Өспүрүмдөр үчүн Модеранын Ковид вакцинасы жакшы күтөт, анткени жөнгө салуучулар жүрөктүн сезгенүү коркунучун карап чыгышат

Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы сейрек кездешүүчү, бирок жүрөктүн сезгенүү формасынын коркунучун карап чыккандыктан, Модернанын Ковид-19 вакцинасынын өспүрүмдөр үчүн уруксаты бир нече ай бою токтоп турат, ал негизинен компанияны же Пфайзердин окторун алган жаш жигиттерге таасир этет.

Модерна июнь айында 12 жаштан 17 жашка чейинкилерге Ковид вакцинасын шашылыш түрдө жактыруу үчүн кайрылган, бирок FDA октябрда компанияга балдар үчүн вакцинаны кароо январга чейин бүтпөй турганын айткан.

Агенттик эки компаниянын кадрларында колдонулган mRNA технологиясына негизделген вакциналардагы миокардиттин коркунучун изилдөө үчүн көбүрөөк убакыт керектигин айтты. FDA шаршемби күнү CNBCге жасаган билдирүүсүндө, ал карап чыгууну мүмкүн болушунча тез жүргүзүп жатканын айтты, бирок баалоо канча убакытка созуларын алдын ала айта албайт. Карап чыгуу вакцинанын пайдасы өспүрүмдөрдөгү тобокелдиктерден жогору болушун камсыз кылууга багытталган, деп билдирди агенттик.

Messenger РНК же mRNA вакциналары, генетикалык кодду клеткаларга вирусту жуктуруп алса, иммундук реакцияны козгой турган протеинди кантип жасоону үйрөтүү үчүн колдонушат. Джонсон жана Джонсон сыяктуу салттуу вакциналар организмибизге инактивсиз микробдорду киргизет.

Дүйшөмбү күнү FDA Модернанын чоңдор үчүн эки дозалуу вакцинасына толук макулдук берди жана Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору жакында акыркы ОК берет деп күтүлүүдө. Анын вакцина боюнча эксперттер комитети өспүрүмдөр менен чоңдордогу миокардит боюнча акыркы маалыматтарды карап чыгуу үчүн жума күнү чогулушат.

Модерна октябрь айында FDAдан 6 жаштан 11 жашка чейинки балдарга вакцинага уруксат берүүнү суранып, өспүрүмдөр үчүн ок жашыл жарык күйгүчө күтө турганын айтты. Компания март айында 2 жаштан 5 жашка чейинки балдар үчүн вакцина тууралуу маалыматтарды жарыялайт деп күтүлүүдө.

Миокардит Улуттук, Жүрөк-Өпкө жана Кан Институтунун маалыматы боюнча, олуттуу ден-соолукка алып келиши мүмкүн болгон жүрөк булчуңдарынын сезгениши. Вирустук инфекциялар миокардиттин эң кеңири таралган себеби болуп саналат. Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаментинин маалыматы боюнча, адамдар вакциналарга караганда Ковидден миокардиттин пайда болушу мүмкүн жана жүрөккө болгон коркунуч бир топ оор болушу мүмкүн.

Nature Reviews Cardiology журналындагы акыркы кагазга ылайык, Ковидден миокардиттин коркунучу эмдөөдөн кийинки абалга караганда 100 эсе жогору. Изилдөөлөргө жараша, Ковид менен байланышкан миокардиттен өлүү коркунучу 20%дан 70%ке чейин, ал эми эмдөөдөн улам миокардиттен өлүм коркунучу 1%дан азыраак, деп айтылат гезитте.

Доктор Хосе Ромеро, CDCнин көз карандысыз вакцина боюнча эксперттер комитетинин мурдагы төрагасы, эмдөө менен байланышкан миокардит жалпысынан жеңил жана тез эле жоюлат деди.

Арканзас штатында саламаттыкты сактоо боюнча катчы болуп иштеген Ромеро: "Ковиддин айынан миокардит менен ооруганда, ал катуураак, узакка созулат жана өлүмдүн деңгээли олуттуу болушу мүмкүн" деди.

Балдар MIS-C деп аталган көп системалуу сезгенүү синдромунан жапа чегип, вакцинадан келип чыккан миокардитке караганда Ковидди жуктуруп алгандан кийин көбүрөөк жабыркайт. Пандемия башталгандан бери 6,000ден ашык бала MIS-Cди иштеп чыкты. MIS-C көбүнчө жүрөккө таасир этет, бул миокардитке жана башка жүрөк ооруларына алып келиши мүмкүн. CDC маалыматы боюнча, кеминде 55 бала MIS-Cден каза болгон.

Доктор Мэттью Остер, Атлантадагы Балдардын Саламаттыкты сактоо мекемесинин педиатриялык кардиологу, MIS-C бир топ кеңири таралган жана балдар эмдөөдөн кийин миокардитке караганда андан көп оорушат деп айтты. Остер билдиргендей, Атланта балдары вакцинадан кийин миокардит менен кабыл алынган 13 балага, MIS-C менен кабыл алынган 400дөн ашык балага салыштырмалуу.

"Бизде алардын жарымынан көбү ICUда болууну талап кылат" деди Остер, балдардын кардиологиялык натыйжаларын изилдөө программасынын директору, MIS-C менен кабыл алынган балдар жөнүндө. «Бизде алардын жарымынан көбү ICUда болууну талап кылат. Бул эмдөөдөн пайда болгон миокардиттен алда канча кеңири таралган жана өтө оор».

