Пандемия башталгандан бери популярдуу медициналык аппарат кандагы кычкылтекти өлчөө үчүн зарыл болгон, бирок тери кара түстөгү бейтаптар үчүн коркунучтуу так эмес. Азыр FDA ысык орунда жана кара изилдөөчүлөр айыктыруу үстүндө иштеп жатышат.
AБалтимордо жана анын айланасында 11 ооруканасы бар Мэриленд университетинин медициналык системасы, бейтаптардын жарымына жакыны кара. Ошентип, пульсоксиметрлер деп аталган медициналык аппараттар – каныңыздагы кычкылтектин көлөмүн өлчөө үчүн манжаңызга кысылган пластик илгичтер – кара адамдар жана башка түстүү адамдар үчүн кандай иштебей турганы тууралуу талкуу өткөн жылы биринчи планга чыккандыктан, оорукана системасы көйгөйдүн көлөмүн баалоо чечимин кабыл алды. Натыйжалар таң калтырды: Июль айында аяктаган 12 айдын ичинде ооруканалар импульс оксиметрлеринин нормалдуу көрсөткүчтөрүнө карабастан, канында кычкылтектин деңгээли төмөн болгон 1,012 афроамерикалыктарды тез жардам бөлмөлөрүнөн үйүнө жөнөтүшкөн деп эсептешкен.
Доктор Родерик Кинг
Мэриленд университетинин медицина мектеби
Системанын ар түрдүүлүк, үлүштүк жана инклюзия боюнча башкы адиси доктор Родерик Кинг селт этти, бирок таң калган жок. "Биз импульс оксиметринин так эместигин түшүнгөндөн кийин, бул сан чоң болорун билдик" деди ал. Forbes.
Пульс оксиметрлери Американын ар бир ооруканасында жана пандемия башталгандан бери көптөгөн үйлөрдө колдонулат. Бирок кара тери, колоздор, муздак манжалар же ал тургай кара тырмак боёгу так эмес көрсөткүчтөрдү алып келиши мүмкүн. Оорулууда кандагы кычкылтек аз болушу мүмкүн, бул Covidдин начарлашынын симптому же өпкөнүн олуттуу оорусу жана аппарат дагы деле алгылыктуу диапазондо санды көрсөтөт. Пациенттин канында кычкылтек өтө аз деп эсептелген босого өпкө оорусунан жапа чеккен адам үй шартында керектүү кычкылтекти алабы же жокпу, ошондой эле камсыздандыруу ар кандай дарылоонун чыгымдарын жаба алабы же жокпу, чечүүчү фактор болушу мүмкүн.
Ар бир бейтап үчүн, айрыкча, өзүн ERге сүйрөп кетүүгө жетишерлик начар симптомдору бар бейтап үчүн, өткөрүп жиберилген диагноз коркунучтуу. Жыл сайын тез жардам бөлмөлөрүндө 500,000ге жакын бейтапты көргөн Мэриленд университетинин оорукана системасы туура эмес окуудан улам күнүнө орто эсеп менен үч бейтапты үйүнө жөнөтсө, өлкө боюнча дагы канча адам дарылануудан баш тартып жатат? Ошол адамдардын канчасы үчүн аныкталбаган симптомдор андан да жаман нерсеге айланды? Ал эми диагностикалык куралдын кемчиликтеринен көбүрөөк адамдар зыян тартпашына кантип ынанабыз деп аталат термометрден башка жерде эң кеңири таралган медициналык аппарат?
Айрыкча, бул факт изилдөөчүлөр билишкен меланин жарыкты сиңирүүгө тоскоол болгондуктан, тери кара түстөгү адамдарда пульсоксиметрлер көп жылдар бою так эмес. Бирок бул Ковид-19 пандемиясын жана медициналык коомчулук жана Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы үчүн бир катар каргашалуу изилдөөлөрдү талап кылды, анын милдети америкалыктар продуктунун кемчиликтеринен улам өлүп калбасын камсыз кылуу, жада калса чечимди таба баштоо.
