ICPT Сток өзүнүн NASH дарысы үчүн жаңы тоскоолдукка туш болду

Intercept Pharmaceuticals (ICPT) жума күнү анын эксперименталдык боор оорусун дарылоо май айында Азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу панелине туш болуп, ICPT запасын төмөндөтүүгө алып келди.

X

FDAнын ашказан-ичеги-карын дарылары боюнча консультациялык комитети 19-майда алкоголсуз стеатогепатитти же NASHты дарылоодо Interceptтин обетихол кислотасынын пайдалары менен тобокелдиктерин талкуулоо үчүн чогулат. Коллегия дары-дармектин келечеги боюнча милдеттүү эмес сунуштарды берет.

SVB Баалуу кагаздар боюнча аналитик Томас Смиттин айтымында, панелдин талкуусу FDA NASHдагы обетихол кислотасына кандай көз карашта экенин ачык-айкын көрсөтөт.

"Ошондой эле, биз бул консультациялык комитеттин башка NASH дары-дармектерди иштеп чыгуучулары үчүн маанилүү кесепеттерге ээ болот деп үмүттөнөбүз, анткени ал FDAнын NASH дары-дармектик тиркемелерин кеңири карап чыгуу процесси жөнүндө биринчи деталдуу түшүнүктү билдирет" деди ал докладында.

On бүгүнкү биржа, ICPT запасы 13.9 жабуу үчүн 16.12% кулап. Ошол эле учурда, биотехнологиялык компаниялардын акциялары болжол менен 3.5% га төмөндөдү. Кеңири кулап, федералдык жөнгө салуучулар кабыл алгандан кийин тынчсыздануу менен шартталган Силикон өрөөнүнүн банкын көзөмөлдөө. Инвестициялык банк 44-жылы АКШнын саламаттыкты сактоо жана технологиялык баштапкы акцияларынын 2022% га жакынын тейлеген.

ICPT запасы: Ocaliva колдонууну кеңейтүү

Intercept NASHдагы obeticholic кислотасы менен катуу күрөшкө туш болду. дары негизги өт холангит деп аталган башка боор оорусу үчүн дарылоо катары бекитилген. Ал Ocaliva бренди менен сатылат.

NASH үчүн бекитилген дарылоо жок. Уруксат алуу үчүн дары фиброзду - боордогу тыртыктын формасын - жок дегенде бир баскычка жакшыртуусу керек. Фиброз 1-4-этаптарда өлчөнөт. Же болбосо, дары NASH симптомдорун жакшыртууга жана фиброздун начарлашына жол бербөөгө тийиш.

30-сентябрда Intercept, обетихол кислотасы фиброздун эң начар деңгээли 4-стадияга чалдыккан бейтаптарда эч кандай өзгөрүү кыла албагандыгын айтты. Жалпысынан алганда, бул бейтаптар боорду алмаштыруу менен гана аман калат. ICPT акциясы ошол күнү 15% га төмөндөдү.

Бирок, январь айында, FDA NASH азыраак фиброз менен ооруган бейтаптар үчүн Obeticholic кислотасы үчүн Intercept арызын кабыл алды. Июнь айында арызды жактыруу же четке кагуу жөнүндө чечим кабыл алуудан мурун, FDA консультациялык комитеттин жыйынын өткөрөт. SVB Смит жолугушуу Intercept үчүн чакырык болот деп күтөт.

Intercept каршы турат Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) бул базарда. Madrigal декабрда NASH күчтүү Phase 3 жыйынтыгы менен жеңишке ээ болду. Madrigal акциялары үч эсе көбөйгөн сайын, ICPT акциялары 23.5% га төмөндөдү.

Жолугушуу NASH боюнча кеңири түшүнүк берет

FDA жолугушуусу NASH өнүгүү мейкиндиги боюнча бир аз түшүнүк берет, деди Смит.

"Биз консультациялык комитет FDA NASHдагы обетихолий кислотасынын тобокелдигин/пайдасын кандай карай тургандыгы, ошондой эле бул көрсөткүч боюнча ченемдик укуктук актыларды карап чыгуу процесси жөнүндө кеңири түшүнүктөрдү камсыз кылуу үчүн форум болуп кызмат кылат деп ишенебиз. Intercept тышкары NASH оюнчулары "деди ал.

Ал ICPT акциялары боюнча өзүнүн рыноктук рейтингин сактап калды. Жума күнкү жаңылыктарда акциялардын баасы төмөндөдү 50 күндүк кыймылдаган орточо көрсөткүч, MarketSmith.com көрсөтөт. Intercept запасы күчтүү Салыштырмалуу Күч Рейтинги бирок 93. Бул 7 айлык аткарууга келгенде бардык акциялардын эң жогорку 12% үлүшүн түзөт, дейт IBD Digital.

Твиттердеги Эллисон Гэтлинди ээрчиңиз @IBD_AGatlin.

СИЛЕРГЕ ДА ЖАГЫШЫ МҮМКҮН:

Эли Лилли Альцгеймер оорусуна каршы он жылдык аракети ишке ашпай калды

Dexcom негизги атаандашы Эбботт лабораториялары үчүн жаңы FDA клирингине сокку урду

Сатып алуу жана көрүү үчүн акциялар: Мыкты IPO, чоң жана кичинекей капкактар, өсүш акциялары

Сатып алуу пунктуна жакын лидерлердин тизмесиндеги акциялар менен таанышыңыз

Жолдор Соода: Опцияларды колдонууну кантип баштоо керек, Тобокелди кантип башкаруу керек