FDA рецептсиз налоксон мурун спрейин, автоинжекторлорду бекитиши мүмкүн

Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы шейшемби күнү налоксон деп аталган өмүрдү сактап калуучу дарыга жетүүнү кеңейтүү аракеттеринин бир бөлүгү болгон опиоиддердин ашыкча дозасын болтурбоочу рецептсиз мурун спрейлерин жана автоинжекторлорду бекитиши мүмкүн экенин билдирди.

FDA, алдын ала баалоодо, 4 мг налоксонду камтыган мурунга спрей жана 2 мг дозасын башкарган автоинжекторлор адамдар үчүн рецептсиз өз алдынча башкаруу үчүн коопсуз жана натыйжалуу болушу мүмкүн деп билдирди.

Шейшемби күнү жарыяланган федералдык реестрдин билдирүүсүндө агенттик: "Биз бул налоксон азыктарына рецепт боюнча талап кылынышы коомдук ден соолукту коргоо үчүн зарыл эмес деп эсептейбиз", - деп билдирди агенттик, бирок так тыянак чыгаруу үчүн көбүрөөк маалымат керек экенин баса белгиледи.

Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун маалыматы боюнча, Ковид-65 пандемиясынын учурунда опиоиддердин ашыкча дозасынан каза болгондордун саны 19% га көбөйүп, 47,000-жылы 2019ден 78,000-жылы 2021ге жеткен. АКШда 564,000-жылдан бери 1999ден ашуун адам опиоиддерден үч толкунда каза болушкан - адегенде рецепт боюнча жазылган апийимдерден, андан кийин героинден жана эң акыркысы фентанилден.

Трамптын администрациясы апийимдүү кризисти 2017-жылы коомдук саламаттыкты сактоо боюнча өзгөчө кырдаал деп жарыялаган. Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаменти андан бери ар бир 90 күн сайын декларацияны жаңыртып турат. Байдендин администрациясы өзгөчө кырдаалды сентябрда дагы узарткан.

FDA директору Роберт Калифф шейшемби күнкү билдирүүсүндө, жөнгө салуучу налоксонго жетүүнү кеңейтүү аркылуу опиоиддердин өлүмүнүн алдын алуунун жолдорун издеп жатканын айтты. FDA өндүрүүчүлөрдү налоксон өнүмдөрүн рецептсиз колдонууга арыз берүүгө үндөйт.

Налоксон - опиоиддик рецепторлор менен байланышып, ашыкча дозаны тез кайтаруучу дары. Баңгизатты кыянаттык менен пайдалануу улуттук институтунун маалыматы боюнча, ал опиоиддердин ашыкча дозалануусунан улам жай дем алган же такыр дем алган адамдын кадимки дем алуусун тез калыбына келтирет.

FDA биринчи жолу 2014-жылы Evzio деп аталган налоксонду камтыган бир колдонуучу автоинжекторду жана 2015-жылы NARCAN деп аталган бир дозалык мурунга спрейди бекитти. Алардын экөө тең рецепттерди талап кылат.