Доктор Уче Блэксток
сылык доктор Уче Блэксток
Изилдөөлөр буга чейин кара бейтаптардын ден соолугун көрсөтүп турат даттануулар саламаттыкты сактоо провайдерлери тарабынан этибарга алынбай же азайтылышы ыктымал, - деди Advancing Health Equity компаниясынын негиздөөчүсү доктор Уче Блэксток. Бул жөн гана ишти ого бетер начарлатат. "Менин оюмча, биз бул так эместиктердин адамдардын өмүрүнө зыян келтиргенинин көлөмүн толук баалай элекпиз" деди ал.
Азыр Браун университетинин жана Тафтс университетинин инженерлери импульс оксиметрин бардыгы үчүн так болушу үчүн кайра конструкциялоо үчүн өзүнчө иштеп жатышат. Ооруканаларда колдонулган импульс оксиметрлеринин негизги өндүрүүчүлөрү, анын ичинде Medtronic (Nellcor брендинин өндүрүүчүсү) жана Масимо, өз өнүмдөрүн өзгөртүп, өз изилдөөлөрүн айтып, расалык айырмачылыктар клиникалык жактан маанилүү эмес экенин көрсөтүп жатышат. Ноябрь айында коомдук угууну өткөргөн Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы анын бекитүү процессин өркүндөтүү жана Кытайда жасалган жана Амазондо жеткиликтүү болгон көптөгөн арзан версиялары рынокту каптап кеткендигин түшүндүрүү үчүн кызуу отурат. көзөмөлсүз.
Дарылоо, балким, узак жол. Ошол эле учурда, импульс оксиметрлери популярдуу бойдон калууда жана Америкадагы ооруканалар, карылар үйлөрү жана үй-бүлөлөр тарабынан жана барган сайын дүйнө жүзү боюнча колдонулууда. 2022-жылы дүйнөлүк сатуунун көлөмү 2.7 миллиард долларга жетет деп күтүлүүдө $ 4.8 млрд 2030 менен.
Кимани Туссент
Браун University
WБраун университетинин оптика боюнча изилдөөчүсү Кимани Туссент өзүнүн жубайы, эпидемиологунан импульс оксиметриясы менен расалык көзкараш маселелерин үйрөнгөндө, ал абдан таң калды. "Мен чындыгында 2020-жылы бул маселе чечилбей калганына абдан таң калдым" деди Блэк болгон жана инженердик факультеттин улук деканынын жардамчысы болуп иштеген Туссент. «Бул STEM аймактарында көп түрдүүлүктүн жоктугунун көйгөйү. ... Ниетине карабастан, техникалык чечимди долбоорлоо жана иштеп чыгуу жагынан бөлмөдө туура адамдардын болбошу күтүлбөгөн олуттуу кесепеттерге алып келиши мүмкүн.
А декабрь 2020 окуу Мичиган университетинин доктурлары пульс оксиметринин кемчиликтерине көп көздөрдү ачкан деп эсептешет. Бул кара түстөгү бейтаптар ак түстөгү бейтаптарга караганда "жашыруун гипоксияга" же кандагы кычкылтектин деңгээли төмөн болушу мүмкүн экенин көрсөткөн. Кийинки изилдөөлөр кара тери менен ооруган кабыл экенин көрсөттү интенсивдүү терапия бөлүмүндө калганда азыраак кошумча кычкылтек, бул жашыруун гипоксия да кара бейтаптар үчүн көйгөй болуп саналат ICU эмес оорукананын жөндөөлөрү, жана оксиметрдин начар көрсөткүчтөрү алып келиши мүмкүн кечиктирилген Covid-19 дарылоо кара жана испан бейтаптар үчүн.
Сан-Францискодогу Калифорния университетинин алдын ала изилдөөлөрү көрсөткөндөй, терисинин кара түсү жана манжаларына кан агымынын азайышы менен ооруканага жаткырылган бейтаптарда аз басым, аз кандуулук, шок же жөн эле суук колдор себеп болушу мүмкүн. кандагы кычкылтектин аздыгын аныктоо импульс-оксиметр көрсөткүчтөрүнүн болжол менен 20%.
