3D басып чыгаруу денеге пластикалык имплантаттар менен күрөшүүгө даяр

Өткөн жылдын аягында Швецияда 40 жаштагы аял кырсыкка кабылып, баш сөөгүнөн катуу жаракат алгандан кийин, баш сөөгүн оңдоо үчүн PEEK деп аталган пластмассадан жасалган 3D принтер имплантатын алган.

Бул оорукана биринчи жолу ушундай имплантты иштеп чыгып, 3D басып чыгарды жана бул медициналык жардамда 3D басып чыгаруу үчүн бурулуш болгонун далилдей алат.

«Бизге белгилүү болгондой, биз дүйнөдө биринчи болуп 3D импланттарын толугу менен ооруканада жасап жатабыз, бул имплантаттар башынан эле бейтаптарга жакшыраак ыңгайлашат дегенди билдирет», - дейт Эйнар Хайберг Брандт, клиникалык физиология боюнча инженер-медициналык инженер. Skåne университетинин ооруканасында, Швеция. "Бул тезирээк операцияларга жана азыраак кыйынчылыктарга алып келет."

Ооруканадагы 3D басып чыгаруу дагы эле алгачкы этапта, бирок чоң убадаларды көрсөтөт, тармактын эксперттери макул. 3D басып чыгаруу титан жана дат баспас болоттон жасалган импланттарды өндүрүү үчүн он жылдан ашык убакыттан бери саламаттыкты сактоо тармагында колдонулуп келе жатканына карабастан, PEEK пластмассасы технологияны медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөрдүн дүкөндөрүнөн жана дүйнө жүзү боюнча ооруканалар менен клиникалардын лабораторияларына жылдыруу үчүн мүмкүнчүлүктөрдү кеңейтет.

Чынында, медициналык мекемелер 3D басып чыгаруу үчүн чоң жаңы рынокту билдирет. Стоматологиялык жана 3D басып чыгаруучу фармацевтиканы камтыган 3D басып чыгаруу индустриясынын саламаттыкты сактоо сегменти учурда 3 миллиард долларга жакын бааланат.

Ооруканаларда 3D басып чыгаруу

Минндеги Майо клиникасы жана өлкө боюнча VA ооруканалары сыяктуу мекемелерде 3D басып чыгаруу боюнча кеңири лабораториялар бар. Ал жердеги жумуш көбүнчө пациенттерге арналган 3D-басып чыгарылат медициналык моделдер, хирургиялык окуу куралдары, ортопедиялык брекеттер. Бирок, өтө эле алыс эмес келечекте, бул ооруканалар хирургиялык операциялардын бардык түрлөрү үчүн PEEK ичинде пациентке атайын импланттарды 3D басып чыгаруусу мүмкүн.

3D принтерин жана PEEK жипти колдонуу ооруканаларга көп пайда алып келет, ошол эле учурда олуттуу тоскоолдуктар бар. Медициналык шаймандарды жасоонун салттуу ыкмаларына, тактап айтканда, механикалык иштетүүгө жана инъекциялык формага салыштырганда, бул ыкманы кам көрүү учурунда жеринде жасоого болот. Бул тезирээк импланттарды, арзаныраак чыгымдарды жана хирург менен имплантантты чыгарган техниктердин ортосундагы тыгыз координацияны билдирет.

Бейтаптын сканирлөө жана рентген нурларынан алынган маалыматтарын колдонуу менен, ооруканалар кемчилик мейкиндигине так туура келген ыңгайлаштырылган имплантты 3D басып чыгара алышат.

Изилдөөлөр көрсөткөндөй, бейтапка тиешелүү имплантаттар хирургиялык убакытты кыскартып, инфекциянын жугуу коркунучун азайтат, жакшы натыйжаларды берет жана ооруканада болуу мөөнөтүн кескин кыскартат. Зарылчылыкка жараша импланттарды 3D басып чыгаруу оорукананы кымбат баалуу импланттардын инвентаризациясын кармап туруудан бошотот.

Бүгүнкү күнгө карата, FDA тарабынан бекитилген ооруканаларда өндүрүлгөн 3D-басып чыккан PEEK имплантаттары жок болсо да, бул жакында өзгөрүшү мүмкүн.

3D-басма PEEK баш сөөгү импланттарына адистешкен немис стартапы, Kumovis, ал FDA бекитүү процессиндеги акыркы тоскоолдуктарды аяктап жатканын айтат.

