Биотехнология индустриясы инвесторлорго чындап эле кирешелүү кирешелерди алып келиши мүмкүн, бирок бул запастар жүрөктүн алсыздыгы үчүн эмес. Компаниялар үстөлгө белгилүү жогорку чыгымдардын жана продуктунун узак мөөнөтүнүн айкалышын келтирет, ошондуктан инвесторлор узак мөөнөттүү чейрек сайын жоготууларды үзгүлтүксүз көрсөтүп турган фирмаларга чыдамкай болушу керек. Бирок биотехнологиядагы сыйлыктар оюнду толугу менен өзгөртө алат.
Бир нече катализаторлор – клиникалык сыноонун оң натыйжалары, мамлекеттик жөнгө салуучу агенттиктин уруксаты же жаңы продуктуну ишке киргизүү – биотехнологиялык запастарга бааларды оңой эле көтөрүшү мүмкүн. Ошентип, бул компаниялар адатта кирешеге чейинки этаптарда узак мезгилдерге туш болушса да, бул катализаторлордун бири келгенде акциянын баасы көтөрүлөт. Ал эми инвесторлор үчүн эң жакшы жери биотехнологиянын катализаторлору, адатта, экономикалык шарттардан көз карандысыз иштеши болушу мүмкүн. Бул жалпы рыноктун курчушуна карабастан, асманга көтөрүлө турган акциялар.
Муну эске алуу менен биз колдондук TipRanks 'маалымат базасы FDA бекитүү чечимдеринин алдында азыркы учурда ар бири 10 доллардан төмөн сатылып жаткан эки биотехнологиялык запастарды кылдат карап чыгуу. Эки тикер тең чоң потенциалга ээ жана аналитиктердин басымдуу колдоосуна ээ болушту, бул "Күчтүү сатып алуу" консенсус рейтингин алуу үчүн жетиштүү. Келгиле, кененирээк карап көрөлү.
TG Therapeutics (TGTX)
Биринчиден, TG Therapeutics, B-клетка ооруларын дарылоонун жаңы ыкмаларынын үстүндө иштеген биофарма изилдөө фирмасы. Бул ар кандай антителолордун туура эмес өндүрүшү менен бирге В-клеткасынын толеранттуулугун жоготкон олуттуу аутоиммундук шарттар. Бул категориядагы ооруларга склероз (MS) жана ревматоиддик артрит (РА) кирет. TG кеңири диапазонго ээ, анда алгачкы изилдөө же клиникалык стадияларда бир нече дары-дармектерге талапкерлер - жана FDA жактыруунун чегинде бир дары бар.
Бул башкы талапкер, ublituximab, "CD20-экспрессиялоочу В-клеткаларындагы уникалдуу эпитопко" багытталган глико-инженердик моноклоналдык антитело. Бул дары аракет MS кайра түрлөрүн дарылоодо колдонулат.
Ublituximab жакында эки Phase 3 сыноосун аяктады, Ultimate I жана Ultimate II, жана ошол натыйжалардын негизинде компания FDAга Биологиялык Лицензия арызын (BLA) тапшырды. Жөнгө салуучу агенттик BLA кабыл алып, TGге ушул жылдын 28-декабрында PDUFA максаттуу датасын берди.
Ublituximab FDA процесси TG үчүн негизги жаңылык болуп саналат жана компания келерки жылдын башында дарыны коммерциялык ишке киргизүүгө даярданып жатат. Бул 4-жылдын 22-чейрегинде G&A чыгымдарынын көбөйүшүнө алып келсе да, компания учурдагы акча ресурстары, 197.7-чейректин аягындагы 3 миллион доллар операцияларды, анын ичинде ublituximab коммерциялык ишке киргизүүнү 2024-жылга чейин аткара алат деп ишенет.
Букачарлардын арасында Ладенбургдук аналитик бар Мэтт Каплан, ким ишенет ublituximab бекитилгенден кийин өз ордун жетектөө мүмкүнчүлүгүн көрсөтөт.
"Биз FDAнын 2022-жылдын декабрында MSти дарылоо үчүн ubli жактыруусун чыдамсыздык менен күтөбүз ... 3Q22 конференциялык чалуу учурунда TG алар FDA менен кечки цикл жолугушуусун аяктаганын жана маркировкалоо боюнча талкуулар жакында башталганын белгиледи. Бизди энбелгилөө боюнча талкуулардын башталышы кубаттады жана учурда 1-жылдын 2023-чейрегинде рыноктун ишке киришин күтүп жатабыз. Биз ublituximab R-MS шартында көрсөткөн коопсуздук жана эффективдүүлүк профилине суктанууну улантуудабыз жана ал өз классындагы эң мыкты профилди көрсөтөт деп ишенебиз ", - деди Каплан.
Каплан TGTX акцияларына Сатып алуу рейтингин коёт жана ага 22 долларлык максаттуу баа менен дал келет, бул бир жылдык 168% жогорулашына ишеним көрсөтөт. (Капландын рекордун көрүү үчүн, чыкылдатуу бул жерде)
Жалпысынан, бул жерде акыркы 4 аналитиктин сын-пикирлери менен, бардык оң, TGTX акциялары Strong Buy консенсус рейтингине ээ. Акция 8.20 долларга сатылууда жана анын 19.75 доллар орточо баасы келерки жылдын акырына карата ~ 141% пайданы билдирет. (TipRanks сайтында TGTX акцияларынын болжолун караңыз)
Acer Therapeutics (ACER)
Регулятивдик процесске өнүккөн дары талапкери менен кийинки биофарма - Acer Therapeutics. Компаниянын изилдөөлөрү өтө сейрек кездешүүчү жана эффективдүү дарылоо ыкмалары жок олуттуу зат алмашуу ооруларына багытталган. Учурда компаниянын конвейеринде үч изилдөө жолу бар, алардын эң алысы ACER-001 дары-дармекке талапкер болгон.
ACER-001 олуттуу "метаболизмдин тубаса каталарын", анын ичинде мочевина циклинин бузулушун, UCDs жана клен сиропунун заара оорусун (MSUD) дарылоо катары өнүккөн эмес. Acer ушул жылдын июль айында FDAга -001 боюнча жаңы дары арызын (NDA) кайра тапшырды жана 15-жылдын 2023-январындагы жөнгө салуучу агенттиктен PDUFA датасын карап жатат.
2022-жылдын июнь айында FDA Acerдин ACER-001ди UCDди дарылоо үчүн бекитүү өтүнүчүн четке каккан. Толук жооп катында (CRL) FDA талаа иликтөөчүсү ACERдин үчүнчү тараптын келишимдик таңгактарын өндүрүүчү жерин "текшерүүнү аягына чыгара алган жок", анткени "объект текшерүүгө даяр эмес" деп айтылган. FDA ошондой эле CRLде кошумча клиникалык эмес маалыматка суроо-талапка тиешелүү болгон "макулдашуу маселеси эмес" деген бир комментарийге ээ болгон.
Үстүндө ички фронт, биз алдыдагы PDUFA датасынын алдында ишенимдин ачык-айкын учурун көрүп жатабыз. Биринчиден, башкы директор Стивен Лиси өзүнүн компаниясынын 1 819,672 акциясынан турган блок үчүн 409,836 миллион доллар койгон. Экинчи ири сатып алуу 500,000 XNUMX акциянын баасы XNUMX XNUMX доллардан ашкан төрага Стив Аселаждан болду.
5 жылдыздуу аналитик Вернон Бернардино, HC Wainwright үчүн Acer камтыган, ошондой эле акцияга болгон оптимизмин жашырбайт. Бернардино эмне үчүн Acerдин алдыда жакшы перспективалар бар экенин ачык-айкын айтып, аны ачык прозада баяндайт.
"Кийинки макулдукка байланыштуу тынчсызданууларыбыз жок, биз ACER-001дин FDAнын 15-жылдын 2023-январында же ага чейин жактыруусуна оң көз караштабыз. Ошентип, биз ACER-001ди коммерциялык ийгиликке жетүү үчүн издейбиз жана ACER-001 болжол менен 750 миллион долларга жете алат деп эсептейбиз. 2028-жылга карата UCD үчүн дарылоо катары жылдык сатуу. Биз Acerдин NDAны алга жылдыруудагы кыйынчылыктарга жооп берүүдөгү жетишкендиктери жана ACER-001дин жакынкы мөөнөттүү коммерциялык ийгиликке жетүү потенциалы бааланбай жатат деп эсептейбиз», - деп жазган Бернардино.
Бул комментарийлерден улам, Бернардино ACER акцияларына Сатып алуу рейтингин берет жана анын 12 долларлык баасы келерки жыл үчүн 664% га чоң жогорулашты билдирет. (Бернардинонун рекордун көрүү үчүн, чыкылдатуу бул жерде)
Көчөнүн калган бөлүгүнө кайрыла турган болсок, башка талдоочулар да ошол эле бетте. 3 сатып алуу менен, кармоо же сатуу жок, көчөдөгү сөз ACER күчтүү сатып алуу болуп саналат. Акциянын орточо баасы $ 9.67 жана акциянын баасы $ 1.57, бир жылдык өсүү потенциалы ~ 516%. (TipRanks сайтында ACER акцияларынын болжолун караңыз)
Биотехнологиялык запастарды жагымдуу баалоо боюнча соода кылуу боюнча жакшы идеяларды табуу үчүн TipRanks'ка кириңиз Сатып алуу үчүн мыкты акциялар, TipRanks'тин бардык капиталдык түшүнүктөрүн бириктирген курал.
баш тартуу: Бул макалада айтылган ой-пикирлер бир гана белгилүү талдоочулардын ой-пикирлери. Мазмуну маалыматтык максатта гана колдонууга арналган. Инвестиция жасоодон мурун өзүңүздүн талдоо жүргүзүүңүз абдан маанилүү.
Булак: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html