FDA Ковидди дарылоо катары арзан антидепрессантка уруксат берүү сунушун четке кагат

төштүү

Дүйшөмбү күнү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы баш тартты уруксат берүү а арзан жана кеңири жеткиликтүү антидепрессант Ковид-19 үчүн дарылоо катары, а окуу дары ооруга каршы натыйжалуу экенин көрсөтүп, катуу чектелген.

Негизги маалымат

Флувоксамин малеат-депрессияны, обсессивдүү-компульсивдүү бузулууну жана башка шарттарды дарылоо үчүн колдонулат - ошондой эле сезгенүүгө каршы касиетке ээ, бул аны Covid-19 үчүн мүмкүн болгон дарылоого айландырат, ал анын көптөгөн белгилерин пайда кылат. кабылдоо.

Флувоксаминди FDAнын шашылыш түрдө колдонууга уруксат берүү өтүнүчү негизинен а алдын-ала изилдөө тарабынан январь айында жарыяланган LancetБул дары ооруканага жаткыруу же шашылыш жардамга алты саатка баруу мүмкүнчүлүгүн азайтканын көрсөткөн 32% катуу Ковид-19 коркунучу жогору болгон бейтаптардын арасында.

Бирок, бир сейрек билдирүү Дүйшөмбү күнү арызды четке кагуу чечимин түшүндүрүп жатып, FDA изилдөөдө дизайнга чектөөлөр бар экенин, анын ичинде үлгүнүн кичинекей өлчөмү жана рандомизациянын жоктугун, флувоксаминдин Ковид-19га каршы пайдалуулугу үчүн ынандырарлык эмес экендигин айтты.

FDA да суроо изилдөөчүлөрдүн алты саат же андан ашык шашылыш жардамга барууларын өлчөө чечими жана алты саат клиникалык жактан маанилүү чекит болушу мүмкүн эмес.

Эки башка изилдөөлөр, алардын бири караганда алда канча чоң болгон Lancet изилдөө, флувоксаминдин жеңил Covid-19 менен ооруган чоңдор үчүн эффективдүү экенин көрсөтө алган жок, деп белгиледи FDA.

Флувоксаминди шашылыш түрдө колдонууга уруксат берүү арызы 21-декабрда жасалган Доктор Дэвид Булвер, Миннесота университетинин жугуштуу оорулар боюнча адиси.

каршы

Флувоксаминдин Covid-19га каршы эффективдүү экендиги далилдене элек болсо да, FDA жыйынтыкка келген, кээ бир илимпоздор алдын ала Lancet изилдөө кошумча иликтөөнү талап кылат. Дары өзгөчө кызыгууну жаратат, анткени ал Covid-19 инфекциясынын алгачкы стадияларында салыштырмалуу кымбат жана алуу кыйынга альтернатива катары колдонулушу мүмкүн. моноклоналдык антителолорду дарылоо, Скриппс изилдөө котормо институтунун директору доктор Эрик Топол айтып STAT.

Негизги фондо

Luvox бренди менен сатылган Fluvoxamine болгон бекитилген 2007-жылы депрессия жана обсессивдүү-компульсивдүү бузулуу, анын ичинде шарттарды дарылоо үчүн. Ошондон бери ал Кошмо Штаттарда кеңири жеткиликтүү болуп калды. $4 10 күндүк курс үчүн. 2021-жылы алгачкы сыноолордун жыйынтыгы флувоксамин экенин көрсөттү натыйжалуу болушу мүмкүн Ковид-19га каршы, дарыга болгон кызыгууну жаратты. Бирок, кийинки сыноолор карама-каршы натыйжаларды берди жана далилденген оозеки Covid-19 антивирустары сыяктуу Pfizer, анын Паксловид ошондон бери рынокто пайда болду. Байдендин администрациясы буйрук берди 20 миллион курстар Паксловиддин жана пландап жаткандыгы билдирилди дарыны Америка Кошмо Штаттарынын дарыканаларында жеткиликтүү кылуу.

андан ары окуу

"Флувоксаминдин алты жолу катуу Ковид-19нун алдын алуу үчүн аракет кылышы мүмкүн" (Forbes)

Булак: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/