"Ооруканалардагы 3D басып чыгаруунун жана өндүрүштү кам көрүү учурунда башкарган жана эмне мүмкүн экенин көрсөткөн долбоорлордун айланасында көптөгөн толкундануулар бар", - дейт Мириам Хаэрст, Kumovis компаниясынын негиздөөчүсү жана башкы директору.

Түштүк Каролина негизделген 3D системасы, дүйнөдөгү эң эски жана эң ири 3D принтер өндүрүүчүлөрдүн бири, жакында кеңейтүү үчүн Kumovis сатып алуу планын жарыялады. металл имплантаттар кам көрүү пунктунда PEEK импланттарына.

"[3D басып чыгаруу] технологиясы медициналык адистер үчүн колдонуучуга ыңгайлуу болуп калгандыктан, көбүрөөк ооруканалар жекелештирилген хирургия үчүн аягына чейин чечимдерди ишке ашыра алышат" дейт Гаутам Гупта, вице-президент жана 3D Systems медициналык аппараттар практикасынын башкы менеджери. "Бул учурдагы саламаттыкты сактоо моделдерин бузуп, жардамдын сапатын жакшыртат жана эң негизгиси, көбүрөөк адамдардын өмүрүн сактап калат."

Kumovis сатып алуусу 3D Systems компаниясынын саламаттыкты сактоо бизнесине жакшы төп келет жана медициналык импланттарды өндүрүүнү децентрализациялоого жаңы көңүл бурат.

"Өндүрүштү ооруканаларга которуу импланттардын болушуна келгенде оюн өзгөртөт" дейт Хаерст.

Ооруканалар өндүрүүчүлөр болушу үчүн, бирок техникалык жана инженердик кызматкерлер, жөнгө салуучу процесстер, жабдуулар менен бирге талап кылынат. Бул учурдагы медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөр менен биргелешип түзүлгөн келишимде башкарылышы мүмкүн, дейт Хаерст.

PEEK Пластик имплантаттар үчүн титанга каршы

PEEK иштетилгенде имплант материалы катары FDAнын жактыруусуна ээ болгон, бирок 3D басып чыгарганда али жок. PEEK бүгүнкү күндө рынокто көптөгөн импланттарда жүлүн клеткаларынан таман муундарына чейин колдонулса да, 3D басып чыгарылган PEEK дагы эле фрезерленген же калыптанган PEEK сыяктуу эле салмакты көтөрүү жана кийүү атрибуттарына ээ экенин далилдеши керек.

Жалпысынан алганда, бул био-шайкеш материал дат баспас болоттон жана титанга караганда бир нече кабыл алынган артыкчылыктарга ээ: ал жеңил, УЗИге өтүүчү жана КТ жана MRI сканерлерине дээрлик көрүнбөйт, бул операциядан кийинки жакшыраак мониторинг жүргүзүүгө мүмкүндүк берет.

Жылдар ичинде 3D-басылган титан сөөктөрдү жакшыраак интеграциялоо боюнча репутацияга ээ болду жана миңдеген муундар менен омуртка импланттары жыл сайын Stryker сыяктуу ири өндүрүүчүлөр тарабынан 3D басып чыгарылат. Бирок PEEK өзгөрдү, дейт Марк Кнебель, медициналык системалардын башчысы Evonik, 3D басып чыгаруу, ошондой эле инъекциялык калыптоо жана фрезерлөө үчүн PEEK өндүрөт.

"Бүгүнкү күндө PEEK жакшыраак остеоинтеграция сыяктуу жаңы функцияларды алуу үчүн кошумчалар менен иштелип чыгышы мүмкүн" дейт Кнебел. «Биз буга чейин бир нече оорукана менен [3D-басылган имплантаттар] боюнча иштеп жатабыз. Биринчилери келерки беш жылдын ичинде активдешет».

Операциялык бөлмөнүн жанында жайгашкан 3D басып чыгаруу лабораториясы бир заматта пациенттин маалыматтарынан иштелип чыккан жеке импланттарды чыгарууга даяр. Регулятивдик тоскоолдуктар сакталып турат, клиникалык изилдөөлөр дагы эле жүрүп жатат жана ооруканалардан сатып алуу көп убакытты талап кылат. Бирок биз бүгүн көрүп жаткан нерсе – инноваторлор алгачкы кадамдарды жасап жатышат.