GenBioPro Батыш Вирджинияны сотко берет, FDA тыюуну алдын алат деп ырасташат

Шаршемби күнү бойдон алдыруу таблеткаларын өндүрүүчү GenBioPro Батыш Вирджиниянын бойдон алдырууга тыюу салууну жокко чыгаруу үчүн сотко берди, анткени ал Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан бекитилген дары-дармектерге жетүүнү чектейт.

Батыш Вирджиния штатынын түштүк округунун федералдык сотуна берилген доо арызда, бойдон алдыруу таблеткалары сыяктуу дары-дармектер боюнча FDA жоболору АКШнын Конституциясы боюнча штаттын мыйзамын жокко чыгарат деп ырастайт.

байланыштуу инвестициялык жаңылыктар

Мифепристон деп аталган таблеткага жетүү, өткөн июнда федералдык бойдон алдыруу укугун жокко чыгарган Жогорку Соттун чечиминен кийин негизги мыйзамдуу майданга айланды. Ондогон штаттар, анын ичинде Батыш Вирджиния, абортко дээрлик тыюу салышкан, алар негизинен мифепристонду колдонууга тыюу салган.

FDA 20 жылдан ашык убакыт мурун мифепристонду эрте кош бойлуулукту токтотуунун коопсуз жана натыйжалуу ыкмасы катары бекиткен, бирок агенттик таблеткаларды кантип бөлүштүрүүгө жана колдонууга чектөө киргизген.

Мифепристон, мисопростол менен бирге колдонулганда, АКШда кош бойлуулукту токтотуунун эң кеңири таралган жолу болуп саналат, 2020-жылы бүткүл өлкө боюнча бардык бойдон алдыруулардын жарымына жакынын түзөт.

FDA мифепристонго жетүүнү кеңейтүү үчүн көптөгөн чектөөлөрүн жеңилдетти. учурунда Ковид-19 пандемия, агенттик бейтаптарга таблеткаларды почта аркылуу алууга уруксат берген. Ушул айдын башында, FDA чекене дарыканаларга мифепристонду чыгарууга уруксат берди биринчи жолу алар күбөлүк алгандан кийин.

Бирок Батыш Вирджиниядагылар сыяктуу тыюулар FDAнын мифепристон боюнча эрежелерине карама-каршы келип, федералдык же штаттык мыйзамдар артыкчылыктуубу деген суроону жаратат. FDA АКШ рыногунда колдонуу үчүн дарыларды бекитүү үчүн Конгресстин мандаты бар болсо да, штаттар жалпысынан ал дарыларды берген дарыканаларга лицензия беришет.

GenBioPro өзүнүн доо арызында Батыш Вирджиния штатынын тыюу салуусу конституцияга каршы келет, анткени ал АКШнын Конституциясынын үстөмдүгү жана коммерциялык жоболорун бузат, ал FDAга өлкө боюнча кайсы дары-дармектер сатылып жатканын жөнгө салуу укугун берет.

"Мифепристонду жеке мамлекеттик жөнгө салуу улуттук жалпы рынокту жок кылат жана кош бойлуулукту токтотуу үчүн федералдык тарабынан бекитилген дары-дармектерге жетүүнү камсыз кылуудагы күчтүү улуттук кызыкчылыктарга каршы келет, натыйжада Фреймерлер беренени жокко чыгарууну көздөгөн экономикалык бузулууга алып келет" деди GenBioPro компаниясынын юристтери. сотто.

Компаниянын юристтери: «Мамлекеттин полициясынын күчү мамлекеттер аралык коммерция беренесине функционалдык түрдө тыюу салууга жайылтылбайт — Конституция муну Конгресске калтырат», — деп жазышкан.

Дагы бир учурда, Түндүк Каролинадагы дарыгер шаршемби күнү федералдык соттон штаттын мифепристонго чектөөлөрүн алып салууну суранды, анткени алар FDA эрежелеринен тышкары. Түндүк Каролина бейтаптардан таблетканы тастыкталган мекемедеги дарыгерден алуусун талап кылат.

"Түндүк Каролина үчүн FDA анын жөнгө салуучу тең салмактуулугунун бир бөлүгү катары кепилдик берилген чектөөлөрдөн ашкан чектөөлөрдү киргизүү, анын ичинде FDA атайын четке каккан чектөөлөр федералдык мыйзамдын максаттарын жокко чыгарат" деп жазган доктурдун юристтери арызында.

Ал эми абортко каршы активисттер мифепристонду толугу менен АКШ рыногунан алып салууга түртүп. Абортко каршы болгон дарыгерлердин коалициясы Техас штатындагы федералдык соттон FDAнын жыйырма жылдан ашык убакыттан бери мифепристонду коопсуз жана натыйжалуу деп бекиткенин жокко чыгарууну суранышты.

Бул боюнча чечим февраль айында эле чыгышы мүмкүн.