Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы ушул жумада эки изилдөө жаңы омирон күчөткүчтөрү эски кадрларга караганда анчалык деле жакшы эмес экенин, кандайдыр бир реалдуу жыйынтыкка келүү үчүн өтө кичинекей экенин билдирди.
Колумбия жана Гарвард окумуштуулары, эки көз карандысыз изилдөө, жаңы күчөткүчтөр жана эски кадрлар негизинен omicron BA.5ке каршы бирдей аткарылганын таап, вакциналар Байдендин администрациясы койгон жогорку үмүттөрдү актайбы деген күмөн жаратты. Антителолордун жооптору омикрон күчөткүчтөрү менен бир аз жогору болгон, бирок изилдөөлөр айырма анча деле маанилүү эмес деген жыйынтыкка келген.
FDAнын вакцина бөлүмүнүн башчысы доктор Питер Маркс изилдөөлөр кичинекей жана чектөөлөргө дуушар болгонун айтты. Жакынкы келечекте жакшы көзөмөлдөнгөн изилдөөлөрдүн маалыматтары күтүлүүдө, деди ал. Pfizer жана Заманбап жаңы күчөткүчтөр боюнча клиникалык сыноолорду жүргүзүп жатышат жана ушул жылдын аягында маалыматтарды берүүсү күтүлүүдө.
«Белгилей кетүүчү нерсе, бул алгачкы кичинекей изилдөөлөрдүн маалыматтары да биваленттүү вакциналар жалпысынан иммундук жоопту жаратууда, өзгөчө BA.4/BA.5 жана башка жаңы вакциналар сыяктуу эле жакшы же жакшыраак экенин көрсөтүп турат. варианттар», - деп айтылат Марктын билдирүүсүндө.
Иммундук жооптун бир аз жогорулашы дагы коомдук ден соолук үчүн оң натыйжаларга алып келиши мүмкүн, деп кошумчалады ал.
"FDA жарамдуу адамдарды учурда жүгүртүүдөгү Covid-19 варианттарынан жана келе жаткан Ковид-19 толкунунан коргоого жардам берүү үчүн жаңыланган вакцинаны алууну ойлонууга үндөп жатат" деди Маркс.
АКШнын жогорку саламаттыкты сактоо кызматкерлери жаңы күчөткүчтөр жакшыраак иштеши керек деп айтышты, анткени алар пандемия башталгандан бери биринчи жолу үстөмдүк кылуучу BA.5 штаммына, ошондой эле Кытайда пайда болгон Ковиддин баштапкы штаммына дал келет. Бул эки валенттүү кадрлар деп аталат.
Моноваленттүү деп аталган эски кадрлар Ковиддин биринчи штаммына каршы иштелип чыккан. Убакыттын өтүшү менен алардын эффективдүүлүгү төмөндөп кеткен, анткени вирус баштапкы штаммдан мутацияланган.
"Иммунология жана бул вирус жөнүндөгү илим жөнүндө билгендерибизге таянып, бул жаңы вакциналар инфекциядан жакшыраак коргоону, жуктуруп алуудан жакшыраак коргоону жана уланып жаткан олуттуу оорулардан жакшыраак коргоону камсыз кылат деп күтүү акылга сыярлык" деди доктор Ашиш Джа, жетекчи. Ак үйдүн Ковид жумушчу тобу, билдирди сентябрда.
Колумбия жана Гарвард изилдөөлөрү күчөткүчтөрдүн иштээрин айкын көрсөтүп турат, бирок алар оорунун алдын алууда, айрыкча инфекцияны жана жеңил ооруну алдын алууда, эски эмдөөлөргө караганда алда канча жакшыраак иш кыла алабы деген суроо ачык бойдон калууда.
"Үйгө алып баруучу сабак - бул жогорку тобокелдик топторуна кирген адамдар жана биз ушул күздүн аягында жана кыштын башында киргенде күчөтүүчү дозалардан пайда көргөн адамдар - иммунитети начар, медициналык абалы жогору, улгайган адамдар - алар муну алышы керек. күчөтүүчү доза ", - деди доктор Пол Офит, FDAнын көз карандысыз вакцина боюнча кеңеш берүү комитетинин мүчөсү.
Бирок Оффиттин айтымында, саламаттыкты сактоо кызматкерлери негизги жаңылоо катары окту ашыкча сатуудан этият болушу керек.
