QURE Stock Rockets FDA анын эң кымбат дарысын бекиткенден кийин

Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы анын тарыхындагы эң кымбат дары - гемофилия В ген терапиясын жактырды Карлайл Компаниялар (СУП) жана UniQure (QURE) — жана QURE акциясы Шаршембиде көтөрүлдү.

X

Ошол эле учурда, BioMarin (BMRN) акциялары FDA гемофилия А ген терапиясын талкуулоо үчүн консультациялык комитеттин жыйынын өткөрбөй турганын айткандан кийин пайда болду. Бул кеңешчилер эксперименталдык дары-дармектердин пайдаларын жана тобокелдиктерин талкуулагандан кийин FDAга милдеттүү эмес сунуштарды беришет. BioMarin's Roctavian буга чейин Европада бекитилген.

On бүгүнкү биржа, QURE акциясы 14.6% га өсүп, 26.36га жетти. Бул шейшемби күнү акциялардын 7.1% га өсүшүн узартты. Акциялар биринчи орунга чыкты сатып алуу пункту ылайык, консолидациядан 25.91 боюнча MarketSmith.com.

BioMarin акциясы 7.3% га өсүп, 97.79га жетти. Бул BioMarin акциясын бирден чыгууга түрттү эки ылдый база 92.86 бир жазуу менен.

QURE запасы: Баасы күтүүлөрдөн жогору

UniQure инфузиясы учурда IX Фактор терапиясы деп аталган профилактикалык режимде жаткан В гемофилиясы менен ооруган же өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон кан агуулар же олуттуу кан агуу эпизоддору бар бейтаптар үчүн бекитилген. Бир жолку баасы 3.5 миллион долларды түзгөн Карлайл менен UniQure бул дарыны айыктырат деп үмүттөнүшөт.

Аналитиктердин айтымында, жактыруу кийинки этаптарда Карлайл менен өнөктөш болгонго чейин Hemgenixти алгач иштеп чыккан UniQure компаниясы үчүн эң жакшы сценарий. Энбелги терапияны бейтаптардын кандайдыр бир белгилүү бир бассейни менен чектебейт же "кара куту" эскертүүсүн камтыбайт.

"Гемофилия ген терапиясынын макулдашылышы жана инвестордун сак болушуна байланыштуу белгисиздикти эске алуу менен, биз бул UniQure үчүн чоң позитивдүү жана окуя үчүн негизги тобокелчилик деп ойлойбуз", - деди UBS аналитиги Элиана Мерле шаршемби күнү отчетунда.

3.5 миллион доллардын баасы Клиникалык жана экономикалык кароо институтунун сунушунан жогору. Көбүнчө коммерциялык эмес уюм айтты гемофилия ген терапиясы 2.5 миллион долларды түзөт. Баяндамада жетекчилердин комментарийлеринин негизинде 2 миллиондон 3 миллион долларга чейинки баалар изилденген.

SVB Securities аналитиги Джозеф Шварцтын айтымында, күтүлгөндөн жогору баа гемофилия В менен ооруган кичинекей популяцияны түзөт. Ошентсе да, ал жактырууну тез-тез кан агуу эпизоддору менен ооруган бейтаптар үчүн оң деп эсептейт жана "оор профилактикалык терапияга" муктаж.

Hemgenix инфузиясынан кийин бейтаптар үч саат бою көзөмөлгө алынат. Андан кийин, алар боордун мүмкүн болуучу кыйынчылыктарын көрүү үчүн үч ай бою жума сайын мониторингден өтүшү керек. Шварц Фактор IX менен алдын алуу дарылоо адатта жума сайын берилет деп белгилейт.

"Биз бул мониторинг талаптары акылга сыярлык жана фактордук терапиядан, кан агуулардан жана биргелешкен зыяндан узак убакытка либералдаштыруу үчүн татыктуу курмандык катары каралат деп ишенебиз" деди ал докладында.

Ал QURE акциялары боюнча мыкты көрсөткүчкө ээ.

UniQure башка ген терапия аракеттери

Келишимдин шарттарына ылайык, Карлайл Hemgenixти коммерциялаштыруу үчүн жооптуу болот. Өз кезегинде UniQure 1.5 миллиард долларга чейин кошумча төлөмдөрдү жана 20% га чейинки аралыкта сатуудан роялти алат. UniQure да өндүрүштүк укуктарга ээ.

"Биз жактырууну () UniQure келечектеги акча агымынын потенциалы үчүн тобокелчиликтен арылтуудагы негизги окуя катары көрүп жатабыз" деди Шварц. "Ошондой эле, бул гемофилия Адагы BioMarin's Roctavian үчүн жактыруу потенциалын жакшы көрсөтөт деп ойлойбуз."

Бул жактыруу, кыязы, UniQure'дун башка ген терапиясы тармактарындагы аракеттерине да ишенет. Инвесторлор компаниянын Хантингтон оорусуна этият мамиле кылышы мүмкүн. UniQure изилдөөсүндөгү 14 бейтаптын үчөө олуттуу терс таасирлерге дуушар болгон.

"Биз 1-фаза жана 2-фаза жаңыртуулары дагы эле 2023-жылдын экинчи чейрегинде жүргүзүлөрүн жана функционалдык (максаттар) боюнча биринчи маалыматтар менен программа үчүн маалыматтык катализатор болушу мүмкүн экенин белгилейбиз" деди Мерле, UBS аналитиги.

Ал QURE акциясынын рейтингин сатып алып, өзүнүн баасын 42тан 40ге көтөрдү.

Твиттердеги Эллисон Гэтлинди ээрчиңиз @IBD_AGatlin.

СИЛЕРГЕ ДА ЖАГЫШЫ МҮМКҮН:

Medtronic чейректик артта калуу боюнча эки жылдык эң төмөн көрсөткүчкө жетти - бирок талдоочулар жаркыраган жерлерди издешет

Гилаттын рак бизнеси эмне үчүн ысытма менен күрөшүп жатканын караңыз

IBD Leaderboard менен өз убагында сатып алуу жана сатуу эскертүүлөрүн алыңыз

Сатып алуу жана көрүү үчүн акциялар: Мыкты IPO, чоң жана кичинекей капкактар, өсүш акциялары

IBD Узак мөөнөттүү лидерлери менен мыкты узак мөөнөттүү инвестицияларды табуу