Клиникалык сыноолордо эл аралык кызматташуу аркылуу айыктырууларды тездетүү: рактын айга каршы жолдору

Эскертүү: Президент Джо Байден февраль айында "Рак айынын атышы" демилгесин көтөргөн, ал кийинки 50 жылда рактан өлүмдүн санын 25% га кыскартууга багытталган. Бул Муншоттун ийгиликтүү болушуна жардам берүү үчүн сунуштарды сунуш кылган рак боюнча адистер менен посттордун бир бөлүгү. Алдыдагы 3^rd Forbes China Healthcare Summit” 27-августта (26-август ET) быйылкы жылдын негизги темасы катары “Жаңы эл аралык багыттарга” кайрылат. Каттоо бекер. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн байланышыңыз: [электрондук почта корголгон]. Төмөнкү пост Нью-Йорктогу Слоан Кеттеринг Мемориалдык Онкология Борборунан (MSK) келген Нэнси Ю.Ли, MD, Лиза М. ДеАнгелис, MD жана Боб Т. Линин жазуу жүзүндөгү сунуштарын сунуштайт.

2016-жылы ошол кездеги вице-президент Джо Байден рак оорусуна каршы күрөштө прогрессти тездетүү максатында "Cancer Moonshot" демилгесин көтөргөн. Натыйжада, академиялык изилдөө, өнөр жай жана бейтаптарды коргоо жамааттары бир максатка карай эбегейсиз энергия жана энтузиазм менен күчтөрдү бириктиришти.

Бул жылы президент Байден бул оору менен күрөшүүгө болгон аракетин жаңылады жана кийинки 50 жылда рактан өлүмдүн деңгээлин кеминде 25% кыскартуу максатын коюу менен ракты токтотууну көздөп жатат. Президент ошондой эле рак менен ооруган бейтаптардын жашоо сапатын жакшыртуу, скринингге жана эрте аныктоого инвестиция салуу, медициналык жардамга жетүүнүн теңсиздигин жоюу жана клиникалык изилдөөлөрдүн катышуучуларынын ар түрдүүлүгүн жакшыртуу - илимий ачылышты куткарууга которуунун маанилүү кадамы экендигин билдирди. жашайт.

Бирок, Рак Moonshot негизинен Америка Кошмо Штаттарынын ички демилгеси болуп, эл аралык кызматташуу боюнча салыштырмалуу аз аракеттерди жасады, бирок рак жыл сайын дүйнө жүзү боюнча 10 миллион адамдын өмүрүн алган глобалдык өлтүргүч бойдон калууда, алардын үй-бүлөсүнө кыйратуучу таасири тийди. Дүйнө технологиялык трансформация жана байланыш менен белгиленген пандемиядан кийинки доорго кирип жаткандыктан, ракты өлүмдүн негизги себеби катары жок кылуу миссиясы клиникалык сыноолор боюнча эл аралык кызматташтыкты колдонуу аркылуу өмүр бою ишке ашат.

COVID-19 пандемиясы бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо тутумун көтөрдү жана биздин салттуу моделибизде ооруканага багытталган жеке ракты дарылоо менен чектелген натыйжасыздыктарды жана аялууларды көрсөттү. Клиникалык сыноолор эми каттоону жана дарылоонун мониторингин жакшыртуу үчүн алыстан макулдук жана телемедициналык технологияларды колдонушу мүмкүн. клиникалык сыноолор пациенттерге көбүрөөк багытталган жана айылдык жана аз камсыз болгон жамааттарда потенциалдуураак.

Эл аралык көп аймактык клиникалык сыноолор катышуучулардын ар түрдүүлүгүн кеңейтүү жана ченемдик укуктук актыларды бекитүү мөөнөтүн көп жылдарга тездетиши мүмкүн. Америка Кошмо Штаттарынын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) биринчи KRAS ингибитору соторасибди жактыруусу онкологияда өзгөчө учур болду, анткени бул төрт он жылдыкта биринчи жылыш KRAS ачылгандан бери адамдын рак оорусунда эң көп мутацияланган онкоген.

Көбүнчө бааланбаган нерсе - бул ачылыш үч жылдан азыраак рекорддук ылдамдыкта (дарыларды иштеп чыгуунун типтүү 10-15 жылдык хронологиясына салыштырмалуу) жана көбүнчө клиникалык сыноолор жабылып калган COVID-19 пандемиясынын учурунда жүргүзүлгөнү. . The CodeBreaK100 клиникалык сыноо алыстан мониторинг технологияларын жана Түндүк Америка, Азия жана Европадагы сегиз өлкөнүн ортосундагы эл аралык кызматташтыкты колдонду, бул тарыхый жетишкендикти жеткирүү үчүн дары-дармектерди алыскы ташууга, телемедицинага жана пациенттердин үзгүлтүксүз топтолушуна мүмкүнчүлүк түздү. Орбис долбоору аркылуу, мамлекеттик органдардын ортосундагы эл аралык жөнгө салууну гармонизациялоо боюнча биргелешкен демилгени жетектеген FDA онкология борбору, sotorasib Америка Кошмо Штаттарынан тышкаркы көптөгөн өлкөлөрдө, анын ичинде Канада, Австралия, Япония, Швейцария жана Улуу Британияда тез арада жактырылган, ошентип жеткирүү тездетилген. көбүрөөк бейтаптар үчүн инновациялык жана өмүрдү сактап калуучу дары-дармектер. Эми биз бул жетишкендикти болуп көрбөгөндөй ылдамдыкта жана масштабда дагы көптөгөн ийгиликтерди тездетүү үчүн технологияны жана кызматташтыкты колдонуп, пост-пандемия доорунда эл аралык клиникалык сыноолор үчүн үлгү катары колдоно алабыз.

