FDA Эвушелдди тартат, анткени ал субварианттарга каршы эффективдүү эмес

Эвушелд (тиксагевимаб жана цилгавимаб) инъекциясы, адамдар симптоматикалык болуп калганга чейин кабыл ала турган жаңы COVID-19 дарылоосу. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service Getty Images аркылуу)

Крис Шведа | Tribune News Service | Getty Images

Бейшемби күнү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы анын уруксатын алып салды AstraZeneca's Evusheld, иммундук системасы начар адамдар Ковид-19дан кошумча коргоо үчүн таянган антитело инъекциясы.

FDA Эвушелдди базардан алып чыкты, анткени ал АКШда жүгүртүүдөгү Covid субварианттарынын 90% дан ашыгына каршы эффективдүү эмес.

Омикрон XBB.1.5 субварианты, инфекцияны блоктоочу антителолордон качууга жөндөмдүү, АКШда тез эле көтөрүлүп, азыр жаңы учурлардын 49% пайда кылууда. Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун маалыматтары.

Evusheld ошондой эле BQ.1, BQ.1.1 жана XBB субварианттарына каршы эффективдүү эмес. XBB.1.5 менен бирге Covidдин Evusheldге туруктуу версиялары АКШдагы жаңы учурлардын дээрлик 93% түзөт

"Эвушелдди колдонууну чектөө боюнча бүгүнкү иш-аракет пациенттерге Эвушелдтин мүмкүн болуучу терс таасирлерине, мисалы, олуттуу олуттуу болушу мүмкүн болгон аллергиялык реакцияларга жол бербөө үчүн, АКШда инфекцияны жаратуучу айлануучу варианттардын 10% дан азы продуктка кабылган учурда. ", - FDA бейшемби билдирүүсүндө.

Рак химиотерапиясы жана органдарды трансплантациялаган бейтаптар сыяктуу иммундук системалары начар адамдар Ковиддин оор ооруларына эң аялуу топтордун айрымдары болуп саналат. Көптөгөн адамдар Evusheldди кошумча коргоо катмары катары кабыл алышат, анткени вакциналар алар үчүн күчтүү иммундук реакцияны жаратпайт.

Evusheld тартуу чечими FDA бир айдан ашык убакыт өткөндөн кийин келет бебтеловимаб деп аталган антителолорду дарылоодон баш тартты анткени ал BQ.1 жана BQ.1.1 субварианттарына каршы эффективдүү болгон эмес.

Эвушелд Ковидге кабылганга чейин алдын алуу чарасы катары кабыл алынат. Бул антителолордун айкалышы, cilgavimab жана tixagevimab, ар бир алты ай сайын эки сайма катары кабыл алынат.

Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаментинин маалыматы боюнча, 2021-жылдын декабрь айында FDA инъекцияларга уруксат бергенден бери АКШда Эвушелддин бир миллиондон ашык дозасы таратылган. Бул дозалардын 720,000ге жакыны бейтаптарга берилген.

АКШда 7 миллиондон ашык чоңдордун иммундук системасы бузулган. Алар калктын 12% гана түзгөнүнө карабастан, Ковид ооруканасына жаткырылгандардын 3% ын түзгөн. CDC изилдөөсүнө ылайык 10 штаттын маалыматтарын карап чыкты.

Учурда Евушелддин ордуна эч ким жок. Ак үйдүн Ковид жумушчу тобунун башчысы, доктор Ашиш Джа Конгрессти дарылоонун азайып баратканы үчүн айыптады. Анын айтымында, мыйзам чыгаруучулардын кошумча Ковид каржылоосун өткөрө албаганы жаңы антителолорду инвестициялоого акча жок дегенди билдирет.

"Биз убакыттын өтүшү менен пандемия жүрүп, бул вируска каршы күрөшүбүз жүрүп жаткандыктан, биз дары кабинетибизди кеңейтебиз деп үмүттөндүк" деди Джа октябрь айында журналисттерге. "Конгресстин каржылоосунун жетишсиздигинен улам, бул дары-дармек кабинети чындыгында кыскарды жана ал аялуу адамдарды тобокелге салып жатат."

президент Жо Байден иммундук системасы начар адамдарга дарыгерге кайрылууну айтты.

«Жаңы варианттар Иммунитетин начарлагандар үчүн учурдагы кээ бир коргоо чараларын натыйжасыз кылышы мүмкүн ", - деди президент октябрда. «Өкүнүчтүүсү, бул кышында өзгөчө коркунучта болушуңуз мүмкүн дегенди билдирет. Мен сизди өзүңүздү коргоо үчүн туура кадамдар боюнча дарыгерлер менен кеңешип, кошумча сактык чараларын көрүүгө чакырам».

Булак: https://www.cnbc.com/2023/01/27/covid-fda-pulls-evusheld-because-its-not-effective-against-subvariants.html