SRPT Сток ген терапиясы үчүн мүмкүн болуучу тездетилген бекитүү боюнча көтөрүлөт

Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы дүйшөмбү күнү тез арада текшерүү жүргүзөрүн билдирди Sarepta Therapeutics'(SRPT) булчуң дистрофиясы ген терапиясы жана SRPT запасы секирип кетти.

X

Sarepta ген терапиясы, SRP-9001 үч клиникалык изилдөөлөрдүн негизинде бекитүү үчүн берилген. Бирок Embark деп аталган бир изилдөө дагы эле жүрүп жатат, натыйжалары 2023-жылдын аягына чейин күтүлөт. FDA май айында ал жыйынтыктардын алдында бекитүү чечимин чыгарат. Бул Сарепта тездетилген бекитүү деп аталган процесс аркылуу акыркы натыйжаларга жеткенге чейин дарыны эртерээк чыгара алат дегенди билдирет.

"Эң жакшы учурда, бул 9001дин коммерциялаштыруу убактысын тездетет", - деди RBC Capital Markets аналитиги Брайан Абрахамс кардарларга берген отчетунда. Ылдамдатылган бекитүүлөр ар дайым ырастоочу изилдөөгө байланыштуу. Эмбарк ушундай болушу мүмкүн, дешет талдоочулар.

Үстүндө бүгүн биржада, SRPT запасы 3.1% га жогорулап, кезектеги сессияны 118.13 менен аяктады. Сарепта запасы күчтүү Салыштырмалуу Күч Рейтинги 96, бул 4 айлык көрсөткүчтөрү боюнча аны бардык акциялардын эң жогорку 12% га киргизет, IBD Digital.

SRPT запасы: Бузулуу генди алмаштыруу

Дюшен булчуң дистрофиясы менен ооруган бейтаптар дистрофин протеинди жасоого жооптуу анормалдуу генди алып жүрүшөт. Дистрофин - булчуңдардын ден соолугунун жана иштешинин ачкычы. Сарептанын ген терапиясы дистрофин протеининин кыскартылган версиясын коддогон коррекцияланган генди киргизүүгө багытталган.

Аналитиктер FDA Сарептанын ген терапиясынын пайдасын жана коркунучун талкуулоо үчүн кеңеш берүүчү комитеттин жыйынын өткөрөт деп күтүшөт. Андай болсо, кеңешчилер толук агенттикке милдеттүү эмес сунуш беришет.

Ошентсе да, дүйшөмбү күнкү жаңылыктар "Сарептаны жарым-жартылай тобокелчиликтен арылтат, анткени инвесторлор FDAнын Embark изилдөөсү ушунчалык артта калгандыктан, тездетилген мөөнөткө макулдук берүү мүмкүнчүлүгүнө шек санап жатышат", - деди Нидхэмдин аналитиги Гил Блум.

Анын сатып алуу рейтинги жана SRPT акциясы боюнча 158 баасы бар.

Твиттердеги Эллисон Гэтлинди ээрчиңиз @IBD_AGatlin.

СИЛЕРГЕ ДА ЖАГЫШЫ МҮМКҮН:

Биоген Альцгеймердин өлүмү тууралуу кабарларга чөмүлсө, Аксом изилдөөдө ийгиликке жетишүүдө.

IBD күнүмдүк запасы катализатор фарма сатып алуу боюнча ишарат кылууда — Эмне үчүн убакыт идеалдуу

Өсүш запастарын кантип изилдөө керек: Эмне үчүн бул IBD куралы мыкты запастарды издөөнү жөнөкөйлөтөт

MarketSmith Pattern Recognition & Custom Screens менен Утуш акцияларын табыңыз

Кийинки Алма Же Амазонду издеп жатасызбы? Ушул S&P 500-Beating тизмелеринен баштаңыз