FDAнын жөнгө салуучу склерозун айыктыруу убактысы келди

Өткөн айдын аягында Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы сунушталат COVID-19 вакцина өндүрүүчүлөрү вирустун омикрондук вариантына багытталган бутердик инъекцияларды иштеп чыгышат. Регулаторлор ок болот деп үмүттөнүшөт күзгө чейин даяр.

Бул, балким, BA.5-ти токтотуу үчүн өтө кеч болуп калат, бул өтө өтүүчү субвариант. басымдуу штамм Кошмо Штаттарда.

Омикрон себеп болгонуна болжол менен алты ай болду COVID учурлары тигүү. Бирок FDA вирустун жаңы, жугуштуу версиясы вирустун эки жылдык версиясына негизделген вакциналарды жаңыртууну сунуштоо үчүн учурлардын жана реинфекциялардын толкуну менен коркутканга чейин күттү. азыраак окшоштук бугунку бутактарга.

Мунун баары жөнгө салуу курсу үчүн бирдей болуп саналат. FDA COVID-19 кризиси учурунда жетиштүү шашылыш иш жүргүзгөн жок жана маймыл чечектин уланып жаткан эпидемиясы менен каталарын кайталайм деп коркутууда. Депутаттар үчүн склероздук агенттикти реформалоого эчак убакыт өттү.

BA.5 буга чейин иштин тарифтерин асманга жөнөтүүдө. Күн сайын орто эсеп менен 120,000ден ашуун америкалыктар COVID менен оорушат. боюнча Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлоруна. Тилекке каршы, Лос-Анджелес округу олуттуу карап ушул айдын аягында маска мандаты кайра киргизилет.

ошол CDC учурларынын саны бааланбагандык болушу мүмкүн, анткени көптөгөн коомдук тестирлөө сайттары жабылган жана адамдардын көпчүлүгү үйдө тесттен өтүп жатышат, эгерде алар дегеле сынап жатышыптыр.

Түпнуска COVID атуулары BA.5 келип чыккан катуу оорунун алдын алууда дагы деле натыйжалуу. Бирок алар азыраак чебер инфекциянын алдын алуу үчүн, анткени субвариант вакциналар жана мурунку инфекциялар тарабынан өндүрүлгөн кээ бир антителолордон качууга жөндөмдүү.

Мына ошондуктан FDA билдирди вакцина жасоочулар окшош омикрондук BA.5 субварианты менен бирге BA.4 максаттуу кадрларды жаңыртышат.

Бирок субварианттар буталарды жылдырып жатышат. Түштүк Африкада BA.4 жана BA.5 ушул жазда учурлардын көбөйүшүнө себеп болгон, өсүү созулган эки эле ай. Доктор Джон Бейгел, Улуттук Саламаттыкты сактоо Институтунун клиникалык изилдөө директору, берген баасы боюнча маалыматтар окуялар Кошмо Штаттарда жакынкы же эки айдын ичинде туу чокусуна жетет.

Ошентип, жаңы кадрлар чыгарылганга чейин эскирип калышы мүмкүн. Pfizer анын жаңыланган дозалары октябрга чейин даяр болушу мүмкүн деп айтканы менен, Бул тууралуу Moderna расмий өкүлдөрү билдирди алар ноябрь айына чейин вакциналарды “чоң масштабда” жеткире алышпайт.

Илим проблема эмес. Жөнгө салуучу мамлекет болуп саналат.

Окумуштуулар өткөн жылдын күзүндө омикронду аныктаары менен, Moderna жана Pfizer анын BA.1 вариантын бутага алуу үчүн кадрларын кайра түзүүнүн үстүндө иштей башташты. 200 күндөн ашык убакыт өткөндөн кийин, FDA жолуга элек болчу жаңы вакциналарды талкуулоо үчүн.

Өткөн айда агенттиктин вакцина боюнча кеңешчилери чогулган учурда, BA.4 жана BA.5 үстөмдүк кылган штаммдар болгон. Ошол аргасыз вакцина жасоочулар бурулуш жана алардын кадрлары үчүн жаңы формулаларды түзүү.

Кеңешчилерде баштапкы вакцинанын жаңы субварианттарга каршы эффективдүүлүгүнүн төмөндөшү жана алардын өтүү мүмкүнчүлүгү жогору экендиги жөнүндө көптөгөн далилдер бар болчу. Бирок алар дагы эле кадрларды жаңыртуу тууралуу эскертүүлөрү бар болчу.

Бирөө Кошмо Штаттарда дүйнөнүн калган бөлүгүнө дароо жеткиликтүү болбой турган жакшы вакциналарды түзүү этикасына тынчсыздануусун билдирди. Башкалар омикронго тиешелүү вакцинаны алган адамдар өздөрүн COVID-19га каршы өтө "ок өтпөгөн" сезип, ашыкча тобокелчиликке барышы мүмкүн деп чочулашкан. Дагы бирөө вакциналарды жаңыртуу үчүн өтө тез кыймылдабашыбыз керектигин эскертти, анткени жаңыртуу канчалык жардам берерин азырынча билбейбиз.

Мындай ой жүгүртүү FDAны пандемия учурунда аракетсиздикке бурган. Натыйжалуу вакциналарды коомчулукка мүмкүн болушунча тезирээк жеткирүүгө көңүл бурбастан, агенттик адилеттүүлүк, кресло психологиясы жана көбүрөөк маалымат алуу үчүн тойбогон суроо-талапка байланыштуу тынчсызданып жатат.

FDAнын маймыл чечекке жообу анын жолдорун өзгөрткөнү жөнүндө эч кандай көрсөтмө бербейт. Биринчи учурлар АКШда май айында пайда болгон. 15-июлга карата Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору катталды 1,800дөн ашык учурлар.

Ооруну жуктуруп алуу коркунучу бар адамдар вакциналар үчүн кыйкырык. Бир миллионго жакын доза даниялык мекемеде болжол менен эки ай бою жок болду. FDA мекемени тастыктай элек жана ага расмий жашыл жарык берүүнү күтпөйт. июлдун аягы. Эч качан европалык жөнгө салуучулар деп өткөн жылы мекеме FDAнын өз стандарттарына жооп берет.

Кээ бир Демократиялык мыйзам чыгаруучулар бюрократияны тартипке келтирүү үчүн реформаларды жүргүзүүнүн ордуна, аны ого бетер бюрократиялык лентага түшүрүүнү каалашат. Бир эсепМисалы, FDAнын тездетилген бекитүү жолун бузат. 250дан ашык дары сейрек кездешүүчү жана өлүмгө дуушар болгон шарттар үчүн пациенттерге графиктен бир нече жыл эрте жетүүгө.

Бул мыйзам долбоору демократтардын саясий байлыгына кымбат болушу мүмкүн. Жакында Morning Consult сурамжылоосу көрсөткөндөй, беш маанилүү свинг штатында - Аризона, Жоржия, Невада, Нью-Гэмпшир жана Пенсильванияда шайлоочулардын үчтөн экиси тездетилген жактырууну колдойт.

Орто мөөнөттүү шайлоо жакындаганда, FDA реформасы бюллетенде болушу керек. Мыйзам чыгаруучулар агенттиктин склерозун айыктыра турган саясатты алга жылдырса жакшы болмок.