САНДАР БОЮНЧА
Пульс оксиметрлери жана расалык көз караштар
$ 2.7 миллиард
15%
эч ким
3x
20%
1,012
Булактар: Изилдөө жана базарлар, FDA, Мичиган университетинин изилдөөсү, Калифорния университетинин Сан-Франциско алдын ала басып чыгаруусу, Мэриленд университетинин медициналык системасы
Эскертүү: Сыноо талабы эң аз дегенде эки кишиге же 15%га, кайсынысы чоңураак болсо. Пульс оксиметринин рыногу жана UMMS разряддык номерлери болжолдуу.
Дарылоону табуу үчүн, Туссент аспирант Рутендро Жакакира менен жарыктын электрдик касиеттери менен ойногон импульс оксиметринин жаңы түрү боюнча иштеп жатат, ошондуктан сенсорлор бардык тери өңүндөгү бейтаптарга иштей алат. Ал пилоттук клиникалык изилдөө жүргүзүү үчүн Провиденстеги Мириам ооруканасынын дарыгерлери менен кызматташкан. Жөнгө салуу процессинен өтүү үчүн бир нече жылдар талап кылынса да, Туссент FDA расалык көз карашты шашылыш маселе деп эсептейт жана тез кадам таштайт деп үмүттөнөрүн айтты. "Бул чындап эле өзгөчө кырдаал" деди ал.
Валенсия Джойнер Кумсон
АКШда Tufts University
Тафтс университетинин электр жана компьютердик инженерия боюнча доценти Валенсия Джойнер Кумсон да жаңы оксиметрдин дизайнын иштеп чыгууда. Блэк болгон Коомсон маселе меланиндин чегинен чыгып, импульс оксиметринин иштешине таасир эте турган бардык өзгөрмөлөргө, мисалы, колдор сыяктуу экенин белгиледи. Эгер аппараттын жарык сигналы эч качан канга жетпесе, анда так көрсөткүчтү алуу мүмкүн эмес, деди ал. «Бул уюлдук телефон үчүн сигналдын жоголушуна окшош. Биз ыңгайлаша ала турган аппаратты иштеп чыгууга аракет кылып жатабыз».
Анын изилдөөсү да алгачкы этапта болсо да, Кумсон изилдөөнү коммерциялаштыруу үмүтү менен технологиясына патент тапшырууну көздөп жатканын айтты. Пандемиядан улам орточо америкалык импульс оксиметрлери жөнүндө билиши мүмкүн, бирок алардын колдонулушу кандайдыр бир оорудан тышкары. Окуулар өпкө оорусунан жапа чеккен адам, мисалы, үйдө керектүү кычкылтекти алабы же жокпу, же камсыздандыруу дарылоонун чыгымдарын жабабы, таасир этиши мүмкүн. Koomson Бостондогу Бет Израилдин Диконес медициналык борборунун изилдөө маалыматтарынын негизинде пульс оксиметринин каталары эненин ден соолугуна кандай таасир тийгизерин карап чыгуу үчүн маалымат илиминин студенти менен иштеп жатат.
Туссент менен Коомсондун аракеттери саламаттыкты сактоодогу көптөн бери келе жаткан теңсиздикти оңдоону баштоого багытталган, медициналык шаймандардан тышкары дагы кеңири түртүштүн бир бөлүгү. Мэриленд университетинин медициналык системасы сыяктуу мекемелер бөйрөк ооруларын эсептөө үчүн расага негизделген алгоритмди жокко чыгара башташты, бул кара түстөгү бейтаптарды өздөрүнө караганда дени сак көрсөтүп, аларды трансплантациялоодон баш тартууга алып келди. Бул импульс оксиметрлеринен айырмаланган маселе болсо да, кээ бир изилдөөчүлөр кара терилүү бейтаптар үчүн импульс оксиметринин учурдагы көрсөткүчтөрүнө оңдоолорду киргизүүдөн этият болушат.
Лос-Анжелестеги Калифорния университетинин электр жана компьютердик инженерия боюнча ассистенти Ачута Кадамби: "Жарага негизделген оңдоолор кийинчерээк көп башаламандыкка алып келет, бул бир тараптуулукту күчөтөт" деди адилеттүүлүктүн үстүндө иштеп жаткан Ачута Кадамби алыстан жүрөк мониторинги. «Бул тайгак жол. Сиз аппараттын физикасы нерселерди бекем сезүүнү каалайсыз."
Sальтернатива артериядан канды оорутуп алуу болсо, кандагы кычкылтекти кличка менен өлчөө эң сонун идея.
