"Милдеттен баш тартуу:" АКШнын мыйзам чыгаруучулары FDA комиссарын ымыркайлар үчүн формуланын жетишсиздигине нааразы кылып жатышат 

Бейшемби күнү АКШнын мыйзам чыгаруучулары Азык-түлүк жана дары-дармек администрациясы боюнча комиссары доктор Роберт Калиффти бүткүл Америкадагы ата-энелер балдарын тамактандыруу үчүн убара тартып жаткан балдардын формуласынын жетишсиздиги жөнүндө айтып, агенттиктин жообун “милдеттен баш тартуу” деп атады. 

"Жетишсиздик көбүнчө FDAнын иш-аракетинин жоктугунан жана корпоративдик ач көздүктөн жана консолидациядан улам келип чыкты" деди Роза ДеЛауро, Д-Конн., Өкүлдөр палатасынын бөлүктөрүнүн подкомитетинин угуу учурунда.  

Калифф АКШдагы ата-энелердин коркуу жана нааразычылыгын жараткан жана эки тараптын мыйзам чыгаруучуларын жооп талап кылууга түрткөн жетишсиздик боюнча Конгресске көрсөтмө берген биринчи FDA кызматкери. 

Мыйзам чыгаруучулар Стургистеги (Мичиган штаты) Эбботт Nutrition заводунун жабылышын өзгөчө белгилешти, бул жетишсиздик менен байланышкан негизги ымыркайлар үчүн формула заводу. Алар ошондой эле FDAны октябрь айында жөнөтүлгөн маалымат берүүчүнүн арызын тез арада иликтей албагандыгы үчүн сынга алышты, анда компанияны мекемедеги көптөгөн коопсуздук бузуулар, анын ичинде жазууларды бурмалоо жана аны чыгарардан мурун ымыркайдын формуласын туура сынап көрбөгөндүгү үчүн айыпташты.

FDA заводду февраль айында жапты - ал жерде даярдалган формуланы ичкен төрт ымыркай бактериялык инфекцияларды жуктуруп, алардын экөө каза болгон. 

Америкалык ата-энелер сатып алган балдардын формуласынын 98% АКШ өндүрөт. Төрт өндүрүүчүлөр - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA жана Perrigo - рынокто үстөмдүк кылат. Бир завод оффлайн режимине өткөндө, жеткирүү чынжыры оңой бузулат.

Подкомитеттин төрагасы ДеЛауро FDAнын кечиктирилген жообун айыптап, агенттик Эбботт мекемесин сентябрда бактериялык инфекциянын биринчи учуру катталгандан кийин бир нече ай өткөндөн кийин текшере баштаганын белгиледи. 

"Биз FDAнын жай реакциясынын түбүнө жетишибиз керек, бул продукттун өлкөнүн текчесинде жана үй-бүлөлөрдүн үйүндө калышына, ымыркайларды тобокелге салууга жана ата-энелерди орус рулеткасынын оюнун ойноого мажбурлоого салым кошкон. алар ойной турганын билишет "деди ДеЛаура өзүнүн ачылыш сөзүндө. 

Калифф билдирүүчүнүн арызын карап чыкканын, бирок FDA эртерээк кийлигишүүсү керекпи деген суроолорду четке какканын айтты.

"Бизде жолдун А чекитинен В чекитине чейин болгон окуянын чоо-жайы боюнча иликтөө жүрүп жатат" деди Калифф. "Ал уланып жаткандыктан, мен анын бул бөлүгү боюнча кененирээк маалымат бере албайм."

Калифф АКШдагы ата-энелердин жетишсиздигинен улам нааразычылыгын моюнга алды. Бирок ал бул маселе Эбботт менен талаш-тартыш болгонго чейин болгонун айтты, деп белгиледи Ковид пандемиясы, Орусиянын Украинага басып кириши жана жумушчу күч менен камсыз кылуу көйгөйлөрүнүн баары ымыркайларды тамактандыруу чынжырына таасирин тийгизди. 

Калифф ошондой эле мыйзам чыгаруучуларды FDA "ушул аптада бул маселени чечүү үчүн талыкпай иштеп жатат" деп ишендирди.

Буга ата мекендик өндүрүштү өркүндөтүү, чет элдик импорт боюнча көрсөтмөлөрдү жеңилдетүү жана Эбботт менен Мичигандагы заводду кайра ачуу боюнча макулдашууга жетишүү кирет. Ал формула менен камсыздоо "күндөрдүн ичинде" жакшырат деп күтөт, бирок нормалдуу абалга келгенге чейин бир нече жума талап кылынарын белгиледи. 

Калифф кызматкерлердин, эксперттердин жана ресурстардын жетишсиздигине шылтоолоп, FDAнын жөнгө салуу мүмкүнчүлүктөрүн күчөтө турган көбүрөөк каржылоо зарылдыгын белгиледи. 

Ал мыйзам чыгаруучуларды FDA тарабынан сунушталган 8.4 миллиард долларды кийинки каржы жылына каржылоону бекитүүгө үндөдү, бул азыркы деңгээлден 2.1 миллиард долларга жогору. Калиффтин айтымында, тамак-аш коопсуздугу жана тамактануу үчүн жаңы каржылоого 76 миллион доллар камтылган.

"FDAнын азык-түлүк жагы ар бир категорияда жетишсиз. Ошондуктан биз бюджетте кызматкерлерди көбөйтүү үчүн акча сурадык, ошондой эле медициналык продуктулар жагындагыдай эле жалдоо жана маяналар боюнча ыйгарым укуктарды жакшыртууну сурадык ”деди Калифф. "Бул абдан маанилүү." 

Бирок мыйзам чыгаруучулардын айтымында, ымыркайлар үчүн формуланын жетишсиздиги каржылоодон тышкары жана FDA ичиндеги ички маселелер менен шартталган.  

"Сизде олуттуу структуралык лидерлик көйгөйлөрү бар" деди Де Лауро. "Бул агенттикте кимдир бирөө аны түшүнгөн олуттуу жана тиешелүү тамак-аш маалыматтарына ээ болушу керек, анткени антпесе, тамак-аш коопсуздугу FDAда экинчи класстагы жаран болуп кала берет." 

Д-Вис штатынын өкүлү Марк Покан да Калиффти угуу учурунда FDAнын жообуна байланыштуу суроолорго катуу сынга алды. 

"Бул жөнүндө комментарий бере албайм деп айтуу туура эмес" деди Покан. "Бул мен FDA менен көп жолу көргөн көйгөй: силер баарлашканга жакшы эмессиңер."

Соттук отурум президенттен бир күн өткөндөн кийин болот Жо Байден чакырылган Коргоо Өндүрүш Актысы балдар формуласын камсыздоону күчөтүү үчүн, жеткирүүчүлөрдөн балдар формуласында колдонулган ингредиенттерди негизги өндүрүүчүлөргө багыттоосун талап кылат. Президент ошондой эле чет элдик өндүрүүчүлөрдөн формуланы импорттоо үчүн америкалык аскерий учактарды колдоно турган программаны ишке киргизди. 

Угуу ошондой эле палатадан бир нече сааттан кийин болот эки мыйзам долбоорун кабыл алды жетишсиздиги менен күрөшүүгө багытталган. ДеЛаро тарабынан каржыланган мыйзамдын негизги бөлүгү FDAга чет элдик заводдордо жасалган формулаларды текшерүүнү күчөтүү жана келечектеги жетишсиздиктердин алдын алуу үчүн 28 миллион долларды чукул каржылоону камсыз кылат.

- CNBC дун Спенсер Кимбалл Бул макалада салым кошкон.