Роберт Калифф 14-жылдын 2021-декабрында шейшембиде Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын комиссары кызматына талапкер болуу боюнча Сенаттын Саламаттыкты сактоо, билим берүү, эмгек жана пенсиялар боюнча комитетинин угуу учурунда көрсөтмө берип жатат.
Билл Кларк | CQ-Roll Call, Inc. | Getty Images
Шейшемби күнү Сенат доктор Роберт Калиффти Азык-түлүк жана дары-дармек администрациясынын комиссары катары бекитти, анын фармацевтика тармагындагы байланыштарына каршы пикири жана ал опиоиддик эпидемияны токтотуу үчүн агрессивдүү иш-аракет кылбайт деген кооптонуусу үчүн.
Беш демократ президент Джо Байдендин талапкерлигине каршы добуш бергенден кийин Ак үй алты республикачыга таянып, Калифти марага жылдырды. Акыркы добуш Калифф үчүн 50-46 болду.
«Доктор. Калифф эки партиянын колдоосуна ээ болгон жогорку квалификациялуу талапкер”, - деди шейшемби күнкү добуш берүүнүн алдында Сенаттын ден соолук боюнча комитетиндеги республикачы сенатор Ричард Бёрр.
Калифф - президент Барак Обаманын акыркы жылында FDAнын комиссары болуп иштеген, чоң клиникалык изилдөө тажрыйбасы бар көрүнүктүү кардиолог. Байден Калифф FDAга туруктуу жардам берерин айтты, анткени дары-дармектерди жөнгө салуучу Ковид вакциналары, терапиясы жана пандемия менен күрөшүү үчүн тестирлөө боюнча шашылыш чечимдерге туш болот.
Калиффтин тастыкталышы Байден кызматка киришкенден бир жылдан ашык убакыт өткөндөн кийин болду. Доктор Джанет Вудкок, агенттиктин үч он жылдык ардагери, өткөн жылы комиссардын милдетин аткаруучу болуп иштеген, ал эми FDA акырындык менен Pfizer вакцинасына жарамдуу куракты төмөндөтүп, ыйгарым укуктуу күчөткүч ок атууга уруксат берген жана Ковид бейтаптарын дарылоо үчүн эки негизги вируска каршы дарыларды бекиткен.
Кабарларга караганда, Ак үй Вудкокту туруктуу ролго деп эсептесе да, ал Капитолий дөңсөөсүндө каршылыкка туш болгон. 1990-жылдары рецепт боюнча опиоиддер, анын ичинде OxyContin бекитилгенде Вудкок FDAнын Дарыларды баалоо жана изилдөө борборун жетектеген.
Сенаттын ден соолук комитетине декабрь айында жазган катында FDAнын мурдагы алты жетекчиси бир жыл бою тастыкталган комиссардын жоктугу дары-дармектерди жөнгө салуучу органдын мандатын аткаруу мүмкүнчүлүгүн татаалдаштырды деп айтышкан. Алар Калиффти кризис учурунда дароо натыйжалуу лидерлик ролун ойной турган тажрыйбасы бар адам катары жактырышты.
"Доктор Калиффти ырастоо Covid-19 өзгөчө кырдаалынан чыгуу үчүн гана эмес, ошондой эле Сенат лидерлик өлкөнүн бакубаттуулугу үчүн маанилүү болгон FDAнын башка көптөгөн негизги жөнгө салуучу милдеттерин аткарууга жардам берүү үчүн абдан маанилүү", - деп жазган доктор. Скотт Готтлиб, Стивен Хан жана башка төрт мурдагы комиссар.
Бирок, Калиффтин талапкерлиги талашсыз болгон жок, ага Байдендин өз партиясынын бир нече мүчөлөрү каршы чыгышкан.
Сенатор Берни Сандерс, I-Vt., Калиффти миллиондогон долларлык фармацевтикалык запастарга ээ болгондугу үчүн сындап, аны өнөр жай менен FDAнын ортосундагы айланма эшикке катышкан деп айыптады.
Califf Google Health жана Verily Alphabetтин жашоо илими боюнча улук кеңешчиси. Этиканы ачыкка чыгаруу формасына ылайык, ал 2.7 миллион доллар айлык алган жана Verily компаниясынан 5 миллион долларга чейин акция алган. Califf Centessa Pharmaceuticals жана Cytokinetics биофармацевтикалык компаниясынын директорлор кеңешинде кызмат кылат. Анын Centessaда 5 миллион долларга чейин инвестицияланбаган акциялары бар жана Cytokinetics акциясында жүз миңдеген долларларга ээ. Калиффтин ошондой эле Амген, Гилат Sciences жана Bristol-Meyers Squibb компанияларында запастары бар.
Калифф тастыкталгандан кийин Verily, Centessa жана Cytokinetics компанияларынан кызматтан кетерин жана 90 күндүн ичинде фармацевтикалык акцияларынан баш тарта турганын айтты.
