CDC панели келерки аптада башталышы күтүлүп жаткан жаңы omicron Covid күчөткүчтөрүн сунуштайт

Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун вакциналар боюнча көз карандысыз комитети акыркы омикрон субварианттарын бутага алган реформулировкаланган күчөтүүчү окторду сунуштады.

Панел дээрлик жети саатка созулган жолугушууда коопсуздук жана натыйжалуулук боюнча жеткиликтүү маалыматтарды карап чыккандан кийин, бейшемби күнү 13 үчүн 1 добуш берди. CDC директору доктор Рошель Валенский дагы эле дарыканалар күчөткүчтөрдү бере баштаардан мурун акыркы белгини бериши керек, бирок анын жакшылыгы тез арада аткарылат деп күтүлүүдө.

Pfizer's omicron boosters 12 жана андан улуу жаштагы адамдар үчүн, ал эми Заманбапнын жаңыртылган кадрлары 18 жаштан жогоркуларга арналган. Жарамдуу курактык топтор негизги серияларды же эски кадрлар менен эң акыркы күчөткүчтөрдү аяктагандан кийин, жок дегенде, эки айдан кийин ала алышат.

Pfizer тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынан октябрдын башында 5 жаштан 11 жашка чейинки балдар үчүн жаңы күчөткүчтөрдү колдонууга уруксат берүүнү суранууну пландап жатат, деп билдирди компаниянын жетекчилери бейшемби күнү комитетке.

Түпнуска вакциналар мындан ары 12 жаштан жогорку адамдарда дем берүүчү каражат катары колдонулбайт, анткени реформуляцияланган вакциналар онлайн режиминде пайда болот.

Коомдук саламаттыкты сактоо кызматкерлери ушул күздө Ковид инфекциясынын дагы бир толкунун күтүшүүдө, анткени эски вакциналардан иммунитет төмөндөп, көбүрөөк жугуштуу омикрондук субварианттар жайылып, аба ырайы суук болуп, үй-бүлөлөр майрамдарга чогулганда адамдар үйдө көбүрөөк убакыт өткөрүшөт.

CDC жана FDA жаңы күчөткүчтөр инфекциядан, жеңил оорудан жана катуу оорудан туруктуураак коргоону камсыз кылат деп үмүттөнөт. Реформаланган кадрлар Covidдин басымдуу варианты болгон BA.5 omicron жана Кытайда эки жылдан ашык убакыт мурун пайда болгон штаммга багытталган.

АКШ ушул убакка чейин Pfizer жана Moderna жаңы күчөткүчтөрүнүн 171 миллион дозасын камсыз кылды. CDC маалыматы боюнча, 200 миллиондон ашык адам ок атууга укуктуу. Доктор Сара Оливер, CDC кызматкери, бейшемби күнү комитетке ушул күздө суроо-талапты канааттандыруу үчүн вакцина жетиштүү болушу керек деп айтты.

Жаңы BA.5 күчөткүчтөрү боюнча адам сыноолорунан эч кандай маалымат жок, андыктан алардын чыныгы дүйнөдө кандай иштеши белгисиз. CDC жана FDA эски вакциналарга караганда күчтүүрөөк иммундук реакцияны пайда кылган omicron BA.1 оригиналдуу версиясын бутага алуу үчүн клиникалык сыноолордон алынган адамдын маалыматтарын колдонушкан.

Pfizer жана Moderna адегенде BA.1 максаттуу омикрон күчөткүчтөрүн иштеп чыгышкан, бирок FDA компаниялардан июнь айында тиштерин алмаштырууну жана субвариант үстөмдүк кылгандан кийин анын ордуна BA.5 кадрларын иштеп чыгууну суранган. BA.5ке көңүл буруу чечими күзгү вакцинаны чыгаруунун алдында адамдык сыноолордон алынган маалыматтарды күтүүгө жетиштүү убакыт калтырган жок.

BA.5 атуу үчүн адам маалыматтарынын жоктугу кээ бир карама-каршылыктарды жаратты, бирок FDAнын жогорку даражалуу кызматкери доктор Питер Маркс агенттик сасык тумоого каршы вакциналар үчүн штаммды өзгөртүү менен көп жылдар бою колдонулган процессти ээрчигенин айтты. Шаршемби күнү Маркстын айтымында, гриппке каршы вакцина штаммдары да адамдын клиникалык маалыматтарысыз өзгөрөт.

Доктур Пабло Санчес, комитеттин атууларга каршы добуш берген жалгыз мүчөсү, сунушту эрте деп атады жана АКШ күчөткүчтөрдү улантуудан мурун адам маалыматтарын күтүшү керек деди.

Огайо мамлекеттик университетинин педиатрия боюнча профессору Санчес: "Вакцина боюнча көп ойлонбостон - бизге адам маалыматтары керек" деди. Бирок Санчес жаңы күчөткүчтөр коопсуз деп ишенет жана ал өзү да алат деп билдирди.

Панелдин мүчөсү, доктор Оливер Брукс, Лос-Анжелестеги Уоттс HealthCare корпорациясынын башкы медициналык кызматкери, вакцина жасоочулар башында иштеп чыккан BA.5 октору үчүн клиникалык маалыматтар жеткиликтүү болгондо, эмне үчүн FDA BA.1 вакцинасын колдонууну чечти деп сурады. Брукс добуштарды колдоп добуш берди.

