Стефани Жохо, 27 жашта, шейшембиде, 9-май, 2017-жылы Пенн-Валлидеги досунун үйүндөгү портретти билдирет. 22 жашында жоон ичеги рагы диагнозу коюлган Жохо 2016-жылдын февраль айынан бери ремиссияда. ДНК-репликация каталарын оңдоого тоскоол болгон белгилүү бир мутацияларга багытталган иммунотерапия препаратына. FDA май айынын орто ченинде Merck's Keytruda дарыны жактырууну чечет деп күтүлүүдө.
Мишель Густафсон | The Washington Post | Getty Images
MerckБейшемби күнү жарыяланган клиникалык сыноолордун маалыматтарына ылайык, өпкө рагы менен ооруган бейтаптардын антитело терапиясы шишиктерди алып салуу үчүн хирургиялык операцияны башынан өткөргөн, оорунун кайра кайтуу коркунучун 24% га азайткан.
Кейтруда – бул оорунун эң кеңири таралган формасы болгон майда клеткалык эмес өпкө рагы менен күрөшүү үчүн организмдин иммундук системасын активдештирүүгө жардам берген моноклоналдык антителолорду дарылоо. 200 миллиграмм инъекциялар үч жумада бир жолу, бир жыл ичинде жалпысынан 18 жолу сайылат.
Мерктин глобалдык клиникалык өнүгүү бөлүмүнүн башчысы, доктор Рой Бэйнс рактын кайтып келүү коркунучунун төмөндөшүн олуттуу жана клиникалык жактан маанилүү деп мүнөздөдү. Бейнс ошондой эле Кейтрудадан бейтаптардын жалпы жашоо деңгээлин жакшыртат деп күтөт, бирок ал маалыматтар бул жагынан биротоло тыянак чыгаруу үчүн жетиштүү жетилген эмес деп айтты.
"Сиз шишикти эрте дарылаганыңызда, анын кесепеттери өлүмгө алып келиши үчүн бир топ убакыт талап кылынат" деди Бейнс. "Ошентип, бул учурда жалпы аман калуу жөнүндө комментарий берүү үчүн сот өтө эле жетиле элек, бирок биз азыркы учурда жалпы аман калуу багыты боюнча жагымдуу деп айтабыз."
Операциядан кийинки алгачкы стадиядагы өпкө рагы менен ооруган бейтаптар үчүн клиникалык сыноо эки топко рандомизацияланган 1,000ден ашык адамды баалады, алардын 590у дарылоону жана 587си плацебо алган. Keytruda алган бейтаптар плацебо тобундагыларга караганда болжол менен бир жылга узунураак, медианада төрт жылдан ашык оорулуу болгон. Сыноого химиотерапия алган жана албаган бейтаптар кирген.
Merck маалыматты мүмкүн болушунча тезирээк Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына тапшырууну пландаштырууда, деп билдирди басма сөз катчысы Мелисса Муди. Бейнстин айтымында, бекитүү процесси сегиз айдан 12 айга чейин созулушу мүмкүн. Keytruda биринчи жолу FDA тарабынан 2014-жылы меланоманы дарылоо үчүн бекитилген жана Merck үчүн блокбастердик дары болуп калды, ал азыр рактын көптөгөн башка түрлөрүн дарылоодо колдонулат.
Бейнс өпкө рагын иммундук терапия менен дарылоодо олуттуу ийгиликтерге жетишкенин айтты. Ал белгилегендей, метастаздуу өпкө рагы болгон учурда, оору дененин башка аймактарына жайылган, Кейтруда химиотерапия менен бирге беш жылдык жашоо көрсөткүчүн 40% га чейин жакшыртты. Эреже катары, аман калуу деңгээли 5% гана түзөт.
Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун маалыматы боюнча, өпкө рагы дүйнө жүзү боюнча рактан өлүмдүн негизги себеби болуп саналат, 1.7-жылы 2020 миллиондон ашык адам оорудан каза болот. Чакан клеткалык эмес өпкө рагы диагнозу коюлган адамдар, адатта, оору алгачкы этапта кармалса, шишиктерди алып салуу үчүн операция жасашат. Операциядан кийин бейтаптар байкоодон өтүшөт же химиотерапия алышат. Тобокелдик факторлору башкалардын арасында тамеки чегүү жана асбест таасири тарыхын камтыйт.
Доктор Мэри О'Брайендин айтымында, өпкөнүн кичинекей клеткалык эмес рагы менен ооруган бейтаптардын жарымы шишиктерди алып салгандан кийин XNUMX жылдын ичинде кайра кайтат жана алардын көбү рак эки жылдан кийин кайтаарын көрүшөт. соттун башкы тергөөчүсү жана Лондондогу Royal Marsden ооруканасынын онкологу. Бейтаптар рак кайра кайтып келет деген дайыма коркуу жана тынчсыздануу менен жашашат, деди ал.
Keytruda рак клеткаларынын дененин коргонуу системасын жабууну токтотот. Рак клеткаларында Т-клеткалардагы рецептор менен байланышуучу протеин бар, бул аларды чабуулга барбоо үчүн алдап жатат. Keytruda моноклоналдык антителолорунун ордуна бул рецептор менен байланышып, рактын айласын кетирип, иммундук системанын оору менен күрөшүүсүнө шарт түзөт.
Бейнстин айтымында, бул дары жалпысынан жакшы кабыл алынат, бирок иммундук системанын тиштүү иштөөсүнө байланыштуу терс таасирлери бар. Эң кеңири таралган татаалдашуу - калкан бези организмге өтө көп гормонду бөлүп чыгарганда пайда болгон калкан безинин ууландырылышы. Оор, бирок сейрек учурларда бейтаптар пневмонит, өпкө тканынын сезгенүүсүн пайда кылышы мүмкүн, деди ал. Калкан безинин уулуулугун антитиреоиддик дарылар жана пневмонит стероиддер менен дарылайт.
Merck'тин Keytruda сатуусу 17.2-жылы 2021 миллиард долларды түздү же компаниянын жыл ичиндеги жалпы кирешесинин 35 миллиард долларынын 48.7%га жакынын түздү. CEO Роб Дэвис инвесторлорго Мерктин төртүнчү чейректеги кирешеси боюнча Кейтруданы пациенттерде рактын кайра кайталанышына жол бербөө үчүн колдонуу компаниянын келечектеги өсүшүнүн негизги багыты экенин айтты.
Рак иммундук терапиясы клиникалык изилдөөлөрдүн негизги багыты болуп саналат, ал эми FDA операциядан өткөн патенттерде өпкө рагынын кайтып келишин алдын алуу үчүн бир гана дарылоону бекитти. Агенттик Genentech тарабынан жасалган Tecentriq, өткөн октябрда бекитилген.
Source: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html