард доллар бөлгөн.

Өткөн жылдын ноябрында Коннектикут штатынын өкүлү Роза ДеЛауро жана Массачусетс штатынын сенатору Эд Марки NIHтин сасык тумоого каршы изилдөө долбоорлоруна, анын ичинде тышкы кызматташууга 1 миллиард доллар инвестициялоону сунуштаган мыйзам долбоорун кайрадан киргизишти.

АКШда башка ондогон сасык тумоого каршы вакцина R&D долбоорлору ишке ашырылып жатат, алардын айрымдары сезондон тышкаркы атуу деп аталган, алуучуларга бир нече жылдар бою инфекцияны жуктуруп алышына жол бербейт. Сиэтлдеги Вашингтон университетинин Медицина институтунда протеинди долбоорлоо институтунда университеттин Медицина мектебинин биохимия профессорунун ассистенти Нил Кинг жетектеген команда тарабынан компьютерлерди жаңы, өзүнөн өзү чогултулган белок нанобөлүкчөлөрүн иштеп чыгуу үчүн колдонуу менен келечектүү программа ишке ашырылууда. вакцина.

"Вакцина NIHде 1-фазадагы кичинекей сыноодо" деди Кинг. "Ыктыярчыларга доза берилди жана биз анализ жүргүзүүнү баштайбыз." Ал бир нече айдын ичинде жыйынтыктарды күтөт жана 2 жана 3-фаза сыноолордон кийин, "кийинки беш жылдын ичинде" FDAнын макулдугун алат.

NIAID сасык тумоого каршы вакцинанын 1-фазасынын бир нече универсалдуу сыноолоруна катышып жатат, деди доктор Дженнифер Гордон, гриппке каршы вакцинаны иштеп чыгуу. Бири 2019-жылы, экинчиси өткөн жылдын июнь айында башталган, ар бири ар кандай илимий ыкмаларды колдонот.

Доктор Гордон качандыр бир убакытта сасык тумоого каршы вакцина качандыр бир убакта ишке ашат деп үмүттөнөт, бирок ошол эле учурда жакшыраак вакциналарды жаратууну да көз жаздымда калтырбайт. "Биз түбөлүккө созулган вакциналар жөнүндө гана кам көрөбүз деп айткыбыз келбейт" деди ал. "Учурда бизде бар нерселерге салыштырмалуу олуттуу жакшыртылган ыкмалар бар жана алар универсалдуу болбосо да, чоң жеңиштерге ээ." 

Дүйшөмбү күнү Pfizer компаниясынын башкы директору Альберт Бурла анын акыркы изилдөөлөрү ага тумоого каршы, атап айтканда, ДНК технологиясы аркылуу РНК вакциналарын өндүрүү процессинин маанилүү бөлүгүн өндүрүүгө кеткен убакытты кыскартууга мүмкүндүк берет деп билдирди. айдан эки күнгө чейин.

«Бул үч айга эки ай эмес, керек болсо жаңы вакциналарга ээ болуу жөндөмүбүздү кескин түрдө азайтышы мүмкүн. Бул, мисалы, Ковидге жана сасык тумоо сыяктуу башка ооруларга каршы күрөшүү үчүн чоң пайда алып келет, анткени бул сизге жаңы варианттар тараган убакытка абдан жакын болууга мүмкүндүк берет "деди Бурла.