CDC кеңешчилери чоңдор үчүн Novavax Covid вакцинасын сунушташат

төштүү

Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлорунун консультациялык комитети шейшемби күнү, протеинге негизделген вакцина алынгандан бир жума өткөндөн кийин, чоңдор үчүн Novavaxтын Covid-19 вакцинасын бекитүүнү сунуштады шашылыш уруксат Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынан, Америка Кошмо Штаттары тез кыймылдаган жаңы коронавирус штаммы менен күрөшүп жатат.

Негизги маалымат

Иммундаштыруу практикасы боюнча CDC Консультативдик комитетинин бир добуштан сунушу CDC директору Рошель Валенскийге акыркы жактыруу үчүн барат, балким Novavax Pfizer/BioNTech, Moderna жана Johnson & Johnson менен бирге америкалыктар үчүн төртүнчү вакцина болуп калышына шарт түзөт.

Сыяктуу кутунунCDC өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксат бергенде, CDC вакцинаны күчөтүүчү ок катары колдонууну сунуш кылган эмес, бул анын АКШда колдонулушун чектеши мүмкүн, CDCге ылайык, беш адамдын төртөө жок дегенде бир дозаны алган. маалымат.

Комитет вакцинанын 90% натыйжалуулугун аныктады сыноолор ашып кетет тынчсыздануу атуу менен байланышкан мүмкүн болгон жүрөк сезгенүүсү өткөн айда FDA тарабынан көтөрүлгөн.

Негизги фондо

Novavax вакцинасы бир нече жолу алгачкы сыноолордо жакшы натыйжа берген, бирок эки жылдык иштеп чыгууда өндүрүш көйгөйлөрүнө туш болгон. Ичинде сыноо АКШда жана Мексикада жүргүзүлгөн вакцина жеңил, орточо же оор инфекциялардын алдын алууда 90.4% натыйжалуу болгонун далилдеди, аны алган 19 сыноо катышуучусунун арасында орточо же оор Covid-17,200 учурлары катталган жок. 65 жана андан улуулар үчүн вакцина 78.6% эффективдүү болгон. Февраль айындагы дагы бир изилдөө 82.7% ченди алты айлык мөөнөттө күчөткүч катары колдонду, бирок тестирлөө omicron басымдуу вариантка айланганга чейин жүргүзүлгөн. Өткөн айда, бирок, Novavax акциялары түштү болжол менен 20% FDA жүрөк сезгенүүсүнүн потенциалдуу коркунучу жөнүндө кооптонууну жараткандан кийин жана бир жылдан кийин өндүрүш процессинде FDAнын сапат стандарттарына жооп бере алган жок. Мэриленд штатында жайгашкан фармацевтикалык компания иммундук системанын реакциясын козгоо үчүн кичинекей "спик протеин" колдонгон вакцинага үмүттөнөт. окшош сасык тумоо, гепатит В жана шишик оорусуна каршы көптөн бери колдонулган вакциналардын структурасы болушу мүмкүн ишендирүү Америкалыктар Pfizer/BioNTech жана Moderna сыяктуу mRNA негизиндеги вакциналардын эмдөөдөн өтүшүнө ишенишпейт. АКШнын чоңдорунун болжол менен 10.2% вакцинанын бир да дозасын алышкан эмес маалымат CDCден.

Чоң сан

3.2 млн. Байдендин администрациясы Novavax вакциналарынын саны ушундай камсыз кылынган Өткөн аптада. Ичинде билдирүү, администрация фармацевтикалык компания федералдык өкмөт жакынкы жумаларда болот деп күткөн тестирлөө аяктагандан кийин дозаларды чыгара турганын айтты.

тангенс

Novavax мурунтан эле колдонууга уруксат берилген 40дөн ашык мамлекет, анын ичинде Австралия, Канада жана Улуу Британия жана ал Европа Биримдигинен жана Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюмунан уруксат алган.

каршы

Вакцинацияланбаган чоңдордун 77% га жакыны, эгер АКШда уруксат берилген болсо, протеинге негизделген Ковид-19 вакцинасын албайбыз деп айтышкан. эртең менен Consult сурамжылоо өткөн айда жарыяланган, бирок эмделбеген чоңдор протеинге негизделген вакциналардын коопсуздугуна мРНКга (28%) караганда көбүрөөк ишенишет (17%).

Эмнени көрүш керек

Novavax АКШнын вакцина арсеналына кире алат, анткени өлкө жаңы үстөмдүк кылган коронавирус штамы менен күрөшүп жатат. Ушул айдын башында өтө өтүүчү BA.5 omicron субвариант басымдуу штамм болуп калды. Субвариант өткөн аптада өлкө боюнча Ковид-80 инфекцияларынын дээрлик 19% ын түзгөн, бул 29-июнда аяктаган жумадагы 18% га чейин. CDC.

андан ары окуу

FDA чоңдор үчүн Novavaxтын Covid-19 вакцинасына уруксат берет (Forbes)

АКШ 3.2 миллион Novavax Covid вакциналарын камсыздайт - жаңы варианттын таралышы катары MRNA окторуна альтернатива сунуштайт (Forbes)

Жаңы Novavax Covid-19 вакцинасы: Бул жерде 3 нерсе башкача (Forbes)

Novavax акциясы FDA панелинин отурумун күтүүдө — Компаниянын Ковид вакцинасы жөнүндө эмнени билүү керек (Forbes)

Толук чагылдыруу жана Coronavirus жөнүндө түз ободогу жаңылыктар