Америкалык илимпоздор 40,000 1.2 кишини XNUMX миллиард долларлык калыбына келтирүүчү изилдөөгө жазышат

Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту бейтаптарды кыйнаган жана дарыгерлерди таң калтырган көптөгөн байланышы жок жана кээде алсыратуучу симптомдор жөнүндө так жоопторду табуу үчүн узакка созулган Ковидди түшүнүү үчүн дүйнөдөгү эң ири изилдөөлөрдүн бирин жайылтууда.

Салык төлөөчүлөр тарабынан каржыланган 1.15 миллиард долларлык изилдөө "Калыбына келтирүү" деп аталган, ушул жылдын аягына чейин 40,000ге жакын адамды кабыл алууну көздөйт. Ал төрт жыл бою ошол катышуучуларды ээрчип, Ковид менен эч качан оорубагандарды салыштырат, Бардык узак мөөнөттүү симптомдорду аныктоо жана вирус аларды кантип пайда кылып жатканын билүү максаты менен. Пациент жетектеген изилдөө тобунун айтымында, 200 орган системасында 10дөн ашык узак Ковид симптомдору бар. изилдөө өткөн жылы The Lancet журналында жарыяланган.

Бул чоң иш жана күтүүлөр чоң. Бюджеттин өлчөмү, изилдөөнүн кеңдиги, тереңдиги жана масштабы илимий изилдөөлөрдө сейрек кездешет.

Изилдөөнүн корутундулары диагностикалык тесттерди иштеп чыгууда жана Ковид-19 менен келишим түзгөндөн бир нече ай өткөндөн кийин ооруп калган бейтаптарды дарылоодо чечүүчү ролду ойношу мүмкүн. Эгерде окумуштуулар вирус менен байланышкан ар кандай узак мөөнөттүү оорулардын клиникалык аныктамаларын чыгара алышса, бейтаптар медициналык камсыздандыруучуларды дарылоону жабууга жана майыптыгы боюнча дооматтарды бекитүүгө ынандырууга аракет кылып жатканда бекем жерде турушат.

Recoverдин аткаруу комитетинде иштеген доктор Уолтер Корошецтин айтымында, изилдөө узак Ковидди мүмкүн болгон бардык бурчтан изилдөө жана так жоопторду берүү үчүн иштелип чыккан. Бирок Корошец мындай масштабдагы изилдөө да ушундай амбициялуу максаттарга жетүү үчүн чоң кыйынчылыктарга туш болорун моюнга алды.

«Бул оңой жооп эмес деп кооптонуп жатам. Өнөкөт чарчоо синдромуна өтүүчү инфекциядан кийинки туруктуу симптомдор эч кимдин түшүндүрмөсүнө каршы чыкты ", - деди Корошец, Нейрологиялык бузулуулар жана инсульт улуттук институтунун директору.

Доктор Стюарт Катц Нью-Йорк университетинин Лангоне университетинин борбордук борборунда Recover изилдөөсүн жалпы улуттук жайылтууну координациялап жаткан Доктор Стюарт Кацтын айтымында, калыбына келтирүү изилдөөсү сентябрга чейин 17,000ден ашык чоң кишилерди жана жылдын аягына чейин 20,000 баланы каттоону аяктоого багытталган. Ден соолук. Изилдөөдө АКШдагы 30дан ашык университеттерде жана медициналык мекемелерде изилдөө топтору болот

Катцтын айтымында, ушул жумага карата 5,317 чоңдор жана 269 бала катталды, алар жалпы калктын 15% га жакынын кошкондо, 40,000ге жакын, жүрөк оорусунан изилдөөчү кардиолог. Катц Ковидди 2020-жылдын декабрь айында кармап, бир жылдай симптомдорду башынан өткөргөн.

Улуттук, өпкө жана кан институтунун директору, доктор Гари Гиббонс билдиргендей, Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту жакынкы айларда мүмкүн болгон дарылоо боюнча "клиникалык сыноолордун топтомун" ишке киргизүүнү пландаштырууда. Гиббонс NIH фармацевтика индустриясы менен антивирустук каражаттар жана башка кийлигишүүлөр узак Ковидди алдын алуу же дарылоо боюнча активдүү талкууларды жүргүзүп жатканын айтты.

"Булар FDAнын жактыруусунан өтүшү мүмкүн болгон агенттери бар компаниялар менен изилдөө", - деди Гиббонс. "Бул мейкиндикте мамлекеттик-жеке кызматташтык үчүн да кызыкчылык бар жана биз жакынкы бир нече ай ичинде бир нерсе пайда болот деп үмүттөнөбүз."

Бирок Гиббонс NIH маселенин масштабын жана татаалдыгын эске алганда, сыноолор үчүн Конгресстен көбүрөөк каржылоого муктаж болушу мүмкүн деди.

