Доктор Сандра Хьюз 19 жаштагы Элиза Лангевинага Pfizer-BioNTech коронавирустук вакцинасынын (COVID-6) биринчи дозасын берүүгө даярданып жатат, Сторрс, Коннектикут, АКШ, 3-жылдын 2021-ноябры.
Мишель Маклофлин | Reuters
Pfizer жана Biontech шейшемби күнү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан 5 жаштан 11 жашка чейинки балдар үчүн Ковид вакцинасынын үчүнчү дозасына уруксат берүүнү суранды.
Тиркеме Pfizer ушул айдын башында курактык топтогу 30 баланын кан үлгүлөрүн чакан лабораториялык изилдөөдөн алынган маалыматтарды чыгаргандан кийин, вакцинанын эки дозасына салыштырмалуу омикрон вариантына каршы антителолордун деңгээли 36 эсеге көбөйгөнүн көрсөткөн.
Көбөйтүүчү инъекция 10 микрограммдык доза, курактык топ үчүн негизги эмдөө сериясы менен бирдей деңгээлде. Үчүнчү атуу Pfizer айтымында, сот процессинде эч кандай жаңы коопсуздук көйгөйлөрүн көрсөткөн жок.
Апрель айына карата 28 жаштан 5 жашка чейинки балдардын 11%га жакыны гана эки дозадан турган негизги серияларын алышкан, CDC маалыматтары боюнча.
FDA буга чейин январь айында 12 жаштан 15 жашка чейинки өспүрүмдөр үчүн Pfizer күчөткүч дозаларына уруксат берген, анткени омикрондун варианты элди каптады. Вакциналардын инфекциядан коргоосу убакыттын өтүшү менен төмөндөп кетти, айрыкча, вирусту адам клеткаларына жуктурбоочу антителолордон качууга жөндөмдүү омикрон контекстинде. Бирок, вакциналар дагы эле катуу оорудан күчтүү коргоону камсыз кылууда.
FDAнын консультациялык комитети маалыматтарды талкуулоо жана сунуш берүү үчүн чогулабы же жокпу белгисиз. FDA январь айында 12 жаштан 15 жашка чейинки балдар үчүн үчүнчү жана өткөн айда 50 жаштан жогорку адамдар үчүн төртүнчү атууларды өткөрүүдөн мурун тышкы эксперттик комиссиянын жыйындарын чакырган эмес.
FDA панелинин мүчөлөрү, ошондой эле Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун консультациялык комитетинин мүчөлөрү мекемелерди сынга алышты алар менен кеңешпестен, кеңейтилген күчтөндүрүү жарамдуулугу менен бир нече жолу алдыга жылгандыгы үчүн. CDC комитетинде бир нече эксперттер, өткөн жумада коомдук чогулушта, учурдагы вакциналар менен инфекцияларды токтотууга аракет кылуу - ишке ашпай турган максат экенин айтты. CDC комитетинин мүчөлөрү коомдук саламаттыкты сактоо органдары вакциналардын максаты катуу оорунун алдын алуу экенин коомчулукка ачык айтышы керек деген пикирге келишти.
Pfizer ошондой эле АКШда эмдөөгө укугу жок жалгыз курак тобу болгон 5 жашка чейинки балдар үчүн үч жолу эмдөө үчүн FDA уруксатын издеп жатат. CEO Albert Bourla, өткөн аптада подкаст маегинде, ал бул курактагы вакцина июнь айында уруксат алат деп үмүттөнөрүн айтты. Кичинекей балдар үчүн ок атуу бир кыйла азыраак 3-микрограмм дозасы бар.
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html