Эрте инвазивдик эмес кан-кычкылтек өлчөө адилеттүүлүк менен иштелип чыккан. MIT антропология профессору Эми Моран-Томас катары жазган in зымдуу 2021-жылы Hewlett-Packard NASA менен 1970-жылдары астронавттар үчүн "кычкылтекти так өлчөө маанилүү роль ойногон" аппараттарды түзүү үчүн иштеген. Компания оорукана рыногуна кеңейген сайын, ал пациенттин кулагынын үстүндө отуруучу сенсорлорду иштеп чыккан жана ар кандай тери өңдөрүн эске алган. жарыктын сегиз түрдүү толкун узундугу.
Джо Киани, Масимонун негиздөөчүсү
Форбске арналган Ethan Pines
Акыр-аягы, HP жеке компьютерлердин пайда болгон жана кирешелүү өндүрүшүнө басым жасоо үчүн медициналык аппараттардан баш тартты, ал эми башка компаниялар 1974-жылы жапон изилдөөчүсү доктор Такуо Аояги тарабынан иштелип чыккан импульс оксиметриясынын жаңы технологиясына таянышты. Medtronic ээлик кылган жана айланууну пландап жатат жаңы компаниянын бир бөлүгү катары, Nonin Medical жана Masimo, ирандык иммигрант Джо Киани тарабынан негизделген оорукана рыногу үчүн манжа үчүн аппараттар иштелип чыккан. Компаниялардын айтымында, алардын FDA тарабынан бекитилген технологиясынын ар кандай тери өңдөрү менен иштөөсүндөгү айырмачылыктар клиникалык мааниге ээ болуу үчүн өтө кичинекей. Масимонун башкы медициналык кызматкери Уильям Уилсон компаниянын жакында жүргүзгөн изилдөөсүнүн жыйынтыгына таянып: "Бул идеалдуу эмес, бирок кемчиликсиздикке жакын" деди.
Ошого карабастан, ооруканадагы импульс оксиметрлеринин ири өндүрүүчүлөрү тактыкты жакшыртуунун үстүндө иштөөнү улантып жатканын айтышты. Сэм Аджизиан, Medtronicдин бейтаптарды көзөмөлдөө боюнча башкы дарыгери, электрондук почта билдирүүсүндө Forbes "Биз терисинин кара өңү бар бейтаптар үчүн тактыкты тынымсыз жакшыртуу үчүн көп нерсени жасоого болот жана жасалышы керек деп эсептейбиз".
Oоорукана классындагы медициналык аппараттар гана FDA жактыруусуна муктаж. Интернетте 14.99 долларга сатылуучу рецептсиз импульс оксиметрлери окшош технологияны колдонушат, бирок негизинен жөнгө салынбайт. Ошондой эле, Apple Watches жана башка фитнес гимостары, алар көбүнчө импульс оксиметриясын камтыйт жана дарыгерге баруу керекпи же телемедициналык жолугушуу учурунда кандай маселелерди талкуулоо керектиги жөнүндө эрте эскертүү катары колдонулушу мүмкүн.
Мичиган университетинин изилдөөсү интернетти дүрбөлөңгө салгандан бир ай өткөндөн кийин, АКШнын үч сенатору - Элизабет Уоррен (Д-Масс.), Рон Уайден (Д-Ор.) жана Кори Букер (DN.J.) - FDAга жазышты. карап чыгууну суранат.
2021-жылдын февраль айында агенттик эскертүү дарыгерлер жана керектөөчүлөр "кан айлануунун начардыгы, теринин пигментациясы, теринин калыңдыгы, теринин температурасы, учурдагы тамеки колдонуу жана тырмак боёгу" учурларда туура эмес болушу мүмкүн. Ноябрда, ал виртуалдык коомдук чогулушту чакырды импульс оксиметринин расалык диспропорцияларын иликтөө үчүн агенттиктин медициналык аппараттар тобунун. FDA азыр комитеттин сунуштарын карап чыгуу, жана саламаттыкты сактоо провайдерлерин диагностика жана дарылоо боюнча чечимдерди кабыл алууда түзмөктөрдүн чектөөлөрүн билүүгө чакырды.