"Биз узак Ковид менен ооруган бейтаптар татыктуу болгон клиникалык сыноолордун портфолиосун чындап толугу менен аткарабыз деп күтөбүз, бул Конгресс берген 1.15 миллиард доллардан ашат" деди Гиббонс.

Коомчулук стенография үчүн узун Ковидди колдонсо да, илимий аталышы Covidдин же PASCдин курч кесепеттери. Окумуштуулар бул бир эле оору эмес, көптөгөн органдар системасына таасир этүүчү бир нече өзүнчө оорулар деп эсептешет.

Окумуштуулар вирустун алгачкы инфекциядан бир нече ай өткөндөн кийин да сакталышы мүмкүн болгон мынчалык кеңири спектрди кандайча козгоорун, эмне үчүн бул симптомдордун кээ бирлери кээ бир бейтаптарда пайда болуп, башкаларында эмес, же алардын өнүгүшү үчүн кандай тобокелдик факторлору бар экенин дагы деле билишпейт.

Нью-Йорктогу Синай тоосунун ден соолук системасынын реабилитациялык инновациясынын директору жана физиотерапевт Дэвид Путрино: "Ар бир адамдын иммундук системасы ар башка, ошондуктан ар бир адам жаңы вируска ар кандай жооп кайтарат" деди. Путрино 2020-жылы пандемиянын алгачкы күндөрүнөн бери узакка созулган Covid бейтаптарын дарылоого жардам берип келет. Синай тоосундагы Икан медицина мектеби калыбына келтирүүгө катышкан мекемелердин бири.

Путринонун айтымында, Синай тоосуна дарылануу үчүн келген көптөгөн бейтаптар мээнин травматикалык жаракаттарына окшош когнитивдик бузулууларга дуушар болушат, алар көбүнчө мээ тумандары деп аталат, мында алар сүйлөөнүн тазалыгы менен күрөшүп, жашоонун күнүмдүк кыйынчылыктарын чечүүнү пландап жатышат. Алар ошондой эле көбүнчө жүрөктүн кагышы, кычышуу, оорутуу жана тынчсыздануу сезимдерине ээ болушу мүмкүн.

Физикалык же психикалык күчтөрдүн ар кандай түрү бул симптомдорду начарлатат. Натыйжада, Синай тоосундагы узак Ковид пациенттеринин 60% га жакыны жумушун улантуу үчүн күрөшүп жатышат, деди Путрино. Алар же толук эмес убакыттан толук эмес жумуш убактысына өтүүгө, пенсияга эрте чыгууга же жумушсуз калышкан. Бейтаптардын дээрлик бардыгы симптомдордон улам жашоо сапаты начарлап кеткенин айтышат, деп кошумчалады ал.

Өлкөнүн саламаттыкты сактоо органдары бул оорудан канча адам жапа чеккенин так биле элек. Recover көбүрөөк жарык кылат деп үмүт кылган бул суроонун жообу өлкөнүн ден соолугуна жана экономикасына чоң таасирин тийгизиши мүмкүн.

Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору, изилдөөдө 2 миллионго жакын бейтаптын жазууларын изилдеп, 18 жаштан 64 жашка чейинки ар бир бешинчи Ковидден аман калгандардын бири жана 65 жана андан улуу жаштагы төрттөн бирөө узак Ковид менен байланыштуу болушу мүмкүн болгон ден-соолук көйгөйүн ойлоп тапкан. Изилдөөлөр калктын кеңири катмары үчүн туура болсо, АКШдагы миллиондогон адамдар бул оорунун кандайдыр бир формасына ээ болушу мүмкүн.

CDC изилдөөсүнө ылайык, вирустан аман калган адамдар дем алуу органдарынын ооруларын же өпкө эмболиясын эки эсе көп пайда кылышкан. Авторлордун айтымында, Ковид узакка созулган адамдын иштөө жөндөмдүүлүгүн начарлатышы мүмкүн, бул алардын үй-бүлөлөрү үчүн экономикалык кесепеттерге алып келиши мүмкүн.

Пациенттердин узакка созулган Ковид симптомдорунун оордугу жана узактыгы ар түрдүү, деди Катц. Узакка созулган Ковидден биротоло майып болуп калган адамдардын калкы, кыязы, бул оорунун кандайдыр бир түрү бар адамдардын бир бөлүгү, деди ал. Ошентсе да, АКШда кеминде 87 миллион адам кайсы бир учурда вирусту жуктуруп алганын эске алганда, узак Ковидден майыптыгы бар адамдардын өтө көп саны бар, деди Катц.

