Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы төртүнчү уруксат берди Pfizer жана Заманбап Ковид вакцинасынын дозалары 50 жана андан улуу жаштагы ар бир адам үчүн, омикрондун дагы жугуштуу версиясы АКШда Европа менен Кытайдагыдай инфекциянын дагы бир толкунун жаратабы деген белгисиздиктен улам.
FDA ошондой эле иммундук системалары бузулган 12 жаштан улуу адамдар үчүн экинчи Pfizer күчөткүч ок атууга жана иммундук системасы бузулган 18 жаштан улуулар үчүн экинчи Модерна бутерлерине уруксат бергенин айтты. Бардык жаңы күчөткүчтөр акыркы атуудан кийин төртүнчү айдан кем эмес киргизилиши керек.
FDA чечимди вакцина боюнча консультациялык комитеттин жыйыны жок эле кабыл алды, бул агенттик сейрек кездешүүчү кадам. пандемия буга чейин бекитилген Covid вакциналарын колдонууну кеңейтүү. Дары-дармектерди жөнгө салуучу органдын уруксаты Pfizer жана Moderna FDAдан Израилдин маалыматтарынын негизинде экинчи күчөтүүчү атууга уруксат берүүнү сурангандан эки жума өткөндөн кийин келет. Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору чечимге тез арада кол коюшу күтүлүүдө.
FDAнын вакциналар боюнча консультациялык комитети 6-апрелге чогулуп, АКШдагы күчөтүүчү атуулардын келечегин талкуулайт. Вакцина боюнча эксперттер күчөткүчтөр жөнүндө кеңири талкуу өткөрүшү керек жана конкреттүү сунушка добуш беришпейт.
Комитеттин мүчөсү, доктор Пол Офит баңги затын жөнгө салуучуну ачык жолугушуу өткөрбөй туруп алдыга жылдыруу үчүн сынга алды, анда америкалык коомчулук эксперттер маалыматтарды таразалап, FDAга алдыга карай эң жакшы жолду сунуштай алат. Вакцина боюнча консультативдик комитеттин сунуштары милдеттүү эмес, бирок алар коомчулук үчүн ачыктыкты камсыз кылууга жардам берет.
"Бул жөн гана аткарылган нерсе", - деди Оффит FDA уруксаты жөнүндө. «Демек, бул иш ушундайбы? Биз илимди кантип ээрчип жатканыбыз жөнүндө тынымсыз сүйлөшөбүз - бул андай болбой жаткандай."
FDA өткөн күздөн бери комитет мүчөлөрүн күчөтүүчү атуу боюнча сунуш берүүгө чакырган эмес. алар үчүнчү Pfizer же Moderna дозасын жактап добуш беришти 65 жаштагы жана андан улуулар жана COVID-XNUMX коркунучу бар жаштар үчүн.
Саламаттыкты сактоо адистери азыр вакцинанын төртүнчү дозасы керекпи же жокпу деген пикирге келишпейт, бирок талаш-тартыштар нюанстуу. Карылар же иммунитети начар адамдар кошумча коргоодон пайдалана алышат деген кеңири макулдашуу бар. Жаш, дени сак чоңдор үчүн дагы бир күчөтүүчү атуу бир топ талаштуу, анткени алар Ковиддин катуу оорусуна азыраак кабылышат.
Хьюстондогу Бэйлор Медицина колледжинин вакцина боюнча эксперти доктор Питер Хотездин айтымында, кээ бир илимпоздор атуулардын бирден бир максаты адамдарды ооруканага жеткирбөө деп эсептешет. Бирок, Хотездин айтымында, вакцина саясаты инфекциянын жана узак Ковиддин алдын алууга да умтулушу керек. Омикрондон ооруканага жаткырууга каршы үчүнчү дозанын натыйжалуулугу да убакыттын өтүшү менен төмөндөдү, деди ал.
CDC февраль айында изилдөө жарыялаган Бул үчүнчү дозанын эффективдүүлүктү тез жардам бөлмөсүнө барганда 87% дан 66% га чейин жана ок алгандан кийин төрт айдын ичинде ооруканага жаткыруудан 91% дан 78% га чейин төмөндөгөн.
"Бул мени күчөткүчтөр биз каалагандай кармай бербейт деп тынчсыздануу үчүн тыныгуу жаратат" деди Хотес, Израилдин маалыматтарына негизделген төртүнчү дозаны катуу колдогон, дагы бир күчөткүч 60 жаштан улуу адамдар үчүн коргоону күчөтөт.