Бул тууралуу өнөр жай кызматкерлери билдирди Forbes FDA акырындык менен жана эл аралык күч-аракеттер менен координациялануусун күтүү. Бирок агенттиктин медициналык шаймандарды жалпысынан бардык бейтаптар үчүн иштешинин бир жолу бар - тестирлөө үчүн талаптарды өзгөртүү.
Нонин импульс оксиметри
Нонин
кутунун 15% гана талап кылынат Изилдөөнүн катышуучуларынын же эки адамдын териси кара түстө, америкалык демографиянын өкүлү боло турган сандан бир топ төмөн. Пигментациянын санын кантип аныктоо боюнча эч кандай эрежелер жок, бул импульс оксиметрлери үчүн өтө маанилүү маселе, анткени жарыкка негизделген технология спектрде кандайча иштейт же иштебейт.
Доктор Филип Биклер, UCSF гипоксия изилдөө лабораториясынын директору, талап жок дегенде 30% болушу керек жана ар кандай тери өңдөрү бар адамдарды, анын ичинде азиялык, испаниялык жана кара түстөгү адамдарды камтышы керек деп ырастайт. теринин өңүн өлчөө жана классификациялоо ыкмасы. "Бул түп-тамырынан бери тери пигменти маселеси" деди ал Forbes. "Акыркы жылдардагы кээ бир изилдөөлөрдө тери пигменти өзүн-өзү билдирген расага байланыштуу деген маселе бар."
Масимонун Уилсон жана Нонин компаниясынын башкы директору Джон Хастингс экөө тең кара тору пациенттерди тестирлөөгө киргизүү үчүн талаптардын жогорулашын каалашарын айтышты. Алар ошондой эле рецептсиз импульс оксиметрлерин көзөмөлдөөнүн кандайдыр бир түрүн жактырышат. "Биз кийинки кадамдардын бири FDAнын көрсөтмөсү болот деп ойлойбуз" деди Хастингс.
Үйдө колдонуу үчүн рецептсиз импульс оксиметрлери жөнүндө сөз болгондо, FDA аларды жалпы ден соолукту чыңдоочу өнүмдөр деп эсептейт жана агенттик катары эскертет, "медициналык максаттарда колдонулбашы керек."
"Эс алуу үчүн пульсоксиметрди сатып алуу эмнени билдирет?" Тафтс Коомсон билдирди. "Бул оюнчукпу? Менин оюмча, биздин жөнгө салуучу органдар жана өкмөт бул жерде бир аз көбүрөөк текшерүү жүргүзүшү керек ».
Бул ойноп жатканда, бүткүл өлкө боюнча дарыгерлер баарын өз алдынча чечүүгө калышат. "Менин жашоочуларым өзүн Кара деп тааныган бейтаптын үстүндө иштеп жатканда эмне кылышы керек?" - деди расалык жана этникалык теңсиздикти изилдеген UCLA университетинин медицина боюнча ассистенти доктор Утибе Эссиен. "Алар дагы бир кан анализин тапшырышы керекпи же анык болушу үчүн башка сүрөттү бериши керекпи?"
Мэриленд университетинин медициналык системасында доктор Кинг жана анын кесиптештери кийинки изилдөөлөрдү жүргүзүп жатып, бул маселе менен күрөшүп жатышат. Алар өздөрүнүн ооруканалары колдонгон импульс оксиметрлеринин ар түрдүү моделдеринин ортосундагы айырмачылыктарды изилдеп көрүүнү үмүт кылышкан, бирок каржылоону алышкан эмес. Тескерисинче, алар менен иштеп жатышат электрондук медициналык жазуулар фирмасы Epic Systems миллиондогон бейтаптар арасында теңсиздикти жакшыраак түшүнүү үчүн.
Кинг: "Биз бул ишке барганда көп манжаларды көрсөтөбүз деп күтөм" деди Кинг. «Бул импульс оксиметри ошол пульсоксиметрге караганда жакшыраак иштейт» деген ойго аралашкым келбейт. Балким, алардын баарын алмаштырышыбыз керек».
Forbes КӨБҮРӨӨК
Source: https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2023/01/31/a-quick-remedy-proves-elusive-for-life-saving-pulse-oximeters-problems-with-darker-skin/