Көптөгөн жоопсуз суроолор менен, дарыгерлер узак Ковид менен ооруган бейтаптарга диагноз коюунун так ыкмасына ээ эмес. Бул учурда дарылоо негизинен оорулардын негизги себебин жоюу эмес, симптомдорду башкаруу, деди Путрино. Окумуштуулар узак Ковиддин ар кандай түрлөрүн аныкташы керек, ошондуктан алар жеке пациенттерге дарылоону ылайыкташтыра алышат, деп кошумчалады ал.

Узакка созулган Ковид менен ооруган бейтаптарды диагностикалоо жана дарылоодогу кыйынчылык - көптөгөн симптомдор башка оорулар менен да байланыштуу, деди Катц. Калыбына келтирүүдө контролдоо топтору бар, эч качан Ковид менен оорубаган адамдар, ошондуктан илимпоздор инфекциянын тарыхы бар адамдарда кайсы симптомдор көбүрөөк пайда болгонун аныктай алышат, деди Катц.

Калыбына келтирүүнүн бардык катышуучулары лабораториялык сыноолордун, жашоонун маанилүү белгилеринин жана физикалык баалоонун, ошондой эле башка көптөгөн суроолордун арасында симптомдордун жана негизги ден-соолук шарттарынын сурамжылоосунан өтүшөт. Катышуучулардын азыраак популяциялары электрокардиограммаларды, мээнин MRIларын, КТ сканерлерин жана өпкө функциясынын тесттерин камтыган интенсивдүү баалоодон өтүшөт.

Окумуштуулар лабораториялык тесттердеги ар кандай аномалиялар менен байланышкан симптомдордун кластерлерин аныктоого жана өнүккөн сүрөт аркылуу бул симптомдорду жаратуучу денедеги механизмдерди ачууга багытталган, деди Катц. Лабораториялык тесттерде табылган аномалиялар, мисалы, узак Ковид менен байланышкан кан үлгүлөрү келечектеги диагностикалык тесттер үчүн негиз боло алат, деди ал.

Узун Ковиддин ар кандай түрлөрүн аныктоо менен, изилдөө, ошондой эле негизги себептерин бутага алуу үчүн кандай дарылоо натыйжалуу болушу мүмкүн экенин так түшүнүк менен камсыз кылуу менен клиникалык сыноолорду жетектейт.

Гиббонс: "Клиниктер чындап эле бизге клиникалык спектрдин эмне экенин, узун Ковиддин аныктамасын такташыбыз керек - бул аны дарылоо үчүн абдан маанилүү" деди. "Эгер сиз клиникалык сыноо өткөргүңүз келсе, анда сиз чындап эле мээ туманын жүрөк-өпкө симптомдорунан башка дарылаарыңызды билгиңиз келет" деди ал.

Recover ошондой эле он миллиондогон пациенттердин ден соолугунун электрондук жазууларын талдайт жана өлгөндө Ковид болгон адамдардын ткандарынын үлгүлөрүн изилдейт. Калыбына келтирүү маалыматтарынын бардыгы маалымат базасына кирет, аны өлкө боюнча сайттардагы тергөөчүлөр Recover жетекчилигине сунуш кыла турган узак Ковиддин конкреттүү аспектилерин изилдөөдө колдоно алышат.

Кливленддеги Кейс Вестерн Резерв университетинин Калыбына келтирүү сайтынын башкы изилдөөчүсү, доктор Грейс МакКомси изилдөөнүн дизайны анын командасына пациенттердин чоң көлөмдөгү маалыматтарын алууга мүмкүндүк берет, ансыз алар чогултууга убакыты же ресурстары болбой турганын айтты. өздөрүнүн. Пандемияга чейин ВИЧти изилдеген жугуштуу оорулар боюнча адис МакКомси өзүнүн командасы менен вирус бейтаптарда кантип сезгенүүнү пайда кылып жатканын көрүү үчүн концепция сунуштады.

«Сиз бейтаптар боюнча көптөгөн маалыматтарды, көптөгөн үлгүлөрдү ала аласыз, антпесе мен өзүмдүн сайтымдан кыла албайм. Бул мага көп убакытты жана менде жок көптөгөн ресурстарды талап кылат», - деди Маккомси. «Маалыматтын чоң көлөмү жана пациенттердин көп саны. Менимче, бул калыбына келтирүүдөгү чоң плюс».

Бирок, федералдык өкмөттүн Ковиддин ден-соолукка тийгизген узак мөөнөттүү таасирин жоюу боюнча аракеттеринин темпи сынга кабылды. Кээ бир өлкөнүн алдыңкы саламаттык сактоо адистери узак Ковидди изилдөөнү "оорутуу жай" деп мүнөздөдү март айындагы отчетко ылайык, анын авторлору президент Джо Байдендин Ковидге өтүү командасынын бир нече мурдагы мүчөлөрүн, анын ичинде Зеке Эмануэлди камтыган.