"Биз америкалык коомчулуктун алдына барганда этият болушубуз керек жана бул вакцинаны сатууга аракет кылып, бизде буга чейин болгон бардык далилдер муну колдобосо, кыйла жакшыраак нерсе" деди Офит.
Колумбиядагы изилдөөдө жаңы дем алган 21 адам, ал эми Гарварддагы изилдөө жаңы ок алган 18 адамды карады. Эки изилдөө тең алдын ала басып чыгаруу болуп саналат, демек, алар бул тармактагы башкалардын рецензиясынан өткөн эмес.
Колумбиядагы изилдөө антителолордун деңгээли моноваленттүү инъекциялардын төртүнчү дозасына салыштырмалуу эки валенттүү күчөткүч менен болжол менен 1.2 эсеге жогору экенин, ал эми Гарвард изилдөөсү алар 1.3 эсеге жогору экенин көрсөттү. Биваленттүү күчөткүч менен антителолордун деңгээли бир аз жогору болгонуна карабастан, изилдөөлөр экөө тең айырмачылык анча деле маанилүү эмес деген жыйынтыкка келишкен.
Гарварддын изилдөөсүнүн башкы автору, доктор Дэн Баруш, алдын ала басып чыгаруулар кичинекей экенин моюнга алды, бирок алар өз алдынча жүргүзүлүп, негизинен бир эле жыйынтыкка келгенин баса белгиледи, бул көңүл бурууга арзыйт.
«Белгилей кетүүчү нерсе, эки изилдөө өз алдынча жүргүзүлгөн. Алар кичинекей изилдөөлөр, бирок алардын экөөсү бар - бул жөн эле кокустук эмес," деди Баруш, лабораториясы изилдөөлөрдүн өнүгүшүндө негизги ролду ойногон. Johnson & Johnson COVID вирусуна каршы вакцина.
Техас балдар ооруканасынын вакцинаны иштеп чыгуу боюнча тең директору, доктор Питер Хотес изилдөөлөр өлкөдөгү эң мыкты эки вирусологиялык лаборатория тарабынан жүргүзүлгөнүн жана методология туура болгонун айтты. Ошентсе да, кошумча маалыматтар келип түшмөйүнчө, ачылыштар алдын ала катары каралышы керек, деп эскертти Хотес.
"Биз андан өтө көп тыянак чыгаруудан сак болушубуз керек" деди Хотез, ошондой эле Индия өткөн декабрда колдонууга уруксат берген Корбевакс аттуу патентсиз вакцинаны иштеп чыккан топту жетектеген.
Изилдөөлөр коомчулуктун кызыгуусун туудурат, анткени omicron BA.5 күчөткүчтөрү азыр кандай иштеп жатканы жөнүндө адамдык маалыматтар өтө чектелген. FDA атууларды сентябрь айында клиникалык сыноонун негизинде omicron, BA.1 биринчи версиясына каршы иштелип чыккан окшош атууга уруксат берген.
Pfizer жана Moderna адегенде BA.1ге каршы жаңы күчөткүчтөрүн иштеп чыгышкан, бирок FDA компаниялардан жай мезгилинде тиштерин алмаштырууну жана анын ордуна BA.5ти максат кылууну суранган, анткени ал субвариант үстөмдүк кылып калган. Натыйжада, Pfizer жана Moderna үчүн клиникалык сыноолорду өткөрүүгө жана авторизациядан мурун кадрлар боюнча түздөн-түз адам маалыматтарын көрсөтүүгө убакыт жетишсиз болгон.
FDA ошондой эле жаныбарларды изилдөөлөрдөн алынган BA.5 кадрлары боюнча маалыматтарды түздөн-түз карап чыкты. Агенттик шашылыш түрдө Ковид толкунун басып өтүп, жакшыраак иш жасайбыз деп үмүттөнүп, күзгө чейин окторду алуу үчүн аракет кылып жаткан.
Бирок азыр АКШда жаңы субварианттар, атап айтканда BQ.1 жана BQ.1.1, азыр жаңы инфекциялардын 27% ын түзөт. Бул субварианттарга каршы күчөткүчтөр кандай иш алып барары белгисиз. Саламаттыкты сактоо кызматкерлери атуу коргоону улантат деп күтүшөт, анткени субварианттар BA.5 тукумунан.
Source: https://www.cnbc.com/2022/10/28/fda-says-two-studies-showing-omicron-boosters-werent-much-better-than-old-shots-were-too-small- to-come-to-any-conclusions.html