SpringWorks Therapeutics эмне үчүн 20% га жогорулады

SpringWorks Therapeutics Inc.NASDAQ: SWTX) Клиникалык этаптагы компания рактын жашоосун өзгөртүүчү дарылоого көңүл бургандан кийин акция 20% га өстү жана сейрек кездешүүчү оорулар DeFi изилдөөсүнүн жагымдуу натыйжаларын жарыялады. Сыноо плацебо көзөмөлүндөгү, кош сокур үчүнчү фазадагы изилдөө болду, ал компаниянын эксперименталдык оозеки гамма-секретаза ингибитору Нирогацестаттын прогрессивдүү десмоиддик шишиктерди дарылоодо коопсуздугуна, чыдамдуулугуна жана натыйжалуулугуна баа берди.

Springworks DeFi изилдөөсү боюнча маалыматтарды чыгарат.

Башкы директор Сакиб Ислам мындай деди:

Ыкчам жаңылыктарды, кызуу кеңештерди жана базарды талдоону издеп жатасызбы?

Invezz маалымат катына катталуу, бүгүн.

Десмоиддик шишиктер - жумшак ткандардын агрессивдүү шишиктери, алар бейтаптар үчүн оор терс натыйжаларга, анын ичинде узакка созулган ооруга, фигуранын бузулушуна жана ампутацияга алып келиши мүмкүн. Сейрек учурларда, маанилүү органдарга таасир эткенде, desmoid шишиги да өмүргө коркунуч туудурушу мүмкүн.

DeFi сынагынын негизги максаты прогрессиясыз жашоону жакшыртуу (PFS) болгон, нирогацестат башкарууга салыштырмалуу статистикалык жактан маанилүү жакшырды жана оорунун өрчүү ыктымалдыгын 71% кыскартты. Мындан тышкары, сыноо бардык маанилүү экинчи даражадагы максаттарга жетишти, нирогацестат плацебо менен салыштырганда пациенттер билдирген натыйжалардын жана объективдүү жооптун ылдамдыгынын статистикалык жактан маанилүү жакшыруусун көрсөткөн.

Nirogacestat жакшы чыдамдуу болгон жана жакшы терс таасирлери бар. Бирок, репродуктивдүү курактагы аялдардын кыйла олуттуу пайызы жумуртка безинин иштешинин бузулушуна байланыштуу симптомдорду баштан кечирген. Башка жагымсыз көрүнүштөр негизинен алгач айтылгандарга дал келген.

DeFi изилдөөсүнөн көбүрөөк маалымат 2-жылдын 2022 саатында күтүлөт

 Көбүрөөк маалыматтарды медициналык конференцияда бөлүшүү пландаштырылууда жана SpringWorks 2-жылдын 2022H-жылы Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына жаңы дары-дармекке арыз (NDA) тапшырууну күтүүдө. Ислам мындай жыйынтыктады:

Бүгүнкү жарыя десмоиддик шишик коомчулугуна биринчи бекитилген терапияны алып келүү максатыбызга карай олуттуу этапты билдирет. Биз DeFi сыноо маалыматтарын FDA менен бөлүшүүнү жана ушул жылдын аягында медициналык жолугушууда деталдуу изилдөө жыйынтыктарын берүүнү чыдамсыздык менен күтөбүз.

 FDA Nirogacestat-ты десмоиддик шишиктерди дарылоо үчүн жетим дары катары белгилеген, ал эми Европа Комиссиясы жумшак ткандардын саркомасын дарылоо үчүн дары-дармекти жетим дары катары берген. дары ошондой эле туруктуу, резекцияланбаган, отко чыдамдуу же кайталануучу терең фиброматоз же десмоиддик шишик бейтаптарын дарылоо үчүн Fast Track жана Breakthrough Therapy белгилер менен чыгарылган.