Флакондор жана медициналык шприц, Америка Кошмо Штаттарынын логотипинин Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) алдына коюлган. FDA COVID-19 вакцинасын табат.
Павло Гончар | LightRocket | Getty Images
Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы шейшемби күнү анын Ковид вакциналарына, тесттерине жана дарылоосуна өзгөчө уруксат берүүлөрү ушул жазда коомдук саламаттыкты сактоо боюнча өзгөчө кырдаал аяктагандан кийин таасирин тийгизбейт деп билдирди.
президент Жо Байден үч жыл мурун Ковид пандемиясына жооп катары жарыяланган коомдук саламаттыкты сактоо жана улуттук өзгөчө кырдаалдарды май айында токтотууну пландаштырууда, дүйшөмбү күнү Ак үй билдирди. Коомдук саламаттыкты сактоонун өзгөчө кырдаалы АКШнын саламаттыкты сактоо органдарына пандемияга тезирээк жооп берүү үчүн кеңейтилген ыйгарым укуктарды берди.
FDA's шашылыш ыйгарым укуктарБирок, агенттиктин айтымында, коомдук саламаттыкты сактоо декларациясына түздөн-түз байланыштуу эмес.
Бул тууралуу мурдагы саламаттыкты сактоо министри Алекс Азар билдирди 2020-жылдын февраль жана март айларында өзүнчө аныктамалар Тамак-аш, дары-дармек жана косметика боюнча мыйзамга ылайык, пандемия жагдайлары вакциналарга, дарылоого жана шашылыш колдонуу үчүн сыноолорго уруксат берүүнү актады.
FDA өзүнүн өзгөчө ыйгарым укуктарын колдонууга уруксат берүү үчүн Pfizer, Заманбап, Johnson & Johnson жана Novavax вакциналар. Агенттик ошондой эле оозеки вируска каршы Paxlovid жана молнупиравирге, бир нече антителолорду дарылоого, ошондой эле көптөгөн тесттерге жана башка медициналык шаймандарга шашылыш түрдө уруксат берген.
"Өнүмдөр үчүн учурдагы өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксаттар (EUAs) күчүндө кала берет жана агенттик жаңы EUAлерди чыгаруу критерийлери аткарылгандан кийин чыгара бериши мүмкүн", - деп жазды FDA дүйшөмбү күнү Twitter баракчасында.
Шашылыш уруксаттар FDAга медициналык өнүмдөрдү агенттиктин толук макулдугун алганга чейин чыгарууга мүмкүндүк берет. Бул агенттикке коомдук саламаттыкты сактоо кризистерине тезирээк жооп берүүгө мүмкүндүк берет.
Булак: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html