Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы жазга чейин 60 жаштан улуу кишилерде респиратордук синцитиалдык вирустун же РСВнын алдын алуу үчүн Pfizer вакцинасын бекитүү керекпи же жокпу, чечиши керек.
Шаршемби күнү Pfizer билдирүүсүндө, FDA RSV вакцинасына талапкерди тездетилген процесстин алкагында кароого кабыл алды, бул бекитүү процессин төрт айга кыскартат. FDA вакцинаны 2023-жылдын май айына чейин бекитүү боюнча акыркы чечимди кабыл алышы күтүлүүдө.
RSV - бул көпчүлүк адамдарда суук сыяктуу симптомдорду пайда кылган кеңири таралган респиратордук вирус, бирок ымыркайларда жана улгайган кишилерде катуу ооруга алып келиши мүмкүн. Жыл сайын 60,000ден 120,000ге чейинки улгайган адамдар RSV менен ооруканага жаткырылган жана 6,000ден 10,000ге чейин улгайган адамдар вирустан өлүшөт.
RSV үчүн вакцина жок.
Pfizer вакцинасына талапкер үч же андан көп симптомдор катары аныкталган төмөнкү дем алуу жолдорунун катуу ооруларынын алдын алууда болжол менен 86% натыйжалуу болгон. Вакцина эки же андан көп симптомдор катары аныкталган төмөнкү дем алуу жолдорунун жеңилирээк ооруларын алдын алууда 67% эффективдүү болгон.
"Учурда RSV вакциналары жок болсо, улгайган адамдар RSV оорусуна жана мүмкүн болуучу оор кесепеттерге, анын ичинде олуттуу респиратордук симптомдорго, ооруканага жаткырууга жана кээ бир учурларда өлүмгө дуушар болушат" деди Анналиеса Андерсон, Pfizer вакцинаны изилдөө жана өнүктүрүү бөлүмүнүн башчысы.
АКШ быйыл өзгөчө катаал RSV сезонуна туш болууда. Маскалоо жана социалдык алыстоо чараларынан улам Ковид пандемиясынын учурунда RSV жугуштуулугу өтө төмөн болгон. Натыйжада көп адамдар жуккан жок, ошондуктан калктын иммунитети азыр төмөн.
Октябрь айынан бери карылар РСВ менен ооруканага жаткырылды, 10-жылдан 2018-жылга чейинки көрсөткүчтөн 2019 эсе көп, бул Ковид пандемиясынын башталышына чейинки акыркы толук сезон.
Pfizer да иштеп чыгууда жаңы төрөлгөн балдарды коргоо үчүн энелик вакцина эмдөө үчүн өтө жаш.
Булак: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html