Конгресс 1.15-жылдын декабрь айында Ковиддин узак мөөнөттүү таасирин изилдөө үчүн 2020 миллиард доллар бөлүп бергенине бир жарым жылдан ашык убакыт өттү. NIHдин ошол кездеги директору Фрэнсис Коллинз 2021-жылдын февралында жалпы улуттук изилдөө башталганын жарыялаган. Кийинки май айында NIH Нью-Йорк университетинин Лангоне университетине Катц жана анын командасы жетектеген изилдөөнүн байкоочу бөлүгүн түзүү үчүн 470 миллион доллар ыйгарган.

Корошец изилдөөнүн темпине нааразы экенин моюнга алды, бирок ал изилдөө анын көлөмү жана масштабы боюнча чакан изилдөөлөр бере албаган суроолорго жооп берүү үчүн иштелип чыкканын айтты.

"Биз муну эч нерсени өткөрүп жибербөө үчүн чогулттук" деди Корошец. «Бул согуштук кемеге окшош. Бул маселенин бир бөлүгү».

Recover төрт жыл бою катышуучуларды ээрчисе да, изилдөөчүлөр изилдөөнүн жүрүшүндө өз жыйынтыктарын жарыялашат, деди Катц. Катышуучулардын алгачкы баалоосуна негизделген биринчи отчет катталуу аяктагандан кийин көп өтпөй жарыяланышы керек, деди ал.

"Башка ири көп кырдуу изилдөөлөргө салыштырмалуу, мунун баары тездик менен жасалды, анткени коомдук саламаттыкты сактоого шашылыш муктаждык бар экени таанылган" деди Катц.

Путринонун айтымында, NIH тарабынан каржыланган изилдөөлөр, адатта, жай, тобокелчиликти сактабайт жана бейтаптарга жардам берген дарылоону тез ишке ашырууга алып келбейт. Анын айтымында, NIH адатта жогорку тобокелдикти изилдөөгө инвестиция салбайт, анткени ал салык төлөөчүнүн акчасы менен кумар оюндары катары кабыл алынгысы келбейт. Путринонун айтымында, анын командасы калыбына келтирүү грантына 2021-жылдын декабрь айында кайрылган жана али жооп бере элек.

Анын айтымында, NIH үзгүлтүккө учураган инновацияларга алып келиши мүмкүн болгон жогорку тобокелдиктеги изилдөөлөргө инвестиция салуу үчүн тезирээк жылып, өнөр жай сыяктуу иштеши керек.

"NIH өнөр жайга окшош процессти ээрчий алат - бул типтүү эмес, бирок алар муну жасай алышат" деди Путрино, март айындагы отчеттун авторлорунун бири болгон, федералдык өкмөттүн узак мөөнөттүү Ковид аракеттеринин темпин сындаган. "Бизге азыр жогорку тобокелдиктеги инвестиция керек" деди ал.

Апрель айында президент Байден Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө катчысы Ксавьер Бесерра Коргоо, Эмгек, Энергетика жана Ардагерлер иштери боюнча катчылары менен биргеликте узак Ковид боюнча улуттук изилдөө иш-аракеттеринин планын иштеп чыгууну тапшырды. HHS кийинки айда планды даяр болушу керек, Байдендин директивасына ылайык.

Дж.Д.Дэвидс, пациенттин жактоочусу, NIH ВИЧти дарылоону изилдөөдө жана иштеп чыгууда ийгиликке жеткенден кийин узак Ковидге федералдык жоопту моделдештирүүсү керек деди. Бул NIHде бюджеттик ыйгарым укуктарга ээ болгон, СПИДди изилдөө кеңсесине окшош борбордук кеңсени түзүүнү камтыйт, ал жыл сайын изилдөө үчүн каражаттарды кантип колдонуу керектиги боюнча пациенттердин салымы менен стратегияны иштеп чыгат, деди Дэвидс, Пациент жетектеген изилдөө биргелешкен уюмунун мүчөсү. .

Корошетц жана Гиббонс, Recover дарылоонун клиникалык сыноолорун баштоо үчүн мүмкүн болушунча тезирээк жылып жатканын айтышты. «Биз төрт жыл күтүп, анан сыноолорду өткөрбөйбүз. Идея жагынан кандай гана бийиктикке чыкса ошого чыгабыз», - деди Корошец.

Гиббонс NIH клиникалык сыноолор канча убакытка созулаарын азыр так бере албайт деди. NIH концепцияларды сурап жатканына карабастан, сот процесстери кандай уланаары боюнча азырынча даяр пландары жок, деди.

"Бул, балким, канааттандырарлык жооп эмес, бирок биз илимдин темпинде гана жыла алабыз" деди Гиббонс. «Эгерде сиз протокол түзсөңүз, катышуучуларды катташыңыз керек жана протоколду ойноого уруксат беришиңиз керек. Азырынча колубузда протокол жок”.