Израилдин окумуштуулары, өткөн аптада жарыяланган изилдөөдө, 78 жаштан 60 жашка чейинки улгайган жарандарда Pfizerдин төртүнчү дозасын үч жолу эмгендерге салыштырмалуу омикрондон өлүмдүн деңгээли 100% төмөн болгонун аныкташкан. Квалификациялык текшерүүдөн өтпөгөн изилдөө январь айынан февраль айына чейин Израилдин эң ири саламаттыкты сактоо мекемеси болгон Clalit Health Services компаниясында 500,000ден ашуун адамдын медициналык документтерин изилдеген.
FDAнын 50 жана андан улуу курактагылар үчүн төртүнчү дозага уруксат берүү чечими Пфайзердин өтүнүчүнө караганда кененирээк жана Модернага караганда тар болгон. Pfizer FDAдан 65 жана андан улуу жаштагылар үчүн төртүнчү дозаны тазалоону суранган, ал эми Модерна дары-дармектерди жөнгө салуучудан 18 жаштан жогоркуларга уруксат берүүнү суранган. Модернанын башкы директору Стефан Бансел Бул тууралуу өткөн аптада CNBC билдирди биотехнологиялык компания FDAга кайсы курактык топко азыр төртүнчү доза керек экенин чечүүгө ийкемдүүлүк берүү үчүн кененирээк өтүнүч менен кайрылган.
Вайл Корнелл медициналык колледжинин микробиология жана иммунология профессору Джон Мур Модернанын бардык чоңдор үчүн төртүнчү дозасын берүү өтүнүчүн агрессивдүү, жапырт колдонуу катары сынга алды, ал улгайган жана жаштардын ар кандай муктаждыктарын айырмалай албайт.
"Кары жана алсыз адам жаш дени сак спортчуга караганда вакцинанын кошумча дозасына көбүрөөк муктаж" деди Мур.
Төртүнчү атууларга уруксат берүү BA.2 деген бир кыйла жугуштуу омикрондук субвариант Европанын ири мамлекеттеринде жана 2020-жылдан берки эң начар эпидемия менен күрөшүп жаткан Кытайда инфекциянын жаңы толкундарын пайда кылгандан кийин келет. BA.2 февраль айынан бери АКШда кеңири жайылган. жана жакынкы апталарда бул жерде үстөмдүк кылуучу вариант болуп калышы күтүлүүдө. Ак үйдүн башкы медициналык кеңешчиси доктор Энтони Фаукинин айтымында, АКШда инфекциялар BA.2ден улам көбөйүшү мүмкүн, бирок ал башка толкунду күтпөйт.
BA.2 жалпысынан omicron BA.1дин мурунку версиясына караганда адамдарды оорутпай койбойт жана башкалардын арасында Түштүк Африка менен Катардагы изилдөөлөргө ылайык, вакциналар варианттын эки түрүнө тең бирдей эффективдүүлүккө ээ. Бир дагы изилдөө тең рецензиядан өткөн эмес.
FDA кайсы бир учурда жаш адамдар үчүн төртүнчү дозаны бекитеби же жокпу белгисиз, анткени азыр мындай чечимди колдой турган маалыматтар аз. Ан Февраль айынан баштап израилдик изилдөө 18 жаштан жогорку курактагы медицина кызматкерлеринин арасында төртүнчү доза иммунитетти көтөрбөйт, бирок үчүнчү дозанын эң жогорку күчүн калыбына келтирет деп көрсөтүшкөн. Изилдөөдө төртүнчү дозаны алган көптөгөн адамдар дагы эле инфекцияны жуктуруп алышкан, бирок алар симптомсуз же жеңил симптомдору болгон.
Доктор Гили Регев-Йочай жана Шеба медициналык борборунун жана Израилдин Саламаттыкты сактоо министрлигинин изилдөө жүргүзгөн окумуштуулар тобу Жаңы Англияга жазган катында: «Дени сак жаш медициналык кызматкерлердин төртүнчү эмдөөсү аз гана пайда алып келиши мүмкүн», - деп жазган. Journal of Medicine ушул айда.
FDA консультациялык комитети өткөн жылдын сентябрь айында 16 жаштан жогоркулар үчүн үчүнчү дозага каршы добуш берген, анткени эксперттер мындай чечимди колдоо үчүн маалымат жетишсиз деп эсептешкен. Эки айдан кийин, FDA ыйгарым укуктуу Moderna жана Pfizer күчөткүчтөрү Консультативдик комитеттин жыйынын өткөрбөстөн бардык чоңдор үчүн, андан кийин декабрь жана январь айларында 12 жана андан улуу жаштагылардын бардыгын камтыган укуктар төмөндөтүлгөн.
Source: https://www.cnbc.com/2022/03/29/fda-authorizes-fourth-pfizer-covid-vaccine-dose-for-people-age-50-and-older-.html