Биринчи RSV вакцинасы горизонтто — Pfizer күчтүү сыноолордун жыйынтыгын чыгарды, анткени балдар ооруканалары көп учурларды санап жатышат.

төштүү

Шейшемби күнү фарма гиганты Pfizer регуляторлордон ымыркайларды респиратордук синцитиалдык вирустан же RSVден коргоо үчүн иштелип чыккан вакцинаны жашыл жарыктандырууну суранарын айтты, кеч этаптагы клиникалык сыноолордун күчтүү натыйжаларынан кийин, кеңири таралган, бирок өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон инфекция менен күрөшүү аракеттеринде потенциалдуу оюн өзгөрткүч. учурлар көбөйүп, балдар ооруканалары менен күрөшүүгө аракет кылышат.

Негизги маалымат

Pfizer Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан жылдын аягына чейин ымыркайларды коргоо үчүн иштелип чыккан RSV вакцинасына уруксат берүүнү суранууну пландап жатат, деп билдирди компания кеч этаптагы клиникалык сыноолордун күчтүү натыйжаларына таянуу менен.

Кош бойлуулуктун экинчи жана үчүнчү триместринин аягында жасалган бир ок жаңы төрөлгөн ымыркайлардын жашоосунун биринчи айларында коргоодо абдан натыйжалуу болгон, дейт компания.

Пфайзердин айтымында, ымыркайдын жашоосунун алгачкы 82 күнүндө РСВнын төмөнкү дем ​​алуу жолдорунун оор түрүн алдын алууда 90% эффективдүү болгон жана алгачкы алты айда 70%га жакын эффективдүү болгон.

Вакцина ошондой эле РСВ менен шартталган респиратордук оорудан улам дарыгерлерге кайрылгандардын санын плацебого салыштырмалуу орто эсеп менен 50% га кыскартты, дейт Пфайзер, бул сыноонун башталышында белгиленген максатына жете албагандыгын белгиледи. натыйжасы клиникалык жактан маанилүү деп эсептешет.

Сыноо 7,400-жылдын июнь айынан баштап 18 башка өлкөдөн келген 2020 кош бойлуу жана алардын жаңы төрөлгөн ымыркайлары менен коштолду - ымыркайлар төрөлгөндөн кийин кеминде бир жыл жана жарымы эки жыл бою көзөмөлгө алынган - бул түндүк жана түштүк жарым шарда бир нече RSV мезгилин камтыган, деди Pfizer.

Сыноо учурунда ата-энелер же балдар үчүн эч кандай коопсуздук маселеси аныкталган жок жана вакцина жакшы чыдамкай болду, деди Пфайзер жыйынтыктарды илимий журналга кароого берүүнү пландаштырып жатканын жана "жакынкы айларда" кошумча жөнгө салуучу органдардан макулдук сурай турганын кошумчалады. .”

News Peg

АКШда балдар ооруканалары бар күрөшүү үчүн күрөшүп жатат чоң менен толкунунун Ковид-19 пандемиясынын учурунда азайган RSV инфекцияларынын саны. Инфекциялардын көбөйүшү, адаттан тыш болбосо да, өтө эрте келип, өзгөчө оор жана көбөйүү менен бирге башка Ковид-19 сыяктуу инфекциялар жана сасык тумоо ооруканалары сезилип жатат уруу.

Эмнени көрүш керек

Эгер жактырылса, Pfizer вакцинасы рынокто RSV вирусунан коргой турган биринчи вакцина болот. Pfizer ошондой эле RSV коркунучу бар улгайган кишилерде октун потенциалын изилдеп жатат жана август айында мындай деди: сыноолор бул топто натыйжалуу экенин көрсөттү. Pfizer бири болуп саналат сан Moderna, Johnson & Johnson жана GlaxoSmithKline сыяктуу фармацевтикалык фирмалардын RSV вакцинасын иштеп чыгууга түрткөн. сайылып калды илимпоздор ондогон жылдар бою, бирок алардын көбү улгайган адамдарга багытталган. GlaxoSmithKline жакын артынан Pfizer жана андан кийин жакынкы келечекте регулятивдик жактырууну издеши күтүлүүдө жарыялоо Октябрда сыноонун үмүт берүүчү жыйынтыктары.

Негизги фондо

RSV болуп саналат жалпы респиратордук вирус бул көпчүлүк адамдар тарабынан оңой эле четке кагылган. Ал мурундун агышы, жөтөлүү, чүчкүрүү, табиттин төмөндөшү жана ысытма сыяктуу жеңил, суук сыяктуу симптомдорду жаратышы мүмкүн. боюнча CDCге жана агенттик абдан кеңири таралган мындай дейт: "Дээрлик бардык балдар" эки жашка чыкканда РСВ инфекциясына чалдыккан. Өтө жаш ымыркайлар, улгайган адамдар жана иммундук системасы начар адамдар үчүн RSV өлүмгө алып келиши мүмкүн жана ошондой эле пневмония сыяктуу олуттуу инфекцияларды козгошу мүмкүн. Бул ири өлтүргүч аял безгек кийин дүйнө жүзү боюнча жаш ымыркайлардын, өлтүрөт АКШда жыл сайын беш жашка чейинки 100дөн 300гө чейинки балдар жоопкер АКШда жыл сайын 14,000 жаштан жогоркулардын 65 өлүмү үчүн атайын дарылоо же вакциналар жок жана адистер колду жууп, беттерди тазалоону сунушташат. инфекцияны алдын алуу, ал жөтөлгөндө жана чүчкүргөндө өтүп, бир нече саат бою беттерде калышы мүмкүн.

андан ары окуу

Балдардын арасында РСВ инфекциясы күч алууда жана балдар ооруканаларын сазга батырып жатат — Ата-энелер эмнени билиши керек (Forbes)

Ондогон жылдар бою RSV вакцинасына аңчылыкта коркуу жана ийгиликсиздик. Эми, ийгилик. (Washington Post)

Коркунучтуу респиратордук вируска каршы вакцина жасоо жарышы (Жаратылыш)