FDA 5 жаштан 11 жашка чейинки балдар үчүн Pfizer Covid күчөтүүчү дозага уруксат берет

Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы шейшемби күнү үчүнчү атууга уруксат берди Pfizer5 жаштан 11 жашка чейинки балдар үчүн Covid вакцинасы алардын эки дозалык негизги сериясынан кеминде беш ай өткөндөн кийин.

Вакциналар үчүн жооптуу FDA бөлүмүнүн башчысы, доктор Питер Маркстын айтымында, маалыматтар барган сайын эки ок менен камсыздалган коргоо убакыттын өтүшү менен азайып баратканын көрсөтүп турат. FDA үчүнчү атуу бул курактагы балдарды коргоону күчөтүүгө жардам берерин аныктады жана пайдалары тобокелдиктерден жогору, деди Маркс.

FDA уланып жаткан Pfizer сынагынан алынган маалыматтарды талдап чыккандан кийин үчүнчү атууга уруксат берүүнү чечти, анда бул курактагы 67 баладан турган топтомдо күчөтүүчү дозаны алгандан кийин бир айдан кийин антителолордун деңгээли жогору болгон. Дары-дармектерди жөнгө салуучу жаңы коопсуздук маселелерин аныктаган жок жана балдар күчөткүчтү алгандан кийин башка адамдардай жумшак терс таасирлерге дуушар болушкан. Бул терс таасирлери инъекция сайтынын шишиги, чарчоо, баш оору, булчуңдардын же муундардын оорушу, чыйрыгуу жана ысытма кирет.

Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун көз карандысыз вакцина боюнча эксперттер комитетинин бейшемби күнгө белгиленген отуруму бар, анда алар дем берүүчүлөргө же каршы сунуштарды чыгарат деп күтүлүүдө. CDC директору доктор Рошель Валенский саламаттыкты сактоо провайдерлери атууларды жүргүзө башташы керекпи же жокпу деген акыркы сөздү айтат. Валенский адатта комитеттин сунушун колдойт.

FDA күчөтүүчү дозага уруксат берүүдөн мурун маалыматтарды талкуулоо үчүн өз комитетин чакырган жок. Кээ бир комитет мүчөлөрү дары-дармектерди жөнгө салуучу орган ачык коомдук талкууларды өткөрбөстөн, күчөтүүчү дозалар боюнча чечимдерди бир нече жолу алдыга жылдырганына нааразы болушууда.

Апрель айына карата 28 жаштан 5 жашка чейинки балдардын 11%га жакыны гана эки дозадан турган негизги серияларын алышкан, маалыматтары боюнча Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунан. FDA комиссары доктор Роберт Калифф шейшемби күнкү билдирүүсүндө ата-энелерди балдарын вирустан коргоо үчүн эмдөөгө үндөдү. Калиф болсо да айтты COVID Кышында АКШда омикрон варианты үстөмдүк кылгандан бери балдарда оору анча оор эмес, вирус менен ооруп, ооруканага жаткырылган балдар көп.

Ковид инфекциялары АКШда кайрадан өсүп жатат, анткени омикрондун көбүрөөк трансмиссивдүү субварианттары бүткүл өлкөгө жайылып жатат. CDC маалыматтарына ылайык, АКШ жекшемби күнү орточо эсеп менен күнүнө 90,000ден ашык жаңы инфекцияларды билдирди, бул мурунку жумага караганда 30% га көбөйгөн. CDC билдиргендей, акыркы жумада Ковид менен ооругандардын жаңы ооруканага жаткырылгандары 8% га өстү.

АКШдагы дээрлик ар бир курактык топ эмдөөнүн эң аз дегенде үч дозасын ала алат, 5 жашка чейинки балдарды кошпогондо, алар эмдөөнүн негизги сериясына жарамдуу эмес. FDAнын консультациялык комитети кийинки айда карап чыгуу үчүн чогулушат Заманбап's жана Pfizer'дин 5 жашка чейинки балдар үчүн вакциналарына уруксат берүү үчүн дары-дармектерди жөнгө салуучу органдын өтүнүчү.