Бирок, доктор Сара Лонг, ошондой эле комитеттин мүчөсү, BA.5 күчөткүчтөрү эски кадрлардан төмөн болот деп күтүүгө эч кандай негиз жок, анткени аларда баштапкы Ковид штаммы камтылган жана алар ооруканага жаткырылгандарды жана өлүмдөрдү азайтуу мүмкүнчүлүгүнө ээ. күз жана кыш. Лонг да колдоп добуш берди.

FDA жана CDC кызматкерлери omicron BA.1 жана omicron BA.5 күчөткүчтөрү BA.1 атуудагы иммундук реакциянын маалыматтары BA.5 атуулары кандай аткарылаарын жакшы көрсөтүп бериши үчүн жетиштүү окшош экенин айтышты. Модернада вакцинаны иштеп чыгуу боюнча иштеген доктор Жаклин Миллердин айтымында, Omicron BA.1 жана BA.5 төрт мутациянын айырмасы менен тыгыз байланышта.

Модерна өткөн жумада BA.5 атуу боюнча клиникалык сыноолорго катталды жана жылдын акырына чейин жыйынтыгы болушу керек, деди Миллер бейшемби күнү CDC комитетине. Pfizerдин клиникалык сыноосу дагы уланууда, бирок компания качан жыйынтык күтөөрүн айта элек.

Саламаттыкты сактоо агенттиктери чычкандарды изилдөөдөн алынган BA.5 кадрлары боюнча маалыматтарды карап чыгышты. Moderna BA.5 атуулары чычкандардагы антителолорду эски кадрларга салыштырмалуу төрт эседен ашык көбөйткөндүгүн көрсөткөн маалыматтарды берди. Чычкандар вирус кармаган адамдар сыяктуу клетка протеиндерин экспрессиялайт. Pfizer's BA.5 booster чычкандардагы антителолорду баштапкы вакцинага салыштырмалуу 2.6 эсеге көбөйткөн.

FDA маалыматы боюнча, BA.1 окунун адамдык сыноолорунун эң кеңири таралган терс таасирлери оору, кызаруу, сайылган жердин шишиги, чарчоо, баш оору, булчуңдардын оорушу, муундардын оорушу, чыйрыгуу, жүрөк айлануу, кусуу жана ысытма болгон.

CDC кызматкери Оливер комитетке саламаттыкты сактоо кызматкерлери субварианттар бир нече мутация менен гана айырмаланарын эске алганда, BA.1 жана BA.5 октун коопсуздук профилинде эч кандай айырманы күтпөй турганын айтты.

Бирок Oliver BA.5 күчөткүч ок кийин миокардит коркунучу белгисиз экенин белгиледи. CDC маалыматы боюнча, Pfizer жана Модернанын экинчи дозасын алгандан кийин уландар жана өспүрүм балдар арасында миокардиттин коркунучу жогору, бирок Ковид инфекциясынан миокардиттин коркунучу жогору.

"Биз миокардит коркунучу белгисиз экенин билебиз, бирок моноваленттүү вакциналардан кийин байкалган коркунучка окшош коркунучту күтөбүз" деди Оливер. Моноваленттүү вакциналар - акыркы эки жылда АКШда миллиондогон адамдарга жасалган эски вакциналар.

Алгачкы жолу 2020-жылдын декабрь айында уруксат берилген оригиналдуу вакциналар инфекциядан олуттуу коргоону камсыздай албай калды, анткени вирус акыркы эки жылда абдан көп мутацияланган. Кадрлар Кытайда пайда болгон биринчи штаммга каршы иштелип чыккан, ошондуктан алар таралып жаткан омикрондук субварианттарды бутага алуу үчүн дал келбейт.

Инфекциялар, ооруканага жаткыруулар жана өлүмдөр өткөн кышта омикрондук инфекциянын массалык толкунунан бери кескин кыскарды, бирок ушул жайда өжөрлүк менен жогорку деңгээлде болду. Omicron BA.5 эң жугуштуу жана иммундук качуу варианты болуп саналат жана анын натыйжасында инфекциялар барган сайын кеңири таралган.

Омикрон BA.5 үстөмдүк кылгандан кийин ооруканага жаткырууга каршы эски вакциналардын эффективдүүлүгү да төмөндөгөн. Үчүнчү доза ок алгандан кийин төрт айдан кийин ооруканага жаткыруу учурунда 77% эффективдүү болгон, бирок CDC маалыматына ылайык, коргоо 120 күндөн кийин 34% га чейин төмөндөгөн. 50 жана андан улуу жаштагы адамдар үчүн төртүнчү доза төрт айдан кийин ооруканага жаткыруунун алдын алууда 56% натыйжалуу болгон.

Бейшемби күнкү жыйында маалымат берген CDC эпидемиологу Хизер Скоби билдиргендей, апрель айынан бери 65 жаштан улуу адамдардын арасында Ковидден каза болгондор жана ооруканага жаткырылгандар көбөйдү. Өзгөчө 75 жана андан улуу жаштагы адамдардын өлүмү көбөйдү, деди Скоби.

CDC эң аялуу адамдарды - карыларды, оор медициналык абалы бар адамдарды жана иммундук системасы начар адамдарды коргоого басым жасоо менен коомдук саламаттыкты сактоого багытталган чарага өттү. Жаңы күчөткүчтөрдүн реалдуу натыйжалуулугу жөнүндө эч кандай маалымат жок болсо да, АКШ ушул күздө адамдарды коргойт деген үмүт менен аларды тездик менен жайылтууда.