Жаңы дарылоо ыкмасын жактыруу дайыма эле жаңы дарыларды камтышы мүмкүн эмес. NRG Oncology HN001 - бул кандын негизиндеги жаңы биомаркердин, плазмадагы Эпштейн-Барр вирусунун ДНКсынын, башкача айтканда суюк биопсиянын негизинде локалдык жактан өркүндөтүлгөн мурун-киттин рагы үчүн системалуу терапияны жекелештирүүгө багытталган III фазадагы эл аралык рандомизацияланган сыноо. Мурун-киттин рагы Түштүк Кытайда жана Түштүк-Чыгыш Азияда кыйла кеңири таралгандыктан, Азия-Тынч океан аймагында сыноо сайттарын ачуу маанилүү болгон. АКШ жетектеген бул сыноо 2014-жылдын май айында башталганына карабастан, Азиядан пациенттердин биринчи каттоосу бир нече жылдан кийин гана болгон. Ар кайсы өлкөлөрдөн келген жөнгө салуучу көзөмөлдөгү олуттуу айырмачылыктар бекитүүнүн кечиктирилишине алып келип, кээ бир эң муктаж жана илимий жактан маанилүү пациенттердин популяцияларына сыноо мүмкүнчүлүгүн бербей койду. Регулятивдик көзөмөлгө сарпталган убакыт, күч жана чыгым өзгөчө суюк биопсиянын биомаркеринин жаңылыгын эске алганда, өтө чоң болгон.

Бул тажрыйбага жана COVID-19дан алынган сабактарга таянып, биз клиникалык сыноолорду активдештирүү жана каттоонун натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн дүйнө жүзү боюнча жөнгө салуучу стандарттар санариптик технология менен шайкештирилиши мүмкүн болгон жаңы постпандемия парадигмасын элестетебиз. Суюктук биопсиясы сыяктуу жаңы технологиялар тынымсыз өнүгүп жатат жана бул жетишкендиктер азыр ракты эрте аныктоо үчүн потенциалдуу кан анализдерин кабарлап жатат, бирок алардын тактыгын жана пайдалуулугун баалоодо жөнгө салуу татаалдыктары көбөйөт. Эл аралык жөнгө салууну гармонизациялоонун бул максатына жетүү үчүн өкмөт, өнөр жай, академия, бейтаптарды коргоо жана массалык маалымат каражаттарынын ортосундагы көп тараптуу кызматташуу абдан маанилүү жана дал ушул жерде Рак Муншот силосторду бузууда жана дүйнөнү бириктирүүдө маанилүү лидерлик ролду ойношу мүмкүн. Бул аракеттер акыры АКШда гана эмес, бүткүл дүйнө жүзү боюнча бейтаптарга кам көрүү стандартын жакшыртат.

Кыскача айтканда, биз MSKда жаңы технологиялык жетишкендиктерди жана эл аралык клиникалык сыноолордо кызматташууну колдонуу менен жетишкендиктерди тездетүүгө умтулабыз. Президент Байден Рак Муншотту кайрадан жандырып жатканда, биз рак америкалыктардын эле душманы эмес, бүткүл адамзаттын душманы экенин, ошону менен Американын дүйнөлүк лидерлиги үчүн уникалдуу мүмкүнчүлүк түзөрүн ырастайбыз. Рак менен жалгыз күрөшө албайбыз, бирок эл аралык ай аркылуу дүйнөнү бириктирүү менен, биз бул жашоодо биргелешип ракты чындап жок кыла алабыз.

—Нэнси Ю. Ли, MD, FASTRO, радиациялык онколог, баш жана моюндун радиациялык онкологиясынын начальниги, Протон терапия кызматынын начальниги жана Мемориал Слоан Кеттеринг онкология борборунун радиациялык онкология бөлүмүнүн төрагасынын орун басары.

—Лиза ДеАнжелис, медицина илимдеринин доктору, нейро-онколог, башкы дарыгер жана башкы медициналык кызматкер; жана Скотт М. жана Лиза Г. Стюарт Мемориал Слоан Кеттеринг онкология борборунун төрагасы

— Bob T. Li, MD, PhD, MPH, медициналык онколог, дарыгердин Кытайдагы жана Азия-Тынч океандагы элчиси; жана Мемориал Слоан Кеттеринг онкология борборундагы MSK түздөн-түз башкы илимий кызматкери

Окшош билдирүүлөрдү караңыз:

Жо Байдендин жаңы рак оорусун координациялаган илимпоз менен таанышыңыз

"Эмне үчүн Рак Ковидге караганда тезирээк айыктыруу үчүн анча маанилүү эмес?": Рактын Айдын жолу

Балдарга таасир эткен рак оорусуна каршы күрөштү стимулдаштырыңыз: Рак менен күрөшүү жолдору

Прогресс үчүн чоң тоскоолдуктар: Рак айынын атышынын жолдору

Байден Рак менен күрөшүү үчүн кредитке татыктуу: Рак менен күрөшүүнүн жолдору

@rflannerychina