Сенатор Джо Манчин, DW.Va. жана Мэгги Хассан, DN.H., апийимдүү кризис учурунда FDAнын мурунку жетекчилигине Калиффтин талапкерлигине каршы чыгышкан. Калифф 12-жылдан 47,000-жылга чейин комиссар болуп турганда бардык опиоиддерден ашыкча дозадан каза болгондор 2016% га көбөйүп, 2017ден ашкан, ал эми Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун маалыматы боюнча, өзгөчө рецепт боюнча жазылган опиоиддердин өлүмү жогору бойдон калууда, 17,000ден ашуун адам ашыкча дозадан каза болгон.
Манчин өткөн аптада Байденди Калиффтин талапкерлигин алып салууга үндөп, ал "бул кризисти эч кандай маңыздуу түрдө чече алган жок" жана Батыш Вирджинияга өзгөчө катуу тийген опиоиддерди чечүү үчүн FDAга керектүү өзгөртүүлөрдү киргизбейт деп ырастады.
«Бизге баңги эпидемиясынын оордугун түшүнгөн жана фармацевтика тармагынын ач көздүгүнө каршы күрөшө турган жаңы, берилген жетекчилик керек», - деп жазган Манчин R-Ind. сенатор Майк Браун менен USA Today гезитинде жарыяланган макаласында. . Өткөн айда жасаган билдирүүсүндө, Хасан Калиффтин жетекчилиги астында "башкача болмок эмес окшойт" деди.
Медициналык продуктулар боюнча FDA комиссарынын орун басары болуп иштеп турганда, Califf дары жөнгө салуучу опиоид саясатын карап чыгууну жарыялады. Бирок, Манчин агенттиктин комиссары болуп турганда үч жаңы опиоиддик дарыларды FDA жактырганы үчүн Калиффти сынга алды.
Өзүнүн талапкерлигин угуу учурунда Калифф 1995-жылы OxyContinди узак мөөнөттүү изилдөөсүз же баңгизаттын көз карандылыгын баалоосуз бекиткенде, FDA ийгиликсиз болгонун моюнга алды. Анын айтымында, FDA алар узак мөөнөттүү колдонууга арналбаганын эскертиш үчүн опиоиддерди кайра маркировкалоого агрессивдүү түрдө карашы керек.
"Менин оюмча, биз менен акыркы бир нече ондогон жылдар ичинде болуп өткөн окуялардын бардыгынан сабак алып, бүгүнкү күндөгү абалыбызды кайрадан баалашыбыз керек" деди Калифф. «Анткени ушул убакка чейин эмне кылсак да, ал жетишсиз. Бул бардык колдорун палубага алат, өзгөчө, FDA рецептерди окутуу боюнча күч-аракетин эки эсеге көбөйтүшү керек.
CDC маалыматтарына ылайык, 68,000-жылы америкалыктардын рекорддук саны, 2020ден ашуун, опиоиддердин ашыкча дозасынан каза болгон. Маалыматтарга караганда, 500,000-жылдан бери 1999ден ашуун америкалыктар опиоиддердин ашыкча дозасынан көз жумган.
Мыйзам чыгаруучулар ошондой эле Калиффти FDAнын башка дарылоо жолдору аз болгон оор абалы менен ооруган бейтаптарга жардам бере турган дары-дармектерди тез арада бекитүү процессине карата позициясы жөнүндө баса белгилешти. Вудкок июнь айында компаниянын жетекчилери FDA кызматкерлери менен расмий каналдардан тышкаркы жолугушууларды өткөргөнү аныкталгандан кийин, Биогендин Альцгеймер дарысы, aduhelm тездетилген жактыруусунан улам каршылык көрсөттү. Комиссардын милдетин аткаруучу инспекторго Биогендин Альцгеймер дарысынын макулдугун жалпы иликтөөнү өтүндү.
Сенатор Рон Уайден, D-Ore., ушул айдын башында Калифорнияга жазган катында, кээ бир компаниялар тез ылдамдык процессинен пайдаланып калышканын, ал эми FDA процессти кыянаттык менен пайдалангандарды жазалоо укугунан баш тартып жатканын айтты. Калифф өзүнүн жооп катында жоопкерчиликтеги боштуктарды жоюу үчүн Конгресс менен иштешээрин айтты.
Өзүнүн талапкерлигин кароо учурунда Калифф америкалыктар өмүргө коркунуч туудурган ооруларды дарылоочу дары-дармектерге эрте жетүүнү каалаарын айтты. Бирок, ал тездетилген процесс белгисиздик менен коштолорун мойнуна алды жана FDA эрте бекитилген дары-дармектердин натыйжалуулугун көзөмөлдөөдө жакшыраак иштеши керек.
Калифф декабрда Сенаттын ден соолук комитетине мындай деди: "Бизде бул өнүмдөрдү рынокто колдонулгандыктан баалоо үчүн жакшыраак система болушу керек".
Булак: https://www.cnbc.com/2022/02/15/robert-califf-fda-senate-confirmation.html