FDA тарабынан жактырылган жаңы "тез аракеттенүүчү" мигрендик дары

төштүү

Жума күнү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы бекитилген жаңы мурун спрей дары гиганты Pfizer сунуш кыла алат дейт "тез таасир этүүчү жеңилдик" мигренден, дары-дармектин жаңы түрүн рынокко чыгаруу жана жалпы, көбүнчө алсыратуучу оорудан жапа чеккен миллиондогон адамдар үчүн дарылоо жолдорун кеңейтүү.

Негизги маалымат

FDA чоңдордогу шакыйдын курч дарылоосу үчүн zavegepant деп аталган жана Zavzpret деп аталган мурун спрейин бекитти.

Курч дарылоо, адатта, баш ооруну, көрүүнүн бузулушун, жүрөк айланууну жана жарыкка же үнгө сезгичтикти камтыган шакыйдын чабуулу башталгандан кийин симптомдорду токтотууга же азайтууга багытталган.

Февраль айында жарыяланган кеч баскычтагы клиникалык сыноолордун маалыматтары сунуш zavegepant 15 мүнөттүн ичинде тез ооруну басаңдатууну камсыздай алат — башка дарылоо эки саатка созулушу мүмкүн — жана башка тынчсыздандырган симптомдор менен күрөшүүгө жардам берет.

Zavegepant — кальцитонин генине байланыштуу пептиддик (CGRP) ингибиторлору деп аталган жаңы пайда болгон дары классынын бир бөлүгү — FDAнын жактыруусуна ээ болуу үчүн шакыйды дарылоонун үчүнчү түрү жана мурун спрейи катары сунушталган биринчи дары.

Бул жүрөк айлануу жана кусуу сыяктуу жалпы симптомдордон улам оозеки дары-дармектерди ичүүгө аракеттенген көптөгөн мигренден жабыркагандар үчүн жакшылык болот (FDA тарабынан бекитилген CGRP дарылоонун башка ыкмалары таблетка түрүндө бар).

Анжела Хванг, башкы коммерциялык кызматкер жана Pfizerдин глобалдык биофармацевтика бизнесинин президенти, бул жактыруу “олуттуу бурулушту” белгилейт, айрыкча “оорудан эркиндикке муктаж жана оозеки дарыларга альтернативалуу варианттарды артык көргөн” адамдар үчүн.

Негизги фондо

Шакый таралган жана көбүнчө алсыратуучу шарт болуп саналат. Адатта катуу баш оору менен мүнөздөлсө да, шакыйдын чабуулдары татаал нейрологиялык кубулуш болуп саналат, ал симптомдордун узун тизмесин камтышы мүмкүн, анын ичинде жүрөк айлануу, жарыкка жана үнгө сезгичтик жана ауралар деп аталган визуалдык бузулуулар. Эсептөөлөр 1 кишиден 10 деп болжолдойт мигрень сезүү— пропорционалдуу эмес түрдө аялдар — жана ал үзгүлтүксүз орунду ээлейт алып баруучу дүйнө жүзү боюнча майыптыктын себептери. Мурда шакыйды дарылоо же алдын алуу мүмкүнчүлүктөрү чектелүү болгонуна карабастан, акыркы жылдарда бир топ жаңы дары-дармектер пайда болду, бирок ашыкча колдонуудан же токтоп калгандан кийин баш оорулары (CGRP дарылары менен болот деп ишенилбеген нерсе) алардын пайдалуулугун чектеп койду. . Pfizer zavegepant ага GlobalData маалымат жана аналитикалык фирмасы мигрендик рыноктун бир бөлүгүн басып алууга мүмкүндүк берет деп үмүттөнөт. баалоо дүйнө жүзү боюнча жылына 4.6 миллиард долларды түзөт. Бул Pfizer базары мурунтан эле тааныш жана ал аймакка чоң инвестиция салган. Анын Nurtec ODT катары сатылган дары rimegepant, FDA тарабынан бекитилген башка эки CGRP шакый дарылоонун бири болуп саналат (ал ошондой эле шакыйдын алдын алуу үчүн бекитилген). Кийин эки баңгизатын тең алган сатып алуу Biohaven өткөн жылы болжол менен 11.6 миллиард долларга.

Чоң сан

40 млн. Ушунчалык көп америкалыктар шакыйдан жапа чегишет, боюнча Улуттук баш оору фондуна, ар бир 1 адамдын 10ден ашыгы. Аялдардын 70%ын түзөт. Бул оору менен жашаган адамдардын дээрлик төрттөн бир бөлүгү симптомдору ушунчалык катуу болгонун билдиришкен, алар мурун тез жардам бөлмөсүнө кайрылышкан.

Эмнени көрүш керек

Pfizer болуп саналат тестирлөө Шакыйдын алдын алуу, ошондой эле аларды дарылоо үчүн zavegepant оозеки түрү. Изилдөө, орто жана кеч баскычтагы клиникалык сыноо, июлда аяктайт деп күтүлүүдө. Pfizer's Hwang компания "бул алсыратуучу оорудан жапа чеккен дүйнө жүзү боюнча миллиарддаган адамдарды колдоо үчүн өзүнүн мигрендик франшизасын курууну улантууну" пландап жатканын айтты. Компания да абдан эрте этаптары астма үчүн потенциалдуу дарылоо катары дары иликтөө. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, системанын zavegepant максаттары дененин сезгенүү реакциясына, ошондой эле мигренди активдештирүүгө катышат. Демек, ал сезгенүү дем ​​алуу жолдорун чектеген астма сыяктуу абал үчүн пайдалуу болушу мүмкүн.

Эмнени билбейбиз

Завегепант ишке киргенде канчага чыгаары белгисиз. Бул тууралуу Pfizer басма сөз катчысы билдирди Forbes дары 2023-жылдын июлунда чыгарылат деп күтүлүүдө жана анын баасы базардагы башка FDA тарабынан бекитилген CGRP шакый дарылары менен салыштырууга болот.

андан ары окуу

Pfizer компаниясынын айтымында, жаңы мигрендик дары оорулууларга мурун спрейи аркылуу "тез таасир этүүчү жеңилдикке" үмүт берет. (Forbes)

Дүйнө жүзү боюнча адамдардын 50 пайыздан ашыгы баш оору менен ооруйт (Washington Post)

Шакыйды дарылоо узак жолду басып өттү (NYT)