Pfizer FDAдан 5 жашка чейинки балдар үчүн Ковид вакцинасын жарыктандырууну суранат

төштүү

Pfizer Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан 19 жашка чейинки балдар үчүн үч дозалык Ковид-5 вакцинасына уруксат берүүнү суранды, компания шаршемби күнү кечинде жарыялады, бул АКШнын 18 миллион жаш балдарына коронавирустан коргоону кеңейтет.

Негизги маалымат

Өтүнүч Pfizer жана BioNTech компанияларынан бир нече күн өткөндөн кийин келди жарыяланган Алардын коронавируска каршы вакцинасынын үч аз дозасы 5 жашка чейинки балдар арасында "күчтүү иммундук жооп" пайда болгонун көрсөткөн клиникалык сыноолордун жыйынтыгы.

FDA өтүнмөнү "мүмкүн болушунча тезирээк" карап чыгууну пландаштырып жатканын, бирок ал качан аткарылаарын айта алган жок, ABC News билдирди.

Апрелде, Модерна да деп сурады FDA 6 айдан 5 жашка чейинки балдар үчүн өзүнүн коронавирустук вакцинасына шашылыш уруксат берүү.

Эмнени көрүш керек

14-15-июнь күндөрү жыйналыш, FDAнын вакциналар боюнча кеңеш берүүчү тобу Pfizer-BioNTech вакцинасын 6 айдан 4 жашка чейинки балдарга узартуу мүмкүнчүлүгүн талкуулайт. Комитеттин сунуштары милдеттүү эмес, бирок FDAнын бекитүү чечимдери көбүнчө панелдин сунуштары менен шайкеш келет.

Негизги фондо

Pfizer жана BioNTech компаниясынын шашылыш колдонууга уруксат берүү өтүнмөсү бир нече ай кечигүүлөрдөн кийин келди. Февраль айында, FDA деп сурады Pfizer CEO Альберт Бурла менен Pfizer ымыркайлар жана жаш балдар үчүн үч дозалык курсунун алгачкы эки дозасы боюнча маалыматтарды тапшырат мындай деди: Үчүнчү дозага уруксат күтүлүп жатканда ата-энелерге балдарын эмдөөнү баштоого уруксат бериши мүмкүн. Бирок, Pfizer биринчи эки дозасын FDA баалоо болгон кармалууда компанияга жана жөнгө салуучу органдарга маалыматтарды чогултуу жана карап чыгуу үчүн көбүрөөк убакыт берүү максатында. Учурда АКШда 19 жашка чейинки балдар үчүн Ковид-5 вакциналары бекитилген эмес, бирок АКШда бардыгын эмдөө үчүн жетиштүү дозалар бар. 18 миллион бала Америкалык ооруканалар ассоциациясынын маалыматы боюнча, ошол курактагы.

Чоң сан

80.3%. Pfizer изилдөөсүнө ылайык, Pfizer-BioNTech вакцинасы 19 айдан 6 жашка чейинки балдар арасында Ковид-4нун алдын алууда канчалык натыйжалуу.

тангенс

Pfizer жана BioNTech ошондой эле алардын вакцинасынын жаш балдар үчүн пайдалуулугун тастыктаган маалыматтарды Европанын Дары-дармек агенттигине жана башка эл аралык жөнгө салуучу органдарга берүүнү пландаштырууда, деп айтылат Pfizer билдирүүсүндө.

андан ары окуу

"Pfizer аз дозадагы вакцинанын үч жолу 5 жашка чейинки балдарда "күчтүү иммундук реакцияны" жаратат дейт" (Forbes)

Толук чагылдыруу жана Coronavirus жөнүндө түз ободогу жаңылыктар