FDA 12 жаштан 15 жашка чейинки балдарга Pfizer күчөткүчтүн жарамдуулугун кеңейтет, 5 айдан кийин үчүнчү атууга уруксат берет

12 жаштагы Dash Hunger, 19-жылдын 13-майында Мичиган штатындагы Блумфилд Хиллс шаарындагы Еврей Федерациясынын/JARC кеңсесинде Pfizer-BioNTech Covid-2021 вакцинасын алат.

Джефф Ковальски | AFP | Getty Images

Дүйшөмбү күнү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы 12 жаштан 15 жашка чейинки балдарга Pfizer жана BioNTech күчөткүч ок дарыларын алуу мүмкүнчүлүгүн кеңейтти, анткени АКШда Ковид инфекциясынын көбөйүшүнө байланыштуу мектеп кышкы каникулдан кийин кайра башталат.

FDA ошондой эле экинчи Pfizer дозасы менен күчөтүүчү октун ортосундагы убакытты алты айдан беш айга кыскартты. Модерна вакцинасынын эки дозасын алган адамдар дагы эле экинчи агуудан кийин кеминде алты ай өткөндөн кийин дагы эле күчөткүч алуулары керек, ал эми Джонсон жана Джонсонду негизги вакцина катары алгандар биринчи инъекциясынан кийин кеминде эки айдан кийин күчөткүч алууга укуктуу.

Агенттик ошондой эле иммундук системалары бузулган 5 жаштан 11 жашка чейинки балдар үчүн эмдөөлөрдүн негизги сериясынын бир бөлүгү катары үчүнчү вакцинанын дозасына уруксат берди.

Pfizer компаниясынын башкы директору Альберт Бурла: "Жакында COVID-19 учурларынын көбөйүшү бардыгы үчүн жана FDAнын бүгүнкү чечими биздин вакцинанын күчөтүүчү дозасын өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксат берүү бизге бул пандемияны жеңүүгө жардам берүү үчүн абдан маанилүү" деди. билдирүү.

"Биз күчөткүчтөрдү кеңири колдонуу бул оорудан коргонуунун жогорку деңгээлин сактоо жана ооруканага жаткыруулардын санын азайтуу үчүн маанилүү деп эсептейбиз" деди Бурла.

FDA Pfizer күчөткүч дозасын алган 6,300 жаштан 12 жашка чейинки 15 бала жөнүндө Израилден алынган реалдуу маалыматтарды баалагандан кийин эч кандай жаңы коопсуздук кооптонуулары пайда болгон жок деп билдирди. Миокардиттин же перикардиттин бул курактык тобунда жүрөк ткандары сезгенген же шишип кеткен сейрек учурлар болгон эмес.

FDA үчүн вакциналардын коопсуздугун көзөмөлдөгөн доктор Питер Маркстин айтымында, миокардит биринчи кезекте 16 жаштан 17 жашка чейинки эркектерде ооруйт, бирок 30 жаштагы эркектер да бул ооруга чалдыккан. Марктын айтымында, бул вакцинанын сейрек кездешүүчү терс таасири жана учурлардын 98% бир күндүк ооруканага жаткыруу менен жеңил болгон. Бейтаптар көбүнчө узакка созулган таасирлерге ээ эмес, деди Марк.

Маркс дүйшөмбү күнү пресс-брифингде: "Бул өлкөдө көптөгөн омикрон жана дельта учурлары болгон учурда, бул жаш диапазондо эмдөөнүн потенциалдуу пайдасы бул коркунучтан жогору" деди.

FDAнын айтымында, бир нече лабораториялардын рецензияланган маалыматтары Pfizer күчөткүч дозалары адамдын омикрон вариантына антитело реакциясын жакшыртат. Агенттиктин айтымында, адамдарга бир ай эртерээк стимулдарды алууга уруксат берүү, omicron тез жайылып кеткендиктен, жакшыраак коргоону камсыздай алат.

FDA маалыматы боюнча, 5 жаштан 11 жашка чейинки органдарды трансплантациялоодон өткөн же иммундук системаларын бирдей деңгээлде начарлаткан балдар эки ок атууга адекваттуу жооп бербей калышы мүмкүн. Үчүнчү доза бул курактагы балдарга эмдөөдөн максималдуу пайда алып келет, дейт агенттик.

FDA 5 жаштан 11 жашка чейинки нормалдуу иммундук системалары бар балдарга вакцинанын үчүнчү дозасы азыр керек эмес экенин ачыктады, бирок ал пайда болгон маалыматтарды карап чыгып, ошол курак тобуна үчүнчү атуу керек болсо, анын уруксатын жаңылайт.

Жаңы Ковид инфекциялары АКШда эң жогорку пандемияга жетти, анткени өтө жугуштуу омикрон варианты басымдуу штамм катары дельтаны басып алды. Джонс Хопкинс университетинин маалыматы боюнча, АКШда жекшемби күнү орточо эсеп менен жети күн ичинде 404,000 жаңы учур катталган, бул мурунку жумага салыштырмалуу 104% га көбөйгөн.

Шайланган чиновниктер мектептердин жабылышын болтурбоо үчүн чечкиндүү жана Улуу Британиянын изилдөөлөрү көрсөткөндөй, күчөтүүчү ок атуулар адамдын омикрондон инфекциядан коргонуусун кыйла жогорулатат. Пфайзердин вакцинасынын эки дозасы дагы эле омикрондун оор оорусунан коргойт, бирок жаңы варианттан инфекцияны алдын алууда оригиналдуу сериялар эффективдүү эмес.

АКШнын Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун директору, доктор Рошель Уоленский ар бир адамга кошумча доза алууга үндөдү. CDC дагы эле 12 жаштан 15 жашка чейинки балдар үчүн кеңейтилген укукка кол коюшу керек.

CDC маалыматтарына ылайык, 65 жана андан улуу жаштагы адамдардын 5% дан ашыгы АКШда толук эмдөөдөн өтүшөт. 5 жашка чейинки балдар эмдөөгө азырынча укугу жок.

Улуу Британиядан жана Түштүк Африкадан барган сайын өсүп келе жаткан маалыматтар омикрондун дельта вариантына караганда ооруканага жаткырылгандыгын көрсөтүп турат, бирок изилдөөчүлөр жана коомдук саламаттыкты сактоо кызматкерлери варианттын катаалдыгы жөнүндө кеңири тыянак чыгарууга али эрте деп эскертишкен.

АКШда педиатриялык ооруканага жаткырылгандар көбөйүп жатканына карабастан, балдардын Ковидден катуу ооруга чалдыгуу коркунучу төмөн.

Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html