Модернанын өспүрүмдөр үчүн вакцинасы күзүндө катуу текшерүүгө алынган. Француз жана скандинавиялык изилдөөлөр Европанын Дары-дармек агенттигинин маалыматы боюнча, Пфайзердин эмдөөсүнө караганда өспүрүм жана жаш бойго жеткен эркектер арасында Модерна вакцинасынын экинчи дозасынан кийин миокардиттин көбөйгөндүгүн аныкташкан. Бирок, Европа Бирлигинин башкы дары агенттиги эки вакцинанын пайдасы тобокелдиктерден жогору экенин айтты, анткени терс таасир катары миокардит сейрек кездешет. Швеция жана башка түндүк европалык өлкөлөр октябрь айында жаштар үчүн Модернанын атууларын колдонууга чектөө коюшкан. Канада дагы жогорку тобокелдикти аныктады.

Модерна октябрь айында компания 18 жаштан кичүү адамдарда миокардиттин жогорулашын байкабаганын айтты. Бирок, компания тышкы маалыматтарды өз алдынча карап чыгууну жүргүзүп жатканын жана агенттиктин баасын колдоо үчүн FDA менен тыгыз кызматташууга даяр экенин билдирди. Ромеро FDA кандайдыр бир чечим кабыл алуудан мурун күтүү жана мүмкүн болушунча көбүрөөк маалымат алуу үчүн туура чакырык жасаганын айтты.

Модерна FDAдан июнь айынын башында 12 жаштан 17 жашка чейинки өспүрүмдөргө вакцина үчүн жарамдуу куракты төмөндөтүүнү суранганда, CDCn Pfizer вакцинасын алган жаш эркектерде миокардит жөнүндө кабарларды ала баштады. CDC жаңы эле май айында 12 жаштан 15 жашка чейинки балдарга Pfizer атуусун сунуштаган. Pfizer менен Modernaнын кадрлары экөө тең mRNA технологиясын колдонушат.

Июнь айында чогулган CDCнин көз карандысыз вакцина боюнча эксперттер комитети миокардит менен mRNA вакциналарынын ортосундагы байланышты табышкан, бирок алар октун пайдасы сейрек кездешүүчү коркунучтардан жогору деген тыянакка келишти жана 12 жаштан 15 жашка чейинки балдарды дарылоону сунушташты. -кары Pfizer вакцинасын алуу керек.

Ошол кездеги комитетти жетектеген Ромеро Pfizer вакцинасы көптөгөн инфекциялардын, ооруканага жаткырылгандардын жана реанимацияга жаткырылгандардын алдын алганы анык экенин, ал эми миокардиттин коркунучу салыштырмалуу төмөн болгонун айтты.

Миокардит, адатта, CDC ылайык, mRNA вакцина экинчи дозасын алгандан кийин бир жуманын ичинде пайда болот. Бейтаптар билдирген симптомдор арасында көкүрөктүн оорушу, дем алуусу жана жүрөгү согуп бараткандай сезим кирет.

Америкалык Медициналык Ассоциациясынын журналында жарыяланган акыркы изилдөөдө эмдөөдөн кийин миокардитке чалдыккан 96 жашка чейинки адамдардын 800дөн ашуун учурунун 30%ы ооруканага жаткырылганын, бирок алардын басымдуу көпчүлүгү айыгып, айыгып кеткендигин көрсөттү. Маалыматтар CDC жана FDA маалымат базасына 1,626-жылдын декабрынан августуна чейин билдирилген 2020 миокардит учуруна негизделген.

Изилдөөнүн авторлорунун бири Остер ооруканага жаткыруу убактысы кыска болгонун жана балдар ооруну басаңдатуучу дарыларды ичкенден кийин эле айыгып кетишээрин айтты.

«Биз жүрөктүн толук айыгып кетүүсү үчүн бир нече айга созулган физикалык көнүгүүлөрдү жасоодон баш тартууну сунуштайбыз, бирок биз көрүп жаткан нерсе - адамдар жакшырып баратат. узак мөөнөттүү натыйжалар жакшы көрүндү "деди Остер.

Изилдөөгө ылайык, 16 жаштан 17 жашка чейинки уландар Pfizer вакцинасынын экинчи дозасын кабыл алгандан кийин миокардиттин эң жогорку көрсөткүчтөрүн, 106 миллион инъекцияга болжол менен 1, ал эми 12 жаштан 15 жашка чейинки балдар бир миллион дозада 71 учурду билдиришкен. Остер салттуу миокардит эркектер өспүрүмдөр да жогору экенин айтты.

Изилдөөчүлөр эмдөөдөн кийин миокардитке эмне себеп болорун дагы эле изилдеп жатышат, көптөгөн илимпоздор тестостерон роль ойношу мүмкүн деген теорияны айтышууда. Pfizer жана Moderna экөө тең эки дозалуу вакциналар болсо да, Pfizerдин 30 жаштан улуу ар бир адам үчүн 12 микрограммдык дозасы Moderna өспүрүмдөр үчүн колдонгон 100 микрограммдык дозадан төмөн. Бирок, Ромеро эки mRNA вакцинасынын дозалануусуна негизделген тыянак чыгаруудан эскертти, анткени аларда башка айырмачылыктар бар. Алар ар кандай май көбүкчөлөрүн колдонушат, мисалы, mRNA материалын клеткаларга жеткирүү үчүн, алар андан кийин вирустан коргонуу үчүн иммундук жоопту жаратуучу протеиндерди өндүрө башташат.

Доктор Шон О'Лири, Америка педиатрия академиясынын жугуштуу оорулар боюнча комитетинин төрагасынын орун басары, ата-энелер күнүмдүк кабыл алган чечимдери, мисалы, унаа айдоо, эмдөөдөн кийин баласынын миокардитке чалдыгып калуу коркунучу жогору экенин билиши керек деди. Ал эми Ковиддин оорусунун коркунучу вакцинанын коркунучунан бир топ жогору, деди ал.