FDAнын окумуштуулары ушул аптада добуш берүүнүн алдында жагымдуу үн чыгарышты

Шаршемби күнү Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын кызматкерлери Джонсон жана Джонсон Ковид-19 күчөткүчтөрүнүн ок атууларына жагымдуу маанай тартуулашты, экинчи ок атуудан эки ай өткөндөн кийин экинчи дозаны киргизүүнүн пайдасы бар экенин айтышты.

Кызматкерлер моюнга алышты, бирок күчөткүчтөрдү колдоо боюнча маалыматтар чектелүү жана агенттик азырынча бардык маалыматты текшере элек.

"FDA тарабынан маалымат топтомунан өз алдынча ырасталбаганы менен, маалыматтардын кыскача жыйынтыктары COV2 негизги изилдөөсүндө көрүнгөн эффективдүүлүккө салыштырмалуу, негизги дозадан болжол менен 3001 айдан кийин башкарылган экинчи дозада пайда болушу мүмкүн экенин көрсөтөт", - деп жазышкан алар. 54 барактан турган документ шаршемби күнү коомчулукка жарыяланды.

Алар ошондой эле бир J&J дозасы клиникалык сыноолордо жана реалдуу дүйнөлүк изилдөөлөрдө Pfizer жана Moderna тарабынан жасалган mRNA вакциналарына караганда дайыма эффективдүү эмес экенин айтышкан.

"Клиникалык сыноолордо жана Janssen COVID-19 вакцинасын баалаган реалдуу эффективдүүлүк изилдөөлөрүндө эң жогорку эффективдүүлүк баалары (анын ичинде COVID-19 оорусу үчүн дагы) mRNA COVID-19 вакциналарынын эффективдүүлүгүнүн эң жогорку баасынан дайыма төмөн",-дешти алар. .

Жалпысынан алганда, маалыматтар бир жолу атылган J&J вакцинасы "дагы эле Кошмо Штаттарда катуу COVID-19 оорусунан жана өлүмүнөн коргоону камсыздайт".

FDA илимпоздорунун отчету чоңдордо экинчи J&J атуунун коопсуздугу жана натыйжалуулугу жөнүндө маалыматтарды талкуулоо үчүн жума күнү чогулган агенттиктин Вакциналар жана Биологиялык Продуктылар Консультативдик Комитетине маалымат берүүгө багытталган. Жарыяланган документтер агенттиктин кошумча кадрларга болгон көз карашын чагылдырат.

Pfizer жана Modernaнын эки ок атуучу mRNA вакциналарынан айырмаланып, J&J пандемияны токтотууга жардам берүү үчүн коомчулукту коргой турган бир жолку чечимди сунуштайм деп үмүттөнгөн. Бирок анын 72% АКШда корголушун кээ бирлери Moderna жана Pfizerдин вакциналарынан төмөн деп эсептешкен, экөө тең эффективдүүлүктү 90% дан жогору деп айтышкан.

J & J's shot экинчи дозасы mRNA вакциналарына окшош көрсөткүчтөргө ээ, АКШда биринчи дозадан эки ай өткөндөн кийин, симптоматикалык инфекциядан коргоону 94% га жогорулатат, 21 -сентябрда чыгарылган компаниянын маалыматына ылайык. аденовирус иммундук реакцияны пайда кылуу үчүн, агенттиктен 18-октябрда 5 жана андан улуу курактагыларга бир дозалуу вакцинанын күчөтүлгөн түрүн бекитүүнү суранды.

FDA кеңеш берүүчү тобу бейшемби күнү чоңдордо Moderna's Booster атуунун коопсуздугу жана эффективдүүлүгү боюнча маалыматтарды талкуулайт жана J & J жума күнү. Агенттик жолугушууларды өткөргөндөн кийин бир нече күндүн ичинде акыркы чечимди кабыл алып, аны Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлоруна жана анын вакциналар боюнча консультативдик комитетине өткөрүп берип, кийинки жумада өз алдынча чечим чыгарышы мүмкүн.

FDAнын окумуштуулары шейшемби күнү адаттан тыш кадам менен Moderna's Covid вакцинасын күчөтүү керекпи деген позицияны кармануудан баш тартышты, бул маалыматтар учурда вакцинацияланган вакциналар АКШда оор оорудан жана өлүмдөн дагы деле коргойт деп айтышты.

Өткөн айда америкалык жөнгө салуучулар Ковидге Pfizer жана BioNTech вакцинасын кеңири таркатууга америкалыктардын кеңири катмарына, анын ичинде кары-картаңдарга, медициналык шарттары бар чоң кишилерге, ошондой эле саламаттыкты сактоо жана азык-түлүк кызматкерлери сыяктуу жогорку тобокелдикте иштегендерге уруксат беришкен.

FDAнын вакциналар кеңсесинин мурунку директору Норман Бэйлор өткөн аптада Модернанын вакцинасын консультативдик комитетке алып барууну сунуштабаганын айтты, анткени ал буга чейин күчөткүчтөр үчүн уруксат берилген Pfizerдин атуусуна окшош платформаны колдонот. Бирок, J&J башкача.

Бул "бир аз татаалыраак болот", анткени J & J вакцинасынын экинчи дозасы "абдан жакшы" күчөтөт окшойт, деди Бэйлор. "Балким, башында эки дозалуу [вакцина] болушу керек эле."

Бул өнүгүп жаткан окуя болуп саналат. билүү үчүн кайра текшерип көр.

Булак: https://www.cnbc.com/2021/10/13/jj-covid-booster-shot-fda-scientists-strike-favorable-tone-ahead-of-vote-this